薬情報
ニコピオン徐放錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

ニコピオン徐放錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›150mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
両面が凸面の白色の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱(10錠/PTPX6)
承認状況
正常

品目基準コード 200801900 · 承認 2008.02.18 · 保険コード 643504100

要約

主な用途
禁煙時のニコチン依存症治療の補助、うつ病の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりして服用しないこと。このような場合、発作を含む副作用のリスクが増加することがある。 - 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 1. 成人 患者が喫煙中に本剤の投与を開始し、「目標禁煙日」を本剤投与後最初の2週間以内、できれば2週目に設定することが推奨される。 初回用量として6日間150mgを1日1回投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は少なくとも8時間とする。1回の最大投与量は150mgを超えてはならず、1日総投与量は300mgを超えてはならない。 本剤は患者に少なくとも7週間投与する。投与開始から7週までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展しない場合、その禁煙の試みで喫煙を中止する見込みはないと考えられるため、本剤の投与中止を検討する。 ・本剤とニコチンパッチの併用療法 ニコチン依存症の治療に本剤をニコチンパッチと併用する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日に開始する。ただし、医師は併用治療の前に、本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておく必要がある。 - うつ病 1. 初回用量 成人における本剤の目標維持用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。少なくとも4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも8時間とする。 2. 300mg/dayを超える用量への増量 他の抗うつ薬と同様に、本剤の抗うつ作用が明確に現れるまで4週間以上かかることがある。300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、1回200mg)までの増量を検討できる。 3. 維持用量 うつ病の急性エピソードに対する薬物療法は、急性エピソードの治療後も数カ月以上継続すべきであるというのが一般的な見解である。本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期的な有効性が示された。この試験結果は限られており、維持療法に必要な本剤の用量が初期反応を得るために必要な用量と同じかどうかを確認することはできない。したがって、維持療法の必要性および維持療法に適した用量を決定するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 ・肝機能障害患者 重度肝硬変患者に本剤を投与する場合は、十分に注意すること。また、これらの患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減少を検討すること。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減少を検討すること。
小児服用量
18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

禁煙時のニコチン依存症治療の補助、うつ病の治療

  • ニコチン依存、うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙を助け、ニコチン依存を克服するために使用されます。また、うつ病の治療にも役立ちます。すなわち、禁煙補助療法及びうつ病治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりして服用しないこと。このような場合、発作を含む副作用のリスクが増加することがある。 - 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 1. 成人 患者が喫煙中に本剤の投与を開始し、「目標禁煙日」を本剤投与後最初の2週間以内、できれば2週目に設定することが推奨される。 初回用量として6日間150mgを1日1回投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は少なくとも8時間とする。1回の最大投与量は150mgを超えてはならず、1日総投与量は300mgを超えてはならない。 本剤は患者に少なくとも7週間投与する。投与開始から7週までに患者の状態が禁煙に向けて有意に進展しない場合、その禁煙の試みで喫煙を中止する見込みはないと考えられるため、本剤の投与中止を検討する。 ・本剤とニコチンパッチの併用療法 ニコチン依存症の治療に本剤をニコチンパッチと併用する場合、用法・用量を変更する必要はない。ニコチンパッチとの併用投与は目標禁煙日に開始する。ただし、医師は併用治療の前に、本剤およびニコチンパッチの処方情報を十分に把握しておく必要がある。 - うつ病 1. 初回用量 成人における本剤の目標維持用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。少なくとも4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも8時間とする。 2. 300mg/dayを超える用量への増量 他の抗うつ薬と同様に、本剤の抗うつ作用が明確に現れるまで4週間以上かかることがある。300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、1回200mg)までの増量を検討できる。 3. 維持用量 うつ病の急性エピソードに対する薬物療法は、急性エピソードの治療後も数カ月以上継続すべきであるというのが一般的な見解である。本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期的な有効性が示された。この試験結果は限られており、維持療法に必要な本剤の用量が初期反応を得るために必要な用量と同じかどうかを確認することはできない。したがって、維持療法の必要性および維持療法に適した用量を決定するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 ・肝機能障害患者 重度肝硬変患者に本剤を投与する場合は、十分に注意すること。また、これらの患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減少を検討すること。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減少を検討すること。

