薬情報
ボンセイブ錠35ミリグラム(無水リセドロン酸ナトリウム)

ボンセイブ錠35ミリグラム(無水リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
無水リセドロネートナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
大韓薬品工業(株)
外形
薄いオレンジ色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
4錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200800281 · 届出 2008.01.08

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分な吸収を得るには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低減するため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤をかんだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の決められた服用日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
大韓薬品工業(株)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性及び男性の骨粗鬆症の治療及び予防に使用されます。これにより骨の健康を守り、骨折のリスクを減らすのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分な吸収を得るには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低減するため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤をかんだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の決められた服用日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃及び食道の粘膜を刺激する可能性があるため、胃炎や食道疾患のある患者は特に注意が必要です。 服用時は十分な量の水とともに服用し、服用後は一定時間寝ないことで食道刺激を減らすことができます。 食道に痛みや嚥下困難、胸焼けなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談してください。 この薬は特定の患者、例えば食道狭窄、低カルシウム血症、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎障害の患者などには投与すべきではありません。 また、乳糖不耐症などの遺伝的な問題のある患者も服用を避けるべきです。 この薬を服用している間はカルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要であり、長期的にコルチコステロイド治療を受けている患者は特に注意が必要です。 服用中は二価陽イオンを含む薬剤や食品と併用しないことが望ましく、服用前後は一定時間食品摂取を避ける必要があります。 この薬は稀に顎骨壊死、非定型大腿骨骨折、重度の骨、関節及び筋肉痛などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、この薬は授乳中の乳汁にも分泌される可能性があります。 18歳未満の子供には安全性及び効果が確立されておらず、高齢者には特に違いなく使用できるとされています。 過量服用時には血中カルシウム及びリン濃度が減少し、低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、即時の治療が必要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道びらん、食道閉塞、食道穿孔、出血、感染、腰痛、偶発的外傷、痛み、腹痛、インフルエンザ症状、頭痛、無力感、首の痛み、胸の痛み、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、悪心、末端浮腫、関節痛、関節炎、骨折、関節異常、筋肉痛、骨の痛み、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳嗽増加、発疹、白内障、尿路感染、食欲不振、無力症、胸やけ、みぞおちの痛み、胸の不快感、動悸、発汗増加、顔面紅潮、熱感、腎結石、げっぷ、血尿、熱、眼痛、皮膚粘膜症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リデル症候群、血管浮腫、水疱、皮膚反応、外耳道骨壊死、虹彩炎、ぶどう膜炎、顎骨壊死、肝機能障害、黄疸、嘔吐、上腹部痛、発熱、インフルエンザ様症状、急性期反応、不整脈、良性前立腺肥大、腎石症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の間の常温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄いオレンジ色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

4錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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