薬情報

アジャス乾燥シロップ(アジスロマイシン水和物)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
アジスロマイシン水和物›5.01g / 100g
製造・輸入元
三日月製薬株式会社
外形
白色から淡いピンク色の粉末
包装
15ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200801160 · 届出 2008.01.28 · 保険コード 643901891

この製品は2025.09.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回投与し、食事の有無にかかわらず服用できる。 成人 1) トラコーマ・クラミジア菌による性感染症:25 mL[アジスロマイシン1 g(力価)]を1回のみ投与 2) その他の適応症 - 3日間投与:1日1回12.5 mL[アジスロマイシンシン500 mg(力価)]を3日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5 g(力価)] - 5日間投与:初日に12.5 mL[アジスロマイシン500 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回6.25 mL[アジスロマイシン250 mg(力価)]を4日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5 g(力価)] 高齢者 成人の用法・用量と同様に投与する
小児服用量
アジスロマイシンとして、1日1回、体重Kg当たり10 mg(力価)を3日間投与する。または、初日に体重Kg当たり10 mg(力価)を1回投与し、2日目から体重Kg当たり5 mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者に対する推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30 mg(力価)を単回投与することもできる。この1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間が経過してから服用する。 15~25 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)15 mL[アジスロマイシン600 mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回5 mL[アジスロマイシン200 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に5 mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回2.5 mL[アジスロマイシン100 mg(力価)]を4日間投与 26~35 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)22.5 mL[アジスロマイシン900 mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回7.5 mL[アジスロマイシン300 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に7.5 mL[アジスロマイシン300 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回3.75 mL[アジスロマイシン150 mg(力価)]を4日間投与 36~45 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)30 mL[アジスロマイシン1.2 g(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回10 mL[アジスロマイシン400 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に10 mL[アジスロマイシン400 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回5 mL[アジスロマイシン200 mg(力価)]を4日間投与 45 Kg以上:1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5 mL[アジスロマイシン1.5 g(力価)]を単回投与;3日間投与法 成人用量と同じ;5日間投与法 成人用量と同じ

成分

製造会社
三日月製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療

  • 気管支炎、肺炎、副鼻腔炎、咽頭炎、扁桃炎、皮膚及び軟部組織感染症、中耳炎、単純生殖器感染症
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌による感染を治療するために使用されます。特に気管支炎や肺炎といった下部呼吸器感染症に加え、副鼻腔炎、咽頭炎、扁桃炎といった上部呼吸器感染症にも効果があります。また、皮膚と軟部組織の感染症の症状、中耳炎の治療にも役立ちます。クラミジア・トラコマティスによる単純生殖器感染症にも使用され、感染を改善します。このように、様々な細菌性感染治療に幅広く使用されます。

服用方法

成人服用量

1日1回投与し、食事の有無にかかわらず服用できる。 成人 1) トラコーマ・クラミジア菌による性感染症:25 mL[アジスロマイシン1 g(力価)]を1回のみ投与 2) その他の適応症 - 3日間投与:1日1回12.5 mL[アジスロマイシンシン500 mg(力価)]を3日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5 g(力価)] - 5日間投与:初日に12.5 mL[アジスロマイシン500 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回6.25 mL[アジスロマイシン250 mg(力価)]を4日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5 g(力価)] 高齢者 成人の用法・用量と同様に投与する

小児服用量

アジスロマイシンとして、1日1回、体重Kg当たり10 mg(力価)を3日間投与する。または、初日に体重Kg当たり10 mg(力価)を1回投与し、2日目から体重Kg当たり5 mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者に対する推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30 mg(力価)を単回投与することもできる。この1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間が経過してから服用する。 15~25 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)15 mL[アジスロマイシン600 mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回5 mL[アジスロマイシン200 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に5 mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回2.5 mL[アジスロマイシン100 mg(力価)]を4日間投与 26~35 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)22.5 mL[アジスロマイシン900 mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回7.5 mL[アジスロマイシン300 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に7.5 mL[アジスロマイシン300 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回3.75 mL[アジスロマイシン150 mg(力価)]を4日間投与 36~45 Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)30 mL[アジスロマイシン1.2 g(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回10 mL[アジスロマイシン400 mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に10 mL[アジスロマイシン400 mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回5 mL[アジスロマイシン200 mg(力価)]を4日間投与 45 Kg以上:1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5 mL[アジスロマイシン1.5 g(力価)]を単回投与;3日間投与法 成人用量と同じ;5日間投与法 成人用量と同じ

注意事項

この薬はマクロライド系抗生物質であり、アレルギー反応は稀ですが深刻なことがあるため、血管浮腫やアナフィラキシーの症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 下痢や腹痛が発生した場合、特にClostridium difficileという細菌による下痢の可能性を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、エルゴタルカロイドを服用している患者、果糖不耐症の患者には使用すべきではありません。 腎機能が非常に悪いか重度の肝障害を持つ患者はこの薬を慎重に使用し、肝機能異常の症状が出た場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 糖尿病患者はこの薬に含まれる白糖成分によって血糖管理に注意が必要です。 この薬服用時には嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、肝機能異常、皮膚発疹など様々な副作用が現れる可能性があるため、症状が持続したり悪化する場合は医療従事者に相談する必要があります。 特に聴覚障害やめまい、心拍不整などの症状も報告されており、高用量または長期間の服用時には注意が必要です。 この薬は他の抗生物質と同様に耐性菌による二次感染のリスクがあるため、異常症状が現れた際には観察が必要です。 心疾患や電解質異常、特定の薬剤を服用中の患者は心拍リズム異常のリスクがあるため、投与前に医療従事者に相談して下さい。 妊娠中は必要な時だけ使用し、授乳中の場合には母乳を介して薬物が移行する可能性があるため、医師に相談した上で使用する必要があります。 高齢者は心拍不整が発生するリスクが高いため注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合は一般的な治療を受け、懸濁液は指示に従って正確に調整し、保管期間を遵守しなければなりません。 小児に投与する場合は体重に基づいて正確な用量を測定して投与し、薬は小児の手の届かない場所に保管しなければなりません。

副作用

血管性浮腫、アナフィラキシー、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、下痢、吐き気、嘔吐、軟便、腹部不快感、腹部膨満感、肝機能異常、発疹、血管浮腫、モニリア症、膣炎、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少、ショック、アナフィラキシー症状、食欲不振、攻撃的反応、神経過敏症、興奮、不安、めまい、けいれん、頭痛、運動過多症、感覚異常、眠気、感覚低下、失神、味覚/嗅覚の障害及び喪失、難聴、耳鳴り、聴力障害、心悸亢進、心室頻拍、不整脈、QT延長、トルサード・ド・ポワン、低血圧、消化不良、便秘、膜性腸炎、膵炎、幽門狭窄、舌の変色、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性黄疸、肝壊死、肝機能不全、かゆみ、光過敏反応、浮腫、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、関節痛、横紋筋融解症、筋肉痛、疲労感、倦怠、間質性肺炎、好酸球性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感な場合があるため、内容物が外部に接触しないよう必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、暑すぎない、寒すぎない室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡いピンク色の粉末

包装単位

15ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。