薬情報
インテルレンス錠(エトラビリン)

インテルレンス錠(エトラビリン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エトラビリン›100mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
白色またはほぼ白色の楕円形の錠剤
包装
120錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200807029 · 承認 2008.06.25 · 保険コード 646901050

要約

主な用途
既存の治療で効果が得られなかった成人のHIV-1感染症に対する併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は必ず他の抗レトロウイルス薬と併用投与する。 成人:推奨用量 - 200 mg(100 mg錠を2錠)を1日2回(b.i.d.)、食後に経口服用する。 食事の種類はエトラビリンの曝露量に影響しない。本剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を水に懸濁して服用できる。本剤を水に入れてよくかき混ぜた後、直ちに服用する。薬剤を懸濁して飲んだカップは水ですすぎ、その水も飲んで全量を服用する。 肝機能障害:軽度または中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score AまたはB)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者における本剤の薬物動態は検討されていない(Child-Pugh score C)。 腎機能障害:腎機能障害患者では、用量調節は不要である。
小児服用量
小児におけるエトラビリンの安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

既存の治療で効果が得られなかった成人のHIV-1感染症に対する併用療法

  • HIV-1感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は抗レトロウイルス療法を受けたことがあり、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(NNRTI)及び他の抗レトロウイルス薬で治療が失敗したHIV-1感染の成人患者を治療するために使用します。また、他の抗レトロウイルス薬と併用することで効果的な治療を助け、ウイルス抑制及び免疫機能の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

本剤は必ず他の抗レトロウイルス薬と併用投与する。 成人:推奨用量 - 200 mg(100 mg錠を2錠)を1日2回(b.i.d.)、食後に経口服用する。 食事の種類はエトラビリンの曝露量に影響しない。本剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を水に懸濁して服用できる。本剤を水に入れてよくかき混ぜた後、直ちに服用する。薬剤を懸濁して飲んだカップは水ですすぎ、その水も飲んで全量を服用する。 肝機能障害:軽度または中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score AまたはB)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者における本剤の薬物動態は検討されていない(Child-Pugh score C)。 腎機能障害:腎機能障害患者では、用量調節は不要である。

小児服用量

小児におけるエトラビリンの安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は他の特定の薬剤と併用してはいけません。薬物相互作用によって治療効果が減少したり、副作用が重篤になる可能性があるためです。 この薬を服用中に皮膚に重篤な発疹や過敏反応が現れることがあります。このような症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 発疹はこの薬を服用した後2週目に最もよく見られ、そのほとんどは自然に消えます。しかし、症状が重篤であったり続く場合は注意が必要です。 この薬に対してアレルギーがある方や特定の遺伝的代謝障害がある方は服用してはいけません。 肝臓や腎機能に問題がある患者は、この薬を服用する前に医師に相談し、場合によっては服用を慎重に判断する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医療従事者に相談し、特に授乳中の場合は母乳育児を避けることが推奨されます。 小児や高齢患者の場合、この薬の安全性と有効性は十分に確認されていないため、服用時には特別な注意が必要です。 過剰投与した場合、特異的な解毒剤がないため、すぐに病院に行き、状態をモニタリングし、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は湿気と直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器で保管することが重要です。

副作用

スティーブン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多形紅斑、好酸球増加を伴う薬剤性発疹(DRESS)、発疹、器官機能障害(肝不全を含む)、重度の発疹、発熱を伴う発疹、一般的な倦怠感、疲労、筋肉痛、関節痛、水疱、口腔損傷、結膜炎、肝炎、下痢、高トリグリセリド血症、悪心、高コレステロール血症、腎不全、貧血、血小板減少症、末梢神経障害、頭痛、腹痛、嘔吐、胃食道逆流症、高拡張、胃炎、脂肪肝、夜間発汗、高脂血症、高血糖症、糖尿病、高血圧、疲労、不眠症、不安、湿疹、発汗、皮膚乾燥、顔面浮腫、食欲不振、異常脂質血症、無気力、薬物過敏症候群、免疫再構築症候群、肝肥大、細胞崩壊性肝炎、脂肪肝、肝炎、女性乳腺症、睡眠障害、異常な夢、混乱状態、方向感失常、神経過敏、悪夢、脂肪異栄養症、血管神経性浮腫、出血性脳卒中、横紋筋融解、咽頭炎、無力症、痒み、上気道感染、感覚異常、帯状疱疹、血中コレステロール減少、口腔カンジダ症、咳、白血球減少症、浮腫、副鼻腔炎、咽頭痛、肺結核、7番神経麻痺、胸部痛、高尿酸血症、精巣炎、丘疹、筋骨格の不快感、急性胆嚢炎、急性膵炎、脳出血、胆管炎、交通事故、背部痛、梅毒、咽頭痛、体白癬、無快感症、浸潤性大B細胞リンパ腫再発、トリガーフィンガー、腹部不快感、斜視、嚥下痛、消化不良、視覚障害、食道カンジダ症、アレルギー性鼻炎、圧痛、薬物発疹、めまい、逆流性食道炎、熱感、消化管障害、胃腸炎、類乾癬、咽頭炎、歯茎痛、眠気、真菌性食道炎、体重減少、体重増加、脱毛、皮膚乳頭腫、皮膚真菌感染、血中ビリルビン増加、火傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の間の室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の楕円形の錠剤

包装単位

120錠/瓶

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