フェディアミン6%注

成人用量

体重10 kgを超える幼児・小児の場合、総アミノ酸として1日20〜25 gに10 kg以上に毎kgあたり1日1.0〜1.25 gを増量して静脈内点滴します。 患者の状態に応じて用量および注入速度を適切に調整します。

小児用量

体重10kg以下の乳幼児は、総アミノ酸として体重kgあたり1日2.0〜2.5 gを最大用量として静脈内点滴します。

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があり、勝手に服用したり中断したりしてはいけません。 肝性昏睡患者や肝性昏睡の危険がある人には投与しないでください。 腎機能が著しく低下している患者や血中窒素値が高い患者にもこの薬は使用しない方が安全です。 窒素代謝に問題がある代謝障害患者や重度の心不全患者、肺水腫患者にも投与を避けるべきです。 尿の排出が非常に少ないかない状態の乏尿症または無尿症患者にはこの薬を使用しません。 血中ナトリウムや塩素濃度が高いまたは血液がアルカリ性の患者には投与しない方が良いです。 特にマグネシウムイオンが含まれている場合は房室ブロックや重度の筋無力症患者に投与してはいけません。 先天的なアミノ酸代謝異常のある患者やこの薬に含まれるアミノ酸にアレルギー反応のある患者も使用してはなりません。 カリウムイオンが一定濃度以上に含まれる場合、高カリウム血症患者には投与しないことが必要です。 心筋梗塞患者や心筋梗塞の病歴がある患者もこの薬の投与対象から除外されます。 高度のアシドーシスを伴う患者、うっ血性心不全患者、体内のナトリウム貯留による浮腫患者、肝障害および腎障害患者には慎重に投与する必要があります。 この薬に含まれる亜硫酸水素ナトリウム成分のために亜硫酸に対するアレルギー反応が現れることがあり、特に喘息患者は注意が必要です。 投与中に発疹などの過敏反応が稀に現れることがあり、その場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 時折、吐き気や嘔吐などの消化器症状が発生することに注意する必要があります。 心臓関連症状として胸の不快感、動悸、早い脈拍、血圧の上昇などが現れることがあります。 大量を迅速に投与するとアシドーシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支けいれん、尿路けいれんなどの深刻な副作用も稀に報告されています。 末梢血管拡張症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 代謝性アシドーシス、低リン酸血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏およびビタミン過剰、電解質異常、小児高アンモニア血症などさまざまな代謝合併症が発生する可能性があります。 肝や腎機能が低下した患者は血液検査の数値が変動する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 大量投与または電解質を含む溶液と併用する場合は特に電解質バランスに注意する必要があります。 酢酸イオンを含む溶液は代謝性アルカローシスを引き起こす可能性があるため、使用時には注意が必要です。 腎、肺、心疾患の病歴のある患者には体液過剰投与を避けるため慎重に投与する必要があります。 糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認しながら投与する必要があります。 アミノ酸溶液のみを投与する場合、ケトン体が血液に蓄積する可能性があるため、炭水化物と併用する方が良いです。 血糖、電解質、たんぱく質、腎および肝機能、酸塩基バランス、水分状態などを定期的に検査しながら治療経過を観察する必要があります。 特定の抗生物質であるテトラサイクリンと併用するとアミノ酸の効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 マグネシウムイオンが含まれる場合、カルシウム注射と併用すると副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊婦に対しては安全性が確立されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用します。 小児や乳児に投与する際は肝機能が未熟である可能性があるため、濃度を低く維持し血中アンモニア値を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を遅くし用量を調整するなどの注意が必要です。 この薬は電解質を含んでいるため、大量投与時には電解質バランスを常に確認する必要があります。 静脈注射はゆっくりと行い、急速な注入は寒気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 輸液は体温程度に温めて使用することが推奨され、無菌状態で調製し注射器具も清潔に保つ必要があります。 投与前に薬液が透明であるかを確認し、変色または漏れのある薬液は使用を避けるべきです。 保管時には包装を開封せず、使用後残った薬液は24時間以内に使用する必要があります。 薬液に結晶ができた場合は、温めて体温程度に冷却した後に使用する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、呼吸困難、喘息発作、ショック、気管支けいれん、肝不全、腎不全、肝異常(黄疸)、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸の不快感、動悸、早い脈拍(頻脈)、血圧上昇、代謝性アシドーシス、低リン酸血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏およびビタミン過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身窒素血症、高アンモニア血症、知覚喪失、昏睡、オ

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保存すれば、薬の効果を安全に維持できます。

外形

無色〜微黄褐色の透明な溶液が無色透明なガラスまたはポリプロピレン容器に入った注射剤

包装単位

100mL/袋