スムディピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節することができる。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床反応および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節することができ、1日の有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgの両方で認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤の忍容性が認められる患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節することができる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 高齢患者では、本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神的疾患の治療に使用されるもので、特にうつ病、躁病、統合失調症などの症状の緩和に役立ちます。 服用時には自殺衝動や行動など、精神状態の変化が現れることがあるため、特に18歳から24歳の若い患者は治療開始後注意深く観察する必要があります。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスクがある方は定期的に血糖をチェックし、高血糖の症状である喉の渇き、頻尿、疲労感などを注意深く観察するべきです。 重篤な場合には神経遮断薬悪性症候群という稀な副作用が現れることがあり、これは高熱、筋肉の硬直、意識の変化などを含むため、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期間使用していると錐体外路症状や遅発性運動障害が現れることがあるため、異常な動きが見られた場合は投与量の調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加することがあるため、この薬を使用しない方が良いでしょう。 血中白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症が稀に発生することがあり、感染症の症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 心血管障害がある場合や低血圧リスクのある患者は、この薬を服用する際に起立性低血圧によるめまいや失神に注意し、初期投与量の調整には特に注意が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のリスクがあるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬は特定の成分に過敏症のある方、昏睡状態の方、バルビツール酸塩を服用中の方、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し、状態を観察しながら増量すべきです。 妊娠中や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬を服用する前に必ず医師と相談することが必要です。 服用中には眠気やめまいが現れることがあり、運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 この薬を突然中止すると、吐き気、嘔吐、不眠などの禁断症状が現れることがあるため、徐々に用量を減らすことが推奨されます。 また、他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせるべきで、特に強力な肝酵素阻害剤や誘導剤との併用時には注意が必要です。 過剰摂取があった場合には、眠気、低血圧、心拍数増加などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供および青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者には血中濃度が高くなる可能性があるため、低用量から始めて慎重に投与する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遮断薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発声障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞性疾患、鼻炎、呼吸困難、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球の増加、高血糖、血糖値の上昇、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、感覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこわばり、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節障害、滑液包炎、筋無力症、けいれん、悪化反応、偶発的損傷、耳の病気、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性的衝動亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁病反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病的反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不適、前進、筋肉のこわばり、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、血管拡張、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと封をした容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコート錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3],100錠/瓶