薬情報

アスマクシン乾燥シロップ(アジスロマイシン水和物)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
アジスロマイシン水和物›5.01g / 100g
製造・輸入元
安國薬品株式会社
外形
白色または淡黄色の粉末
包装
15ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200801159 · 届出 2008.01.28

この製品は2025.03.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回服用する。 ○ 成人 1) トラコーマ・クラミジア菌による性感染症:25mL[アジスロマイシン1g(力価)]を1回のみ投与 2) その他の適応症 - 3日間投与:1日1回12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を3日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] - 5日間投与:初日に12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回6.25mL[アジスロマイシン250mg(力価)]を4日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] ○ 高齢者 成人の用法・用量と同様に投与する
小児服用量
○ 小児 アジスロマイシンとして、1日1回、体重Kg当たり10mg(力価)を3日間投与する。または、初日に体重Kg当たり10mg(力価)を1回投与し、2日目から体重Kg当たり5mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者に対する推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30mg(力価)を単回投与することもできる。この1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間が経過してから服用する。 15~25Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)15mL[アジスロマイシン600mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回2.5mL[アジスロマイシン100mg(力価)]を4日間投与 26~35Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)22.5mL[アジスロマイシン900mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回7.5mL[アジスロマイシン300mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に7.5mL[アジスロマイシン300mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回3.75mL[アジスロマイシン150mg(力価)]を4日間投与 36~45Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)30mL[アジスロマイシン1.2g(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回10mL[アジスロマイシン400mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に10mL[アジスロマイシン400mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を4日間投与 45Kg以上:1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5mL[アジスロマイシン1.5g(力価)]を単回投与;3日間投与法 成人用量と同じ;5日間投与法 成人用量と同じ

成分

製造会社
安國薬品株式会社

効能・効果

呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、クラミジア性生殖器感染症の治療

  • 気管支炎、肺炎、蓄膿症、咽頭炎、扁桃炎、皮膚および軟部組織感染症、中耳炎、単純性感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌や真菌に効果があり、気管支炎や肺炎などの下部呼吸器感染症、蓄膿症、咽頭炎、扁桃炎など上部呼吸器感染症を治療するために使用されます。また、皮膚および軟部組織感染症や中耳炎にも効果的です。特にクラミジア・トラコマティスによる単純性感染症の治療にも助けとなります。様々な感染症状の改善に安全に利用できます。この医薬品は患者様の症状を治療するための信頼できる選択肢です。

服用方法

成人服用量

1日1回服用する。 ○ 成人 1) トラコーマ・クラミジア菌による性感染症:25mL[アジスロマイシン1g(力価)]を1回のみ投与 2) その他の適応症 - 3日間投与:1日1回12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を3日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] - 5日間投与:初日に12.5mL[アジスロマイシン500mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回6.25mL[アジスロマイシン250mg(力価)]を4日間投与[総投与量:アジスロマイシン1.5g(力価)] ○ 高齢者 成人の用法・用量と同様に投与する

小児服用量

○ 小児 アジスロマイシンとして、1日1回、体重Kg当たり10mg(力価)を3日間投与する。または、初日に体重Kg当たり10mg(力価)を1回投与し、2日目から体重Kg当たり5mg(力価)を4日間、1日1回投与する。 急性中耳炎の小児患者に対する推奨用量として、上記2つの投与法のほか、体重Kg当たり30mg(力価)を単回投与することもできる。この1日投与法の場合は、食事の1時間前または食後2時間が経過してから服用する。 15~25Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)15mL[アジスロマイシン600mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回2.5mL[アジスロマイシン100mg(力価)]を4日間投与 26~35Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)22.5mL[アジスロマイシン900mg(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回7.5mL[アジスロマイシン300mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に7.5mL[アジスロマイシン300mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回3.75mL[アジスロマイシン150mg(力価)]を4日間投与 36~45Kg:1日投与法(急性中耳炎の場合)30mL[アジスロマイシン1.2g(力価)]を単回投与;3日間投与法 1日1回10mL[アジスロマイシン400mg(力価)]を3日間投与;5日間投与法 初日に10mL[アジスロマイシン400mg(力価)]を1回投与し、2日目から1日1回5mL[アジスロマイシン200mg(力価)]を4日間投与 45Kg以上:1日投与法(急性中耳炎の場合)37.5mL[アジスロマイシン1.5g(力価)]を単回投与;3日間投与法 成人用量と同じ;5日間投与法 成人用量と同じ

注意事項

この薬はマクロライド系抗生物質であり、まれに深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。血管浮腫やアナフィラキシーといった急性アレルギー症状が現れた場合は、すぐに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腸内細菌叢を変化させることがあり、Clostridium difficileによる下痢や大腸炎を引き起こす可能性があるため、下痢の症状が現れた場合は医師に相談してください。下痢が発生した場合は、この薬の使用を中止する必要があります。 この薬は特定の過敏症の患者や遺伝的な糖分代謝異常がある患者、特定の薬物を服用中の患者には投与すべきではありません。特にエルゴタアルカロイドを服用中の患者や果糖不耐性患者に対しては使用しないでください。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が重度に障害された患者、糖尿病患者には慎重に投与する必要があり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬は一般的に耐容性が良いですが、吐き気、嘔吐、下痢、肝機能異常、皮膚発疹などさまざまな副作用が報告されています。まれに聴力喪失や心不整脈、筋肉障害、肝炎、重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は他の抗生物質と同様に耐性の強い菌や真菌感染を引き起こす可能性があるため、感染症状には注意深く観察する必要があります。 心臓リズムに影響を及ぼす可能性があるため、心臓疾患や電解質異常のある患者、QT間隔延長のリスクが高い患者には投与前に慎重な評価が必要です。 重症筋無力症患者は、この薬服用中に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は妊娠中の安全性に関する確固たる資料が不足しているため、治療的利益がリスクを上回る場合にのみ使用しなければならず、授乳中は母乳に分泌される可能性があるため、投与の可否を慎重に判断する必要があります。 高齢者は心不整脈の発生リスクが高くなる可能性があるため、注意して投与しなければなりません。 過量摂取した場合は、一般的な対症療法と支持療法が必要であり、この薬を調剤する際は定められた用量と方法を遵守する必要があります。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して医薬品の誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

血管浮腫、アナフィラキシー、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、下痢、聴力喪失、難聴、耳鳴り、聴覚障害、吐き気、嘔吐、下痢、軟便、腹部不快感、腹部膨満感、肝機能異常、発疹、血管浮腫、モニリア症、膣炎、血小板減少、白血球減少、好中球減少、ショック、アナフィラキシー様症状、食欲不振、攻撃的反応、神経過敏症、興奮、不安、めまい、けいれん、頭痛、運動過多症、感覚異常、眠気、感覚低下、失神、味覚障害、嗅覚障害、味覚喪失、嗅覚喪失、動悸、心室頻拍、不整脈、QT延長、トルサード・ド・ポワン、低血圧、消化不良、便秘、偽膜性腸炎、膵炎、幽門狭窄、舌の変色、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性黄疸、肝壊死、肝機能不全、かゆみ、光過敏反応、浮腫、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、関節痛、横紋筋融解症、筋肉痛、疲労感、虚脱感、発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、好酸球性肺炎、乳児肥厚性幽門狭窄症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管することが重要です。保管温度は1度から30度の室温を維持する必要があり、あまり暑すぎたり寒すぎたりする場所は避けてください。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

15ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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