薬情報
シナジェット錠

シナジェット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 300錠/瓶,国内用 - 50錠/箱[10錠/PTP*5],輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTP*10]
承認状況
正常

品目基準コード 200804771 · 届出 2008.04.28 · 保険コード 647802880

要約

主な用途
中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上で、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを行いこの薬の継続投与の必要性を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延ばすことを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上で、1日

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この製品は中等度から重度までの急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上で、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを行いこの薬の継続投与の必要性を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合は投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延ばすことを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上で、1日

注意事項

この薬は、毎日3杯以上お酒を飲む人が服用した場合、肝障害が生じる可能性があるため、必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 この薬に含まれる成分は、発作のリスクを増加させる可能性があるため、発作の病歴がある、または発作のリスク因子がある患者は注意して使用する必要があります。 稀に、この薬の服用により重篤なアレルギー反応が起こることがあるため、呼吸困難やじんましんなどの症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診しなければなりません。 急性および重度の喘息患者は、この薬を服用すると呼吸が著しく抑制される可能性があるため、必ず医療スタッフが常駐している環境で使用しなければなりません。 この薬とアルコールや中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制が現れることがあるため、併用を避けるか細心の注意を払う必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬を服用する際に脳圧が上昇するリスクがあるため、慎重に投与しなければなりません。 この薬は精神的および身体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存の発生を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬の成分によって肝障害が悪化する可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があります。 特定の遺伝型を持つ患者は、この薬の活性代謝物が過剰に生成され、呼吸抑制のリスクが高まるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬は12歳未満の小児および特定の手術後の子供に投与せず、12歳から18歳の青年についてもリスク因子がある場合は投与を避けるべきです。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症が発生する可能性があるため、これらの症状が悪化するかどうかを継続的に観察し、必要に応じて用量を減少させるか中止しなければなりません。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬の服用中に低ナトリウム血症の症状に対して注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は特定の患者に投与してはならず、例えば成分に過敏症がある患者や重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害剤を服用している患者などは服用してはいけません。 服用中は推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールやアセトアミノフェン製剤と併用しないように注意する必要があります。 この薬の服用を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、医師の指導に従って徐々に減量することが安全です。 運転や機械操作時には眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが生じる可能性があるため、直ちに救急処置を受ける必要があります。特にアセトアミノフェンの過剰摂取の場合は肝臓の保護治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、誤用や乱用を防ぐため他者がアクセスできないよう注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重いむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重い発疹を伴う高熱、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息が詰まるまたは息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常にひどい頭痛、雷頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚鈍麻、震え、感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 300錠/瓶,国内用 - 50錠/箱[10錠/PTP*5],輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTP*10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。