薬情報
ゼイトラ錠

ゼイトラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200805085 · 届出 2008.05.02 · 保険コード 658201830

要約

主な用途
中程度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に基づいて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の継続投与の必要性を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎機能障害患者 中程度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)の場合は、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないようにします。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

中程度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中程度の急性痛、中程度の慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中程度から重度までの急性および慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に基づいて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の継続投与の必要性を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎機能障害患者 中程度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)の場合は、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないようにします。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを飲む方は必ず医師または薬剤師に相談した後に服用する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療機関に相談してください。 発作のリスクがあるため、発作の既往歴がある方や発作を引き起こす可能性がある他の薬を服用している場合は注意が必要です。 まれにアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、突然の呼吸困難や発疹が現れた場合は直ちに緊急措置を受ける必要があります。 呼吸器疾患が重度の患者はこの薬を服用することで呼吸がさらに困難になる可能性があるため、必ず医療専門家の監督の下で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があるため併用を避ける必要があります。 脳に障害がある患者や頭蓋内圧が高い患者はこの薬の服用により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は身体的、精神的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間の使用時には医師の指示に従って服用量と期間を調整する必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、肝損傷のリスクを減らすために推奨用量を遵守する必要があります。 遺伝的特性によりこの薬の代謝速度が速い人は呼吸抑制などの副作用のリスクが高くなるため服用時に注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後の18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないこととし、小児患者には特別な注意が必要です。 睡眠時無呼吸症候群がある患者や低酸素症の症状がある患者はこの薬を服用した後に症状が悪化する可能性があるため、継続的な観察が必要です。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者はこの薬の服用中に低ナトリウム血症の症状について慎重にモニタリングする必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、特に重度の呼吸抑制状態、重篤な肝・腎・心機能低下患者、薬物依存患者などは服用してはなりません。 服用中に突然中止すると禁断症状が引き起こされる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療専門家に知らせる必要があり、特に抗うつ薬、抗けいれん薬、麻薬性鎮痛薬との併用時は注意が必要です。 運転や機械操作時にこの薬により眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷が生じる可能性があるため服用量を遵守し、異常が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他人が勝手に服用しないように注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、肝炎、肝機能異常(黄疸)、発作、昏睡、言語障害、視覚異常、瞳孔散大、高血圧を伴う浮腫、呼吸困難、呼吸抑制、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、重度の浮腫、重度の肝障害、重度の腎障害、深刻

軽度の副作用

食欲低下、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、おなら、そう痒症、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情の不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、片頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することをお勧めします。このように保管することで、薬の効果を維持できるでしょう。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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