薬情報

オロペネム注500ミリグラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明のバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱[1バイアルX10]
承認状況
正常

品目基準コード 200807608 · 届出 2008.07.09 · 保険コード 643505171

要約

主な用途
様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染症など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(量価)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(量価)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(量価)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。また、

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染症など)の治療

  • 敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮附属器炎、子宮内感染、子宮傍結合組織炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者における疑わしい感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌感染に効果的です。ブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌を含むいくつかの有害菌に作用し、肺炎、膿瘍、骨髄炎などの呼吸器および外科的感染症の治療に使用されます。また、尿路感染、肝胆道感染、腹膜炎、産婦人科および耳鼻咽喉科の感染など広範囲の感染状態に利用されます。3ヶ月以上の小児に発生する細菌性髄膜炎と好中球減少症患者の感染にも効果的です。嚢胞性線維症患者の二次感染予防にも役立ちます。全体として様々な感染疾患の治療に広く使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(量価)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(量価)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(量価)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。また、

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬に過去にショックを経験した患者や、この薬とともにバルプロ酸ナトリウムを使用している患者には投与すべきではありません。また、この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者、他のカルバペネム系抗生物質またはβ-ラクタム系抗生物質に重度の過敏症反応を示した患者も投与の対象から除外されます。腎機能が良くない患者やてんかん、肝障害のある患者、高齢者、全身状態が悪いか栄養状態が不良な患者には投与時に特別な注意が必要です。特に3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確立されていないため慎重に使用する必要があります。この薬が投与されている間は、ショック、アレルギー反応、血液異常、肝または腎機能異常、消化器障害、中枢神経系症状、呼吸器問題、重度の皮膚反応などの様々な副作用が発生する可能性があるため、患者を厳重に観察する必要があります。薬物投与後に発疹やその他の異常症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を受ける必要があります。この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を実施し、必要な最小限の期間だけ使用するべきです。また、投与前には以前にβ-ラクタム系薬物に過敏症反応があったかどうかを必ず確認し、投与中には肝機能と腎機能検査を定期的に実施する必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にプロベネシド、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬、ワルファリンなどとの併用時には注意が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性には治療の利益がリスクを上回る場合にのみ投与し、授乳中の場合には投与を避けることが推奨されます。高齢者は生理機能の低下により副作用が発生しやすく、ビタミンK欠乏に伴う出血リスクがあるため、用量と投与間隔を慎重に調整する必要があります。この薬は静脈注射剤としてのみ使用され、溶解後は可能な限り早く使用すべきであり、保存する場合にも定められた時間内に使用する必要があります。最後に、この薬は既存のβ-ラクタム系抗生物質と交差アレルギー反応がある可能性があるため、過去に薬物アレルギー歴のある場合は注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、ショック、アナフィラキシー、重度のアレルギー反応、重度の皮膚反応(毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症)、重度の肝障害、肝機能不全、黄疸、急性腎不全、重度の腎障害、重度の下痢(偽膜性大腸炎)、けいれん、意識障害、中枢神経症状、喘息、呼吸困難、重度の呼吸器問題、心不全、心停止、心筋梗塞、肺

軽度の副作用

発疹、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、口内異常感、喘息音、めまい、便意、耳鳴り、発汗、腹痛、頻繁な下痢、悪心、嘔吐、食欲不振、口腔カンジダ症、ガス、腸閉塞、消化不良、不眠、不安、幻覚、精神錯乱、知覚異常、幻覚、眠気、不安、抑うつ、無力症、注射部位の炎症、静脈炎、血栓静脈炎、注射部位の痛み、注射部位

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を適切に維持することができます。

外観・包装

外形

白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明のバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱[1バイアルX10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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