スタリセット錠（アセトアミノフェン、トラマドール塩酸塩）

成人服用量

12歳以上の小児および成人：用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与を推奨し、その後投与間隔は最低6時間以上開ける必要がありますが、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行ってこの薬の継続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際にはトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上間隔を空けてこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人：用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与を推奨し、その後投与間隔は最低6時間以上開ける必要がありますが、1日8錠を超えないようにします。

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は必ず医師または薬剤師に相談してください。そうでない場合、肝損傷が発生する可能性があります。 アセトアミノフェン成分は稀にですが、重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 トラマドール成分は、推奨用量を超えると発作のリスクが増大し、特定の抗うつ薬や麻薬と併用した場合には発作のリスクがさらに高まる可能性があります。 この薬を服用中は呼吸抑制のリスクがあるため、特に急性喘息の患者や呼吸器疾患のある方は注意が必要で、医療従事者の監視の下で投与されるべきです。 アルコールや鎮静剤と併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、昏睡状態に至る可能性があるため、併用を避ける必要があります。 頭蓋内圧が高い患者や頭部外傷のある患者は、この薬の服用により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の使用時には依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い方はこの薬を服用する前に必ず医師に相談しなければならず、肝毒性のリスクがあるため、1日の総服用量を超えないよう注意が必要です。 特定の遺伝子型を持つ患者ではこの薬の代謝が迅速に進行し、呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、用量調整と症状観察が必要です。 12歳未満の子供や扁桃摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を使用してはいけません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症のある患者はこの薬の服用により症状が悪化する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 低ナトリウム血症のリスクのある患者は、この薬を服用中に血中ナトリウム濃度を定期的に確認することが望ましいです。 この薬の成分にアレルギーがある方、中心神経系薬物中毒の方、重度の呼吸抑制状態の方、頭部外傷のある方、MAO阻害剤を服用中の方などはこの薬を服用してはなりません。 この薬を服用する際は推奨用量を厳守し、他のアセトアミノフェンまたはトラマドール製剤と併用してはなりません。 服用を突然中止すると禁 withdrawal 症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に調整する必要があります。 この薬と他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるとともに、特に抗うつ薬、抗生物質、抗凝固薬、中心神経抑制剤との併用時には注意が必要です。 運転や機械の操作時に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には呼吸抑制、発作、肝損傷などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、緊急時には直ちに医療機関を受診する必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、薬の誤用や乱用を防ぐために注意が必要です。

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫（腫れ）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色がかる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、皮膚掻痒、発汗、発疹、疲労、潮紅、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚の障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、片頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚過敏

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温25度以下で保存するのが望ましいです。このように保存すると薬の効果を長く維持することができます。

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