薬情報
クロベイン錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

クロベイン錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200713885 · 承認 2007.12.31 · 保険コード 657803150

要約

主な用途
急性冠症候群・動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を有する中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

急性冠症候群・動脈硬化症状の改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、難治性虚血、血管性危険因子、出血リスク、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある成人患者において、動脈硬化に起因する症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群を患っているか、冠動脈介入治療または冠動脈バイパス術を受けた患者において、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを減少させ、動脈硬化性症状を改善します。さらに、血管性危険因子を有する心房細動患者の中でビタミンK拮抗薬の服用が困難な場合、出血リスクが低いならば、この薬物で脳卒中及び血栓塞栓症のリスクを低下させるのに役立ちます。このように多様な心血管系疾患及び合併症予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を有する中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血液がよく流れるように助ける薬です。 遺伝的に特定の酵素(CYP2C19)の機能が低下した人は、この薬が適切に作用せず、心筋梗塞などの心血管系問題がより多く発生する可能性があります。このような場合には、他の治療方法を医師と相談する必要があります。 また、この薬と共に特定の酵素を活性化する薬を服用すると、この薬の効果が非常に強くなり出血リスクが高まる可能性があるため、併用しないことが望ましいです。 この薬にアレルギーがある人や出血がある患者、肝機能が非常に悪い患者、授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者にはこの薬を使用すべきではありません。 出血リスクのある患者や血液凝固問題、最近手術を受けた患者などは、この薬を慎重に使用する必要があり、出血症状がある場合は即座に医師に知らせる必要があります。手術を控えている場合には、手術の5〜7日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は出血リスクを高める可能性があるため、他の出血リスクのある薬(例:アスピリン、非ステロイド系抗炎症鎮痛剤、血栓溶解剤、特定の抗うつ薬など)と併用する際は注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血が容易に生じる可能性があるため、出血部位や出血時間が通常より長くなる場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中には胎児へのリスクは大きくありませんが、分娩時に出血リスクがあるため、分娩予定日の5〜7日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 授乳中の場合は、この薬が母乳に出る可能性があるため、授乳を続けるか薬の服用を中止するかを医師と相談する必要があります。 子供には安全性と効果が確立されていません。 高齢者は身体機能が低下し、出血リスクが高くなる可能性があるため、用量調整と状態観察が必要です。 過剰摂取時には出血リスクが高まる可能性があり、特別な解毒剤がないため、緊急時には血小板輸血で治療することができます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移さないほうが良いです。

副作用

出血、消化管出血、入院が必要な出血、紫斑、挫傷、血腫、鼻出血、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、重大な出血、生命を脅かす出血、致命的出血、出血性脳卒中、下剤使用必要、輸血要求、血小板減少症、好中球減少症、再生不良性貧血、腹痛、消化不良、下痢、発疹、そう痒症、胸痛、外傷、インフルエンザ様疾患、痛み、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、悪心、抑うつ、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、 bronchitis、咳、尿路感染、運動機能低下、振戦、音声障害、異常歩行、多動症、運動失調、知覚異常、不眠、うつ病、健忘、不安、昏迷、思考異常、異常行動、関節痛、筋肉痛、腰痛、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、硬直、顔面浮腫、失神、紫斑病、血便、血腫、喀血、筋肉出血、歯肉出血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、眼乾燥症、一時的失明、充血、耳鳴り、排尿障害、頻尿、非蛋白性窒素増加、尿毒症、血中尿素窒素増加、低血糖症、高尿酸血症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、下肢浮腫、心不整脈、徐脈、心悸亢進、接触皮膚炎、女性化乳房、前立腺特異抗原上昇、アレルギー症状、虚血性壊死、胃炎、出血性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、膨満、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、血尿症、喀血、後腹膜出血、手術創出血、肺出血、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、大水泡疹、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、じんま疹、かゆみ、血管浮腫、水疱性皮膚炎、薬物誘発過敏症候群、好酸球増加と全身症状を伴った薬疹、湿疹、扁平苔癬、糸球体疾患、発熱、肝機能数値異常、血清クレアチニン増加、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気によって変質する可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で保管することが適切です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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