薬情報

ペンタサ徐放顆粒2グラム(メサラジン)

医療用医薬品経口
成分・含量
メサラジン›2g / 1包
製造・輸入元
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.
外形
灰白色ないし薄い茶色の円筒状顆粒
包装
60包/箱
承認状況
正常

品目基準コード 200800783 · 承認 2008.01.21 · 保険コード 652500251

要約

主な用途
軽度~中等度の潰瘍性大腸炎、クローン病の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 潰瘍性大腸炎 成人では、急性増悪時にはメサラジンとして1日4gまでを1日1回または2~4回に分割して投与し、維持療法では1日2gを1日1回経口投与する。 2. クローン病 成人では、メサラジンとして1日4gまでを分割して経口投与する。
小児服用量
1. 潰瘍性大腸炎 6歳以上の小児では、急性増悪時に1日30~50mg/kgを分割して経口投与する。 6歳以上の小児では、維持療法として1日15~30mg/kgを分割して経口投与する。 小児の1日最大用量は成人の推奨用量を超えてはならない。 40kgを超えない小児の推奨用量は、成人用量の半量である。 体重40kgの小児の推奨用量は、成人の通常用量に相当する。 2. クローン病 6歳以上の小児では、急性増悪時に1日30~50mg/kgを分割して経口投与する。 6歳以上の小児では、維持療法として1日15~30mg/kgを分割して経口投与する。 40kgを超えない小児の推奨用量は、成人用量の半量である。 体重40kgの小児の推奨用量は、成人の通常用量に相当する。

成分

輸入元
Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.

効能・効果

軽度~中等度の潰瘍性大腸炎、クローン病の治療

  • 軽度の潰瘍性大腸炎、中等度の潰瘍性大腸炎、クローン病
承認事項の原文を見る

この薬は軽度から中等度の潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 潰瘍性大腸炎 成人では、急性増悪時にはメサラジンとして1日4gまでを1日1回または2~4回に分割して投与し、維持療法では1日2gを1日1回経口投与する。 2. クローン病 成人では、メサラジンとして1日4gまでを分割して経口投与する。

小児服用量

1. 潰瘍性大腸炎 6歳以上の小児では、急性増悪時に1日30~50mg/kgを分割して経口投与する。 6歳以上の小児では、維持療法として1日15~30mg/kgを分割して経口投与する。 小児の1日最大用量は成人の推奨用量を超えてはならない。 40kgを超えない小児の推奨用量は、成人用量の半量である。 体重40kgの小児の推奨用量は、成人の通常用量に相当する。 2. クローン病 6歳以上の小児では、急性増悪時に1日30~50mg/kgを分割して経口投与する。 6歳以上の小児では、維持療法として1日15~30mg/kgを分割して経口投与する。 40kgを超えない小児の推奨用量は、成人用量の半量である。 体重40kgの小児の推奨用量は、成人の通常用量に相当する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。この薬やこの薬の成分、又はサリチル酸やサリチル酸塩にアレルギーのある人は服用してはいけません。肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者、消化性潰瘍のある患者、血液の凝固に問題がある患者も服用しない方が安全です。6歳未満の子供はこの薬を服用してはいけません。また、サリチル酸塩や非ステロイド系抗炎症鎮痛薬(NSAID)を服用していた時に喘息発作や他のアレルギー反応があった患者も注意が必要です。心不全が重度に制御できていない患者やメトトレキサートという薬を多く服用している患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は気管支喘息患者、他の薬にアレルギーがある人、肝臓や腎臓機能が弱い人、血液疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、6歳から18歳の子供と若者、高齢者、およびサルファサラジン製剤にアレルギーがあった人には慎重に使用する必要があります。 服用中には下痢、吐き気、腹痛、頭痛、嘔吐、皮膚発疹などの副作用がよく現れることがあります。時には重度のアレルギー反応や高熱、ひどい皮膚発疹、粘膜の損傷、血液異常などの重大な副作用が現れる可能性があるため、このような症状が生じた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬を使用する際は定期的に血液検査と肝機能検査、尿検査を受ける必要があり、腎機能も定期的に確認する必要があります。特に喘息患者や肺機能が弱い患者は医師の厳重な監督の下で服用しなければなりません。 この薬は他の薬と相互作用することがあるため、非ステロイド系抗炎症鎮痛薬、抗凝固薬、ステロイド、メトトレキサートなどと一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際にリスクと利益を十分に考慮する必要があり、授乳中に赤ちゃんに下痢などの副作用が現れた場合は授乳を中止すべきです。 子供と若者はこの薬を使用する際に安全性と効果を慎重に評価する必要があり、高齢者は腎臓と肝臓機能が低下しているかもしれないため少量から始めて血液検査を頻繁に行う必要があります。 過量服用は特別な解毒剤がないため、嘔吐を誘導するか胃洗浄、体液および電解質のバランス補正など対症療法を受けることになります。 この薬は噛んだり砕いたりせず、丸ごと服用する必要があり、必要に応じて水やジュースに混ぜて服用できます。

副作用

下痢、吐き気、腹痛、頭痛、嘔吐、発疹、過敏反応、物質過敏性反応症候群(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、毒性表皮壊死融解(TEN)、貧血、再生不良性貧血、無顆粒球症、好中球減少症、白血球減少症、汎血球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、めまい、末梢神経障害、特発性頭蓋内圧亢進、心筋炎、心膜炎、呼吸困難、咳嗽、気管支収縮、アレルギー性肺胞炎、肺性好酸球増加、間質性肺疾患、肺浸潤、肺炎、胸膜炎、腹部膨満、アミラーゼ増加、急性膵炎、大腸炎、アミノ転移酵素増加、胆汁うっ滞評価指標増加、肝毒性、肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝硬変、肝不全、じんま疹、紅斑性発疹、光線過敏症、脱毛、アレルギー性発疹、多形紅斑、筋肉痛、関節痛、紅斑性網状症候群、腎機能異常、腎結石症、尿変色、一時的な精子不足、腹部膨満感、げっぷ、メトヘモグロビン値上昇、結膜炎、若年者良性頭蓋内圧上昇、血管浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことをお勧めします。

外観・包装

外形

灰白色ないし薄い茶色の円筒状顆粒

包装単位

60包/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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