薬情報
ロピロールカプセル130mg(微細化フェノフィブラート球形顆粒)

ロピロールカプセル130mg(微細化フェノフィブラート球形顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フェノフィブラート球状顆粒微粉›203.3mg / 1カプセル
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白色から灰白色の球形微細顆粒を含む上部黄色、下部無色透明な硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200713886 · 承認 2007.12.31

要約

主な用途
原発性高脂血症(高トリグリセリド血症など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人:フェノフィブラートとして1日1回130 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、減量は不要である。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。
小児服用量
○ 小児:小児における本剤の使用に関する臨床データはまだない。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

原発性高脂血症(高トリグリセリド血症など)の治療

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症、すなわち血液中のコレステロールとトリグリセリドの値が高くなる病気に使用します。具体的には高コレステロール血症(IIa型)と高コレステロール血症と高トリグリセリド血症が複合した形(IIb型、III型)、さらに高トリグリセリド血症(IV型)に効果的です。この薬は血中脂質値を改善し、心血管疾患の予防に役立ちます。主にカプセル剤と錠剤の形態で提供され、服用が便利です。患者様の状態に応じた用量で安全に投与できます。したがって、この薬は異常脂質血症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人:フェノフィブラートとして1日1回130 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、減量は不要である。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。

小児服用量

○ 小児:小児における本剤の使用に関する臨床データはまだない。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用してはいけません。 腎機能が中等度以上に低下した患者にこの薬を投与すると、筋肉が損傷される横紋筋融解症が起こる可能性があるため、投与しないのが安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者も使用してはいけません。 胆嚢疾患のある患者には胆石ができるリスクがあるため、この薬を避けることが勧められます。 フェノフィブラート系薬剤またはケトプロフェンを服用中に光過敏性皮膚反応を経験した患者はこの薬の使用に注意が必要です。 小児にはこの薬を投与しません。 胆管肝硬変症や膵炎患者にもこの薬は使用しないのが安全です。 軽度の腎機能低下患者には用量を減らすか投与間隔を延ばして慎重に使用しなければならず、腎機能検査を定期的に行う必要があります。 肝機能に異常があるか過去に肝疾患の病歴がある患者は肝機能検査を定期的に行いながら投与します。 血液凝固を抑制する薬を服用中の患者と併用する際は出血のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間は肝機能と腎機能を定期的に検査し、筋肉痛や無力感などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 また、皮膚発疹やかゆみ、光過敏反応が現れることがあるため、日光や人工紫外線への曝露を避けることが勧められます。 この薬を他の薬物と併用する際は相互作用に注意が必要で、特に血液凝固抑制剤、スタチン系薬剤、血糖降下剤などと併用する場合は医師の指示に従って用量調整や状態観察を徹底的に行う必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。高齢者は肝機能と腎機能の低下の可能性が高いため、投与時により一層の注意が必要です。 過量投与時に特別な解毒方法はなく、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼの上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、横紋筋融解症、じんましん、光過敏性湿疹、消化管障害、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満感、膵炎、てんかん性肺異常、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加症、血清クレアチニンの上昇、好酸球性肺炎、心室性不整脈、疲労、性機能障害、体重増加、皮膚粘膜障害症候群、毒性表皮壊死症、皮膚発疹、アナフィラキシー、血管浮腫、DRESS症候群、脱落皮膚炎、発熱、血小板減少症、無顆粒球症、筋障害、肺塞栓、深部静脈血栓症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉容器に保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の球形微細顆粒を含む上部黄色、下部無色透明な硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

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