薬情報
レクスラー錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

レクスラー錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
HKイノエン株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200802853 · 届出 2008.03.14 · 保険コード 640004880

要約

主な用途
うつ病、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)には注意すること。 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
HKイノエン株式会社

効能・効果

うつ病、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社交不安障害、社交恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、大うつ病、パニック障害(広場恐怖症を伴う場合または伴わない場合も含む)、社交不安障害(社交恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕方に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)には注意すること。 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は大うつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 小児、青少年、若年成人(18〜24歳)の場合、この薬を服用すると自殺の衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、医師が慎重に判断する必要があります。 25歳以上の成人ではこれらのリスクは増加せず、65歳以上ではむしろリスクが減少する傾向があります。 この薬を服用中にうつ病の症状が悪化したり、自殺の考え、攻撃的な行動、怒りなどの異常な行動が見られた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、特にMAO阻害剤と併用すると生命を脅かすセロトニン症候群が発生する可能性があるため絶対に禁忌です。 また、ピモジドやQT間隔延長薬を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡大させ眼圧を上昇させる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は投与初期に不安、不眠、めまい、吐き気、体重変化、性欲減退などの副作用が生じることがありますが、多くの場合、時間が経つと症状が軽減します。 特にこの薬は心拍の異常を引き起こす可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要で、心電図検査が推奨される場合があります。 投与中止時には突然中止せず、徐々に用量を減らす必要があり、突然の中止はめまい、不安、不眠などの禁断症状を引き起こす可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してください。 また、運転や機械の操作時には注意が必要な場合があるため、症状に応じて慎重に行動する必要があります。 この薬は子供や青少年に対して安全性と有効性が十分に証明されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者は用量を減らして始めるのが望ましく、薬物相互作用が多いため、服用中の他の薬との併用に注意が必要です。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減退
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと147件見る
  • 不安
  • そわそわ
  • 異常な夢
  • 性欲減退
  • 性不感症
  • くいしばり
  • 焦燥
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 意識混濁
  • 攻撃
  • 離人症
  • 幻覚
  • 躁状態
  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 眠気
  • 眩暈
  • 知覚異常
  • 振戦
  • 味覚障害
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常症
  • 運動障害
  • けいれん
  • 精神運動性不安
  • 座位不能症
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多型性心室頻拍
  • 心室性不整脈
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 嘔気
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 口渇
  • 消化管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 斑状出血
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 乳汁漏出
  • 産後出血
  • 疲労
  • 発熱
  • 浮腫
  • 頭痛
  • 口渇症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 感覚異常
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 動悸
  • 高血圧
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 片頭痛
  • 胸痛
  • 振戦
  • 口渇
  • 頻尿
  • 鎮静
  • 胸焼け
  • 不安
  • 幻視
  • 口渇症
  • 食欲減退
  • 性欲減退
  • 幻覚
  • 眠気
  • 攻撃的反応
  • 性機能異常
  • 体重増加
  • 眩暈
  • 性欲減少
  • 食欲不振
  • 幻覚
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 関節痛
  • 動悸
  • 高血圧
  • 嘔気
  • 頭痛
  • 眩暈
  • 眠気
  • 消化障害
  • 発汗
  • 頻尿
  • 性機能異常
  • 振戦
  • 体重増加
  • 腹部不快感
  • 不眠症
  • 幻視
  • 座位不能症
  • 不安
  • 焦燥
  • パニック障害
  • 不眠
  • 興奮
  • 敵意
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 軽躁症
  • 躁状態
  • 眩暈
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 振戦
  • 混乱
  • 発汗
  • 頭痛
  • 下痢
  • 動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、常温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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