薬情報
ニュキュプ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

ニュキュプ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
ユハン製薬㈱
外形
ピンク色の五角形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP包装 x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 200803810 · 承認 2008.04.04 · 保険コード 642102930

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量を推奨する。 (1) 特発性パーキンソン病 1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食物とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである: 週(weeks)1:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 週(weeks)2:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 週(weeks)3:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 週(weeks)4:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状抑制を維持できない場合、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時にはロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて減らしながら、徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks)2:1回用量1mg 週(weeks)3:1回用量1.5mg 週(weeks)4:1回用量2mg 週(weeks)5:1回用量2.5mg 週(weeks)6:1回用量3mg 週(weeks)7:1回用量4mg むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節により投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。
小児服用量
④ 小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

成分

製造会社
ユハン製薬㈱

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、on-off現象、原発性むずむず脚症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用でき、レボドパと併用すると症状の変動を減少させ、レボドパの投与量を減らすのに役立ちます。また、中等度から重度の原発性むずむず脚症候群の治療にも効果的です。したがって、この薬はパーキンソン病とむずむず脚症候群の症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量を推奨する。 (1) 特発性パーキンソン病 1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食物とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである: 週(weeks)1:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 週(weeks)2:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 週(weeks)3:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 週(weeks)4:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状抑制を維持できない場合、治療効果が明らかになるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総量の約20%まで徐々に減量できる。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、中止に関する製造元のガイドラインに従う。 ③他のドパミン作動薬と同様、投与中止時にはロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて減らしながら、徐々に中止する。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合、投与3日目から投与初週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks)2:1回用量1mg 週(weeks)3:1回用量1.5mg 週(weeks)4:1回用量2mg 週(weeks)5:1回用量2.5mg 週(weeks)6:1回用量3mg 週(weeks)7:1回用量4mg むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様、1日投与量を減らしながら本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節により投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重症の心血管疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧剤や抗不整脈剤と併用すると低血圧や徐脈、不整脈が生じる可能性があるため注意が必要です。 精神病が重度の患者はこの薬の利益が危険を上回る場合にのみ使用するべきです。 この薬を服用すると突然の眠気が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に過敏反応がある、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者は使用しないことが推奨されます。 この薬を服用中には吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、浮腫などの副作用が現れることがあります。 特にパーキンソン病患者は運動障害や幻覚、混乱が起こる可能性があるため注意が必要です。 用量を急に減らしたり中止したりすると重篤な副作用が生じる可能性があるため、徐々に調整する必要があります。 この薬は他のドパミン作動薬との併用を避けることが推奨され、一部の薬との相互作用がある可能性があるため、医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用しないこと、18歳未満の子供にも推奨されません。 過量服用時には嘔吐、めまい、幻覚、心臓の問題が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管する必要があります。

副作用

  • 嘔吐
  • 眠気
  • 脚のむくみ
  • 腹部の痛み
  • 嘔吐
  • 失神
  • 運動障害
  • 幻覚
  • 混乱
  • 眩暈
症状をあと90件見る
  • 突然の睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 起立性低血圧
  • 低血圧
  • 末梢性浮腫
  • 頭痛
  • 上気道感染
  • 疲労
  • 関節痛
  • 外傷
  • 口渇
  • 痛み
  • 下痢
  • 筋肉痛
  • 感覚異常
  • 発汗増加
  • 咳
  • ウイルス感染
  • 偏頭痛
  • アレルギー性鼻炎
  • 副鼻腔炎
  • 過敏反応
  • 妄想
  • 悪化症
  • せん妄
  • 精神的異常反応
  • 衝動制御障害
  • 性欲増加
  • 病的賭博
  • 強迫的消費
  • 大食
  • 攻撃性
  • 妄想
  • 悪化症
  • せん妄
  • 精神的異常反応
  • 衝動制御障害
  • 性欲増加
  • 病的賭博
  • 強迫的消費
  • 大食
  • 攻撃性
  • 極度の眠気
  • 突然の睡眠
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • めまい
  • 消化不良
  • 運動障害
  • 不眠
  • 無力感
  • 振戦
  • 不安
  • 混濁
  • 発熱
  • 胸痛
  • その他の浮腫
  • 筋緊張障害
  • 頻尿
  • 味覚異常
  • 異常歩行
  • 幻覚
  • 発疹
  • 排尿困難
  • 顔面浮腫
  • 末梢虚血
  • 食欲不振
  • 呼吸困難
  • 不眠
  • 睡眠障害
  • 体重減少
  • 虫垂炎
  • 喉の渇き
  • 眼の痛み
  • 唾液分泌増加
  • 記憶喪失
  • 腸内の空気貯留
  • 尿変色
  • 水疱
  • 視覚的幻覚
  • 多汗症
  • 閉所恐怖症
  • ハンチントン病
  • 動悸
  • 無力症
  • 悪夢
  • 咳の増加
  • 血管迷走神経性失神
  • 混乱状態

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気が通らない密閉容器に保管する必要があります。 このようにすることで、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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