小児服用量

18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

注意事項

この薬は精神的疾患を治療する際に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者に投与する際は医師が慎重に判断しなければなりません。 この薬を服用している間 患者の状態を頻繁に観察し、うつ病の悪化や自殺の考え、攻撃性などの異常行動が現れるかどうかを注意深く確認する必要があります。 小児及び青年に対するこの薬の使用は承認されていないので、18歳未満の患者は服用してはいけません。 禁煙療法のためにこの薬を服用している患者も、うつ病や自殺の考えなどの深刻な精神的症状が現れる可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬は発作のリスクがあるため、発作の病歴がある患者や発作のリスク因子がある患者は服用前に必ず医師と相談し、推奨用量を超えてはいけません。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の代謝と排泄が難しくなり副作用のリスクが高くなる可能性があるため、用量調整と注意深いモニタリングが必要です。 心血管疾患のある患者もこの薬の服用時には注意が必要で、異常症状が現れた場合には直ちに医師に伝える必要があります。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、過敏症がある人や服用中にかゆみ、発疹、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し医師に相談しなければなりません。 服用中には判断力と運動能力が低下する可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は噛んだり砕いたりせずにそのまま飲み込むべきで、用量は1日に2回に分けて服用し、用量の増加は徐々にすることで発作のリスクを減少させることができます。 他のブプロピオン含有薬と同時に服用するべきではなく、薬物相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中ならば必ず医師に知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談しなければならず、授乳中には母乳を通じて薬が伝達される可能性があるため授乳を中止するか、薬の中止を考慮する必要があります。 過量服用の場合には発作、意識喪失などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用量を守り、過量服用が疑われる場合には直ちに病院に行かなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、別の容器に移し替えないのが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺観念、自殺行動、うつ、敵意、攻撃性、怒り、憂鬱な気分、焦燥、不眠、夢の異常、不安、注意力障害、めまい、神経過敏、震え、不快感、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、副鼻腔炎、呼吸困難、鼻出血、パッチ適用部位反応、発疹、かゆみ、じんましん、味覚異常、耳鳴り、吐き気、口渇、便秘、下痢、食欲不振、口腔潰瘍、のどの渇き、腹痛、筋肉痛、関節痛、頭痛、感染、無力症、胸痛、痛み、発熱、紅潮、頻脈、血圧上昇、起立性低血圧、血管拡張、失神、低血圧、異常な夢、記憶障害、異常感覚、焦燥、不安、混乱、妄想、偏執的思考、幻覚、刺激過敏性、二重認証、パーキンソン症状、筋緊張異常、運動失調、痙攣、協調不良、血糖障害、体重減少、肝酵素値上昇、黄疸、肝炎、頻尿、尿滞留、血管浮腫、呼吸困難、気管支痙攣、アナフィラキシーショック、視覚障害、膣出血、排尿管感染、勃起不全、多尿、前立腺障害、射精異常、膀胱炎、性交痛、排尿痛、女性化乳房、閉経、勃起時の痛み、卵管炎、尿失禁、尿滞留、膣炎、高血糖症、低血糖症、不適切な抗利尿ホルモン症状、浮腫、末梢浮腫、糖尿病、斑状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節病、汎血球減少症、血小板減少症、斑点丘疹性発疹、脱毛症、落屑皮膚炎、多毛症、瞳孔調節異常、眼球乾燥、難聴、複視、眼圧上昇、瞳孔散大、寒気、筋骨格胸痛、光過敏性、倦怠感、体位性低血圧、脳卒中、完全房室ブロック、期外収縮、心筋梗塞、静脈炎、肺水腫、肝機能異常、歯ぎしり、胃逆流、歯肉炎、舌炎、唾液分泌増加、胃炎、舌の腫れ、大腸炎、食道炎、消化管出血、歯肉出血、肝損傷、膵炎、胃潰瘍、脚の痙攣、筋肉硬直、横紋筋融解、筋力低下、協調異常、リビドー減少、不快感、感情不安定、運動過多症、過度筋緊張、感覚低下、自殺観念、めまい、記憶喪失、運動失調、非現実感、軽躁症、脳波の異常、運動不能、言語障害、昏睡、自殺、せん妄、構音障害、運動異常症、筋緊張異常、幸運感、錐体外路症候群、運動減少症、リビドー増加、躁状態反応、神経痛、神経障害、偏執的思考、自殺未遂、遅発性運動障害、気管支痙攣、肺炎、双極性障害、混乱、眠気、筋肉硬直、発作、昏睡、運動異常、麻痺、嘔吐、糖尿病、骨折、呼吸困難、月経過多、アルコール依存、皮膚疾患、不眠、頭痛、めまい、無力症、消化不良、夢の異常、動悸、神経過敏、せん妄、筋肉硬直、幻覚、混乱、下痢、勃起不全、不快感、焦燥、嘔吐、胸痛、咽頭炎、視覚障害、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、温度は25度以下に維持しなければなりません。 こうして保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

両面が凸面の白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱(10錠/PTPX6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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