薬情報
ウェルトラ錠

ウェルトラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
淡黄色の長方形のフィルムコーティング剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200805631 · 届出 2008.05.20 · 保険コード 645203440

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニン清除率が10~30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清除率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析とろ過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。
小児服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性疼痛、中等度から重度の慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニン清除率が10~30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清除率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析とろ過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。

小児服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や水泡のような重篤な皮膚反応が現れることがあるため、こうした症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医療機関に知らせる必要があります。 この薬の主成分の一つであるトラマドールは発作を引き起こす可能性があるため、発作歴があるか発作リスクが高い患者は注意して使用し、特定の抗うつ剤や麻薬性鎮痛薬と共に服用する場合は発作リスクが高まる可能性があります。 稀にこの薬を服用した後に重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、呼吸困難やじんましんのような症状が現れた場合は直ちに医療機関の助けを求める必要があります。 急性喘息患者に対してはこの薬が呼吸を困難にする可能性があるため、必ず医療機器が準備された環境でのみ使用する必要があります。 この薬とアルコールまたは鎮静剤など中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気や呼吸抑制、昏睡状態を引き起こすことがあるため、併用時には非常に注意が必要です。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者はこの薬服用時に呼吸抑制と脳圧の上昇により症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的および身体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存性の有無を注意深く観察する必要があります。 アセトアミノフェン成分が含まれているため、肝機能が低下している患者は服用前に必ず医師と相談する必要があります。また、他のアセトアミノフェン製品とともに服用しないように注意が必要です。 特に遺伝的にこの薬を速やかに代謝する人は呼吸抑制のリスクが高く、注意が必要であり、小児にはこの薬を投与しないことが安全です。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症のある患者はこの薬服用後に症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を継続的に観察する必要があります。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は血中ナトリウム値を定期的に確認することが推奨されます。 この薬を服用中は推奨される用量を超えないようにし、他の類似成分の薬と共に服用しないように注意する必要があります。 服用を突然中止すると不安、不眠、発汗などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に減量することが安全です。 運転や機械操作中に眠気やめまいが生じることがあるため、こうした症状が出た場合は注意が必要です。 過剰摂取時には呼吸抑制、発作、肝障害などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪問する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談してから使用し、授乳中は服用しないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口・目の粘膜痛、息苦しさまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱に伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光性頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、潮紅、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らない密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形のフィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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