薬情報
オルフェン錠

オルフェン錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200805233 · 届出 2008.05.08 · 保険コード 649602830

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性痛緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重度のために長期間投与が必要な場合には、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合は投与間隔を12時間に延ばして投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人に該当するため、特別な小児用量は明記されていません。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性痛緩和

  • 急性痛
  • 慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性の痛みを緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重度のために長期間投与が必要な場合には、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合は投与間隔を12時間に延ばして投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人に該当するため、特別な小児用量は明記されていません。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む人は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用している間に皮膚に発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 発作のリスクがあるため、発作歴がある患者や発作のリスク要因がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬はまれに重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、服用中に呼吸困難やじんましんなどの症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。 呼吸器に問題がある患者、特に喘息患者は、この薬服用時に呼吸抑制のリスクがあるため特に注意が必要です。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため併用を避けてください。 頭部外傷や頭蓋内圧が上昇している患者は、この薬服用時に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用すると身体的、精神的依存が生じる可能性があるため、医師の指示に従って服用し、勝手に中断しないようにしてください。 肝機能が弱い患者は、この薬服用前に必ず医師に相談し、推奨用量を超えないように注意してください。 特定の遺伝的代謝速度が早い患者は、この薬の効果が過度に現れ、呼吸抑制などの重篤な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後の小児にはこの薬を投与しないようにしており、12歳から18歳の青年もリスク要因があれば服用を避けるべきです。 睡眠時無呼吸症や低酸素症などのある患者は、この薬服用中に症状が悪化するかどうかを継続的に観察する必要があります。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、高齢者やリスク要因のある患者は血中ナトリウム濃度を定期的に確認することが望ましいです。 この薬の成分に過敏症がある患者や重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは服用してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談してください。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 過量服用時には重篤な呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、定められた用量を厳守し、過剰服用が疑われる場合には直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は他の鎮痛剤やアセトアミノフェンを含む薬との重複服用に注意が必要であり、薬物相互作用の可能性があるため、服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない安全な場所に置き、偶発的な服用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度のむくみ
  • 胸の圧迫感
  • 息苦しさ
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚がめくれる
  • 口/目の粘膜の疼痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは息をするのが困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄変する(黄疸)
  • 全身が非常に倦怠感
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • そう痒症
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 発赤
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 多幸感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 空間感覚障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症候群
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 振戦
  • 感覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は国内用と輸出用で保管方法が異なります。 国内用薬は密閉容器に入れ、1度から30度の室温で保管する必要があります。 輸出用薬は密閉容器に入れ、25度以下の涼しい室温で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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