レミクスィルOD錠30ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人 ミルタザピンとして初期用量は1日15 mgとし、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。通常、有効用量は本剤として1日15～45 mgである。 腎不全患者 中等度から重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス<40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。 肝不全患者 肝不全患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。特に、重度の肝不全患者では検討されていないため、処方時に注意する。 高齢者 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重な観察が必要である。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与中の患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じ、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方、就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に同量ずつ、各1回に分けて服用することもできる。 本剤の用量に対する治療効果を十分な期間評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2～4週間以内に治療効果が現れ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後は離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですばやく溶け、水なしで飲み込める。 本剤の破損を防ぐため、包装から錠剤を押し出さないこと（図1）。各包装には10錠が入っており、切り取り線で区切られている。図2および3のように、切り取り線に沿って折り曲げて各錠剤を切り離し、1錠を取り出す。図4および5のように、裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に慎重に錠剤裏面のシールをはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。

小児用量

小児および18歳未満の青年 2件の短期臨床試験で有効性が証明されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない。（「使用上の注意」の4.副作用および8.小児および青年への投与を参照）

この薬は主にうつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若い成人や青少年は自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、医師は治療の利益とリスクを慎重に評価する必要があります。 服用中には患者とその家族はうつ病の症状の悪化、自殺考、攻撃性または他の異常な行動の変化を注意深く観察し、異常が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は骨髄機能に影響を与える可能性があるため、服用後4〜6週間の間に白血球数が減少したり感染症状が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者は薬物代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため、服用時に注意が必要です。 また、この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には注意が必要です。 食欲増加や体重増加がよく見られるため、体重の変化を継続的に観察することが推奨されます。 肝機能検査の結果が上昇する可能性があるため、肝臓の健康状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他に服用している薬がある場合には必ず医師に伝える必要があります。 特にMAO阻害薬と併用すると深刻な副作用のリスクがあるため、絶対に併用してはいけません。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談し、妊娠中は必要な場合に限り慎重に使用する必要があります。 小児および青少年には有効性と安全性が十分に証明されていないため、一般的に推奨されません。 過剰摂取の場合、重度の眠気、記憶障害、心拍の異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、自己判断で服用を中止せず医師の指示に従う必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このようにすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

特有の香りがある両面平坦な白色の円形の速溶性錠剤

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）