薬情報

ムペイン錠

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
淡い黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取消

品目基準コード 200804946 · 届出 2008.04.30

この製品は2023.10.20に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性の痛みの緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に振動効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 中等度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性の痛みの緩和

  • 中等度から重度の急性・慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に振動効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 中等度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人が服用した場合、肝障害が生じる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や他の過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があり、重度の皮膚病がまれに発生する可能性があります。 この薬に含まれている成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴があるか発作リスクが高い患者は注意して服用する必要があります。 まれにこの薬の服用中に生命を脅かすアレルギー反応が現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息の患者は、この薬を服用する際に呼吸障害が悪化する可能性があるため、専門的な設備が整った場で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用する際には非常に注意が必要です。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬の服用により症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の服用の場合は医師の指示に従う必要があり、依存リスクがある患者は特に注意が必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、他のアセトアミノフェン製品と併用しないよう注意が必要です。 特定の遺伝子を有する患者は、この薬の活性成分の代謝が早く進行するため、呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児および特定の手術後の小児はこの薬を服用してはいけません。また、12歳から18歳の間の青年もリスク因子がある場合は投与を避ける必要があります。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症の患者は、この薬服用中に症状が悪化するかどうかを継続的に観察する必要があり、必要に応じて用量を調整するか中止する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症リスクがある患者は、この薬服用中に低ナトリウム血症症状に対して注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬物を服用中の患者には投与してはいけないとされており、特に重度の呼吸抑制、頭部外傷、重度の肝・腎障害患者は服用が禁じられています。 この薬を服用する場合は推奨用量を超えないようにし、他の鎮痛薬と併用しないように注意が必要で、急に中止すると離脱症状が現れる可能性があります。 また、この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性がありますので、運転や機械操作の際には注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などのリスクがあるため、直ちに救急治療を受ける必要があり、必要に応じて解毒剤を投与される必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、薬物の乱用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、激しい発疹、膨れ、皮膚が剥がれる、口・目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄ばむ(黄疸)、全身が非常にだるくなる、急に非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、掻痒、発汗、発疹、疲労、顔面紅潮、低血糖、不安、神経過敏、情緒不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、振戦、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉容器に保管し、室温25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 こうして保管すると、薬の効果を長期間維持できることができます。

外観・包装

外形

淡い黄褐色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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