ビシモルフィン硫酸塩水和物注射15mg/ml

成人投与量

（注射剤5 mg、8 mg、10 mg、15 mg） 本剤は皮下注射、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射を行い、硬膜外またはくも膜下腔内には投与しない。本剤を静脈内投与する際は、人工蘇生装置および麻薬拮抗薬（ナロキソンなど）を直ちに使用できるよう準備しておく。 重度の慢性疼痛患者では、疼痛の程度、反応および耐性に応じて投与量を調節する。非常に重度の慢性疼痛患者または麻薬性鎮痛薬の効果に耐性を示す患者では、投与量を増量できる。 本剤は主に皮下注射用として使用するが、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射も可能である。反復皮下注射により局所の炎症、疼痛および硬結を生じることがあるため、反復投与時には皮下注射より筋肉内注射が望ましい。 1) 皮下注射または筋肉内注射時の用量：通常、硫酸モルヒネ水和物として10 mgを必要に応じて4時間ごとに投与する。1回投与量は患者の反応および必要性に応じて5∼20 mgの範囲で投与できる。 2) 静脈内注射時の用量：通常、本剤として4∼10 mgを4∼5分かけてゆっくり投与し、必要に応じて4時間ごとに投与する。本剤2.5∼15 mgを注射用蒸留水4∼5 mLに希釈して使用できる。 3. 分娩時の疼痛緩和：通常、本剤として10 mgを皮下注射または筋肉内注射する。 4. 心筋梗塞による疼痛緩和：本剤として8∼15 mgを注射する。疼痛が非常に強い場合は、3∼4時間ごとに少量を追加投与できる。

小児投与量

小児、高齢者および他の中枢神経系抑制薬を投与されている患者では、減量して投与する。 小児：本剤として0.1∼0.2 mg/kgを必要に応じて皮下注射し、1回15 mgを超えてはならない。未熟児には投与せず、新生児に対する安全性および有効性は確立されていない。

この薬は中枢神経系を抑制する作用があるため、アルコールやベンゾジアゼピン系薬剤と併用する場合、重度の眠気、呼吸困難、昏睡状態、最悪の場合死亡に至ることがあります。 この薬は特定の疾患を持つ患者には使用できず、例えばこの薬や成分にアレルギーがある方、重度の呼吸困難がある方、喘息発作が持続する患者、心不全患者、脳腫瘍患者、急性アルコール中毒患者などには投与しません。 また、低血圧やショック状態、慢性肺疾患、けいれん性疾患、重度の肝臓または腎機能障害がある患者、高齢者、子供などにはこの薬を慎重に使用する必要があり、副作用の発生可能性を密に観察する必要があります。 この薬は長期使用により依存性が生じる可能性があるため、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 呼吸抑制症状が現れる可能性があるため、投与中は呼吸状態を注意深く観察し、呼吸困難が発生した場合は直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬を投与される患者は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談の上で投与し、授乳中は授乳を中止することが安全です。 この薬は他の中枢神経抑制剤とともに使用する場合、副作用がひどくなる可能性があるため、併用時には用量調整と状態観察が必要です。 過量投与の場合、重度の呼吸抑制、意識喪失、血圧低下などが現れることがあり、直ちに緊急処置が必要であり、必要に応じて麻薬拮抗剤の投与が必要です。 この薬は保管する際、直射日光を避け、涼しいところに保管する必要があります。また、使用前には変色や沈殿物がないかどうかを必ず確認する必要があります。 最後に、この薬は乱用のリスクがあるため、医療従事者の指示に従って正確に使用する必要があり、薬物の乱用や依存症に対する注意が必要です。

あくび、くしゃみ、涙が出る、発汗、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、瞳孔拡張、頭痛、不眠、不安、幻覚、けいれん、震え、全身の筋肉と関節の痛み、呼吸困難、心悸亢進、呼吸困難、呼吸が遅くなる、不規則呼吸、無呼吸、頭部外傷、血圧低下、ショック、心停止、アナフィラキシー反応、虚弱、震え、筋肉協調運動障害、一時的な幻覚、方向感覚喪失、視覚障害、頭痛、動揺、不快感、異常快感、鎮静、めまい、下痢様痛、痛覚過敏、多汗、吐き気、嘔吐、便秘、胆道けいれん、大腸運動性増加、毒性増加、口腔乾燥、膵炎、オディ括約筋の痙縮、高頻脈、低頻脈、心悸亢進、混迷、失神、起立性低血圧、乏尿、尿閉、かゆみ、蕁麻疹、発疹、急性全身発疹膿疱症、中枢性睡眠無呼吸症候群、顔面紅潮、発汗、局所的なかゆみ、痛み、硬化、腸閉塞、吐き気、食欲不振、疲労感、虚弱、眩暈、低血圧、性欲減退、勃起不全、無月経

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、常温で1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管すると薬の効果が維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

無色透明の液体が茶色透明のアンプルに入った注射剤

包装単位

25アンプル/箱[(1ミリリットル/1アンプル)],25アンプル/箱[(2ミリリットル/1アンプル)]