薬情報

デュオダイン錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200805575 · 届出 2008.05.19

この製品は2023.09.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性及び慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの 薬の持続投与の要否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加したため最低 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)にはこの薬の投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬の投与を行わないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

中等度から重度の急性及び慢性痛の緩和

  • 中等度から重度の急性及び慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度から重度にかけての急性及び慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの 薬の持続投与の要否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加したため最低 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)にはこの薬の投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬の投与を行わないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用している間に皮膚に発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に知らせる必要があります。 発作のリスクがあるため、発作の病歴がある場合や発作を引き起こす可能性のある他の薬を服用している場合は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に、非常にまれに生命を脅かす重度のアレルギー反応が起こる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は、直ちに医療関係者に相談する必要があります。 急性および重度の喘息患者には、この薬の服用により呼吸困難を引き起こす可能性があるため、必ず医療関係者が常駐しているところで治療を受ける必要があります。 この薬とアルコールまたは鎮静剤などの中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると、重度の眠気や呼吸抑制が現れる可能性があるため、併用時には十分な注意が必要です。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬の服用によって脳圧が上昇するリスクがあるため、医師に相談する必要があります。 この薬は依存性を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は専門家の指示に従って服用期間と用量を調整する必要があります。 肝機能が低下している患者や肝障害がある場合は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、推奨量を超えないようにする必要があります。 特に遺伝的にこの薬を素早く代謝する人は呼吸抑制のリスクが高いため注意が必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出手術またはアデノイド摘出手術を受けた18歳未満の若者はこの薬を服用してはいけません。 この薬は睡眠時無呼吸や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状の悪化の有無を定期的に確認し、必要に応じて服用を調整する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は、この薬の服用時に異常反応が発生する可能性が高いため、慎重に観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の女性はこの薬の服用を避けた方が良いです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取した場合は重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが発生する可能性があるため、服用量を厳格に守り、過剰摂取の際には直ちに緊急治療を受けなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、薬剤の乱用を防ぐため注意深く管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口や目の粘膜に痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ症状、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下の常温で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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