パロキセチン錠25ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、主に午前中に服用する。 本剤は噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込んで服用する。 1. 大うつ病 1) 開始用量 : 初期推奨用量はパロキセチンとして1日25 mgである。大うつ病の治療に対する本剤の有効性を証明するための臨床試験では、被験者に25～62.5 mgを投与した。他の大うつ病治療薬と同様に、十分な効果が現れるまでに時間がかかることがある。25 mgで反応が得られない一部の患者には、12.5 mgずつ増量し、最大1日62.5 mgまで投与できる。投与量を変更する際は、少なくとも1週間の間隔をあけること。 2) 維持療法 : 大うつ病の急性期には、数か月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定した状態を維持するために必要な用量が同じかどうかは明らかになっていない。パロキセチン普通錠の有効性に関する系統的な評価では、平均30 mg（相対的バイオアベイラビリティに基づくと本剤37.5 mgに相当）を1年間投与した場合に、効果が維持されることが示された。 2. パニック障害 1) 開始用量 : 開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgとし、毎週12.5 mgずつ増量する。本剤の有効性を証明するための臨床試験では、患者に1日12.5～75 mgを投与した。1日の投与量は75 mgを超えないこと。 2) 維持療法 : パロキセチン普通錠の有効性が長期間維持されることは、再発予防を目的とした3か月間の臨床試験で証明された。この試験では、パロキセチン普通錠を服用したパニック障害患者の再発率は、プラセボを服用した患者に比べて低かった。パニック障害は慢性疾患であるため、効果が認められる患者では治療を継続することが望ましい。本剤の用量は患者に対する最小有効用量となるよう調節し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断すること。 3. 社交不安障害/社交恐怖症 1) 開始用量 : 推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。社交不安障害の治療に対する本剤の有効性を証明するための臨床試験では、患者に1日12.5～37.5 mgを投与した。用量を増量する場合は、7日以上の間隔をあけて12.5 mgずつ増量し、最大用量は1日37.5 mgとする。 2) 維持療法 : 本剤をどの程度の期間服用すべきかについて、有用な根拠はない。社交不安障害を対象としたプラセボ対照臨床試験では、本剤の効果は12週間を超える期間について評価されていないが、社交不安障害は慢性疾患と認識されているため、反応が認められる患者では治療を継続することが望ましい。用量は患者に対する最小有効用量となるよう調節し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断すること。 4. 月経前不快気分障害 1) 開始用量 : 本剤は、医師の評価に基づき、月経周期全体を通じて、または月経周期の黄体期に限って投与できる。推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。臨床試験では、1日12.5 mgおよび25 mgのいずれも有効であった。用量を変更する際は、少なくとも1週間の間隔をあけること。 2) 維持療法 : プラセボ対照試験では、本剤の効果は3回の月経周期を超える期間について系統的に評価されていない。しかし、閉経が始まり症状が消失するまでは、加齢に伴って症状が悪化することが一般的に報告されている。したがって、反応が認められる患者では治療を継続することが望ましい。患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 ○ 高齢者および重度の腎/肝機能障害患者 : 高齢者および重度の腎/肝機能障害患者に対する本剤の推奨開始用量は、パロキセチンとして1日12.5 mgである。必要に応じて増量できるが、1日50 mgを超えないこと。 ○ 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、先に到来する時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 ○ 本剤の投与中止 パロキセチン普通錠の投与中止に関連する症状が報告されている。投与を中止する際は、どの適応症に対して処方されたかにかかわらず、これらの症状をモニタリングすること。突然中止するよりも、段階的に減量することが推奨される。本剤の減量または投与中止によって制御できない症状が現れた場合は、以前に服用していた用量で再投与することを検討する。その後、医師はより緩やかなペースで減量を継続できる。

この薬は、うつ病などの精神科疾患を治療するために使用される抗うつ剤です。 この薬を服用している間は、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は医師の厳重な観察が必要です。 この薬は特定の薬物と一緒に服用してはいけません。たとえば、MAO阻害剤や特定の心臓薬との併用は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 また、この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や、特定の遺伝的代謝障害を持つ患者には投与してはいけません。 心疾患、肝臓または腎機能障害、出血傾向がある患者、糖尿病患者などはこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用する際は、めまい、頭痛、消化障害、眠気、不眠、性機能障害、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 子供や青年には、この薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、使用を推奨しません。 過量服用の場合、吐き気、震え、血圧の変化などの症状が現れる可能性があるため、即座に医療機関を受診して治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。 服用中は運転や機械操作には注意が必要であり、アルコールと一緒に服用することは望ましくありません。 この薬を服用している間に新たな症状が現れたり、既存の症状が悪化した場合には、即座に医師に相談する必要があります。

動悸、一時的な血圧の上昇または下降、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減少、低ナトリウム血症、かすみ目、瞳孔散大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、脱力感、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、坐位不可能症、けいれん、むずむず脚症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、不正常な夢、混乱、幻覚、躁症、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、蕁麻疹、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、混乱、発汗、動悸、感情的な不安定、過敏性、視覚障害、感情的な不安定、神経質、腹痛、運動過剰症、敵意、硬直、頭痛、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減少、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変化、不随意筋収縮、不安、動悸

この薬は光に敏感なため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形腸溶性フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10], 30錠/瓶, 200錠/瓶