薬情報

アロクシ注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
HK inno.N corporation
外形
無色透明な液体が入った無色透明なガラスバイアル注射剤
包装
5バイアル(1.5mL/1バイアル)、1バイアル(1.5mL/1バイアル)、1バイアル(5mL/1バイアル)
承認状況
正常

品目基準コード 200711681 · 承認 2007.10.24 · 保険コード 640002851,640004931

要約

主な用途
抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、定例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝障害患者および腎障害患者では、別途用量調節を行う必要はない。透析中の末期腎障害患者に関する臨床データはない。
小児投与量
小児(2ヶ月以上) 1) 抗がん化学療法剤による急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データがない)。 乳児(24ヶ月未満):抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

輸入元
HK inno.N corporation

効能・効果

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 嘔吐、吐き気
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者が中程度から重度の嘔吐を引き起こす抗癌化学療法を受ける際、初回および繰り返しの治療で発生する急性および遅発型の吐き気と嘔吐を予防するのに役立ちます。また、手術後24時間以内に現れる可能性のある吐き気および嘔吐を予防し、すでに発生した手術後の吐き気および嘔吐を治療するためにも使用されます。小児患者にも中程度から重度の嘔吐を引き起こす抗癌化学療法による急性の吐き気および嘔吐の予防に使用されます。この薬は抗癌治療と手術後の患者の不快な吐き気および嘔吐症状を効果的に改善します。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、定例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝障害患者および腎障害患者では、別途用量調節を行う必要はない。透析中の末期腎障害患者に関する臨床データはない。

小児投与量

小児(2ヶ月以上) 1) 抗がん化学療法剤による急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データがない)。 乳児(24ヶ月未満):抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分にアレルギーがある患者には使用すべきではありません。 また、他の類似の薬物にアレルギー反応を示したことがある患者は、この薬を投与する際に注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅らせる可能性があるため、便秘があるか腸閉塞の症状がある患者は特に観察しながら使用する必要があります。 他のセロトニン関連薬を服用中の患者は、セロトニン症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は抗癌治療や手術後の吐き気および嘔吐を予防または治療するために使用され、頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労などの副作用が発生する可能性があります。 心臓関連の異常反応としては異常な心拍リズムや血圧変動が稀に現れることがあるので、心疾患のある患者は注意が必要です。 運転や機械操作時にはめまいや眠気が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ使用すべきであり、授乳中の場合には薬物が母乳に移行する可能性があるため専門家に相談する必要があります。 子供や高齢者にも使用可能ですが、子供は安全性と効果が完全に確立されておらず、高齢者は特別な用量調整は必要ありませんが、状態をよく観察する必要があります。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、直ちに医療従事者に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は光や冷凍を避け、常温で保管する必要があります。投与前には変色や異物がないか確認する必要があります。 他の薬との相互作用の可能性は低いですが、セロトニン作用を持つ薬と併用する場合は副作用のリスクがあるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 非持続性頻脈
  • 徐脈
  • 低血圧
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  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 異常収縮
  • 洞性頻脈
  • 洞性不整脈
  • 心室性異常収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 乗り物酔い
  • 耳鳴り
  • 目の焼けるような痛み
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 衰弱
  • 発熱
  • 全身的な熱感
  • インフルエンザ様症状
  • AST増加
  • ALT増加
  • ビリルビン増加
  • 高カリウム血症
  • 電解質変動
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲減退
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過剰睡眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿閉
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位痛
  • 皮膚疾患
  • 心電図QT延長
  • 徐脈
  • 血圧低下
  • 不整脈
  • 全身性浮腫
  • 心電図T波振幅減少
  • 血小板数低下
  • 腹部膨満感
  • 上腹部痛
  • 唾液過多分泌
  • 小腸活動性低下
  • 悪寒
  • 肝酵素値増加
  • 低カリウム血症
  • 呼吸低下
  • 喉頭けいれん
  • 貧血
  • 脱水
  • 電解質不均衡
  • 咳嗽
  • 湿った咳
  • 蕁麻疹
  • 肩痛
  • 肩の不快感
  • 筋骨格痛
  • 筋肉痛
  • 激しい痛み
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 陣痛
  • 疲労
  • 胸の不快感
  • 手術後の痛み
  • 悪寒
  • 処置の痛み
  • 手術後の貧血
  • 傷の分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位反応
  • 白血球減少症
  • 全身的な衰弱
  • 死亡
  • 吐き気
  • 口内炎
  • 痰の疾患
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 喀血
  • 脇腹痛
  • 結核
  • 高コレステロール血症
  • 骨盤痛
  • 過剰色素沈着皮膚
  • 口腔潰瘍形成
  • 筋力低下
  • 急性肝機能障害
  • 眼炎
  • 単核球増加症
  • 動悸
  • 鈍感
  • 背中の痛み
  • 汗の増加
  • 震え
  • リンパ浮腫
  • 乾いた咳
  • みぞおちの不快感
  • 首/肩の痛み
  • 無感覚
  • 無力症
  • 味覚異常
  • 発熱性好中球減少症
  • 腹部不快感
  • 詳細不明の発作
  • 膀胱炎
  • 排尿困難
  • 水疱
  • 浮腫
  • 頻尿
  • 四肢の痛み
  • 上気道感染
  • 色素沈着異常
  • 手の平/足の裏の紅斑感覚異常症
  • 爪の変化
  • 手術後の痛み
  • 声枯れ
  • 視界のぼやけ
  • 神経毒性
  • 神経障害
  • 腎障害
  • 夜間尿
  • 顔面紅潮
  • ニキビ
  • 女性会陰部痛
  • 嚥下困難
  • 脇腹の痛み
  • 咽頭痛
  • 開口障害
  • 口の痛み
  • 歯肉炎
  • 歯肉出血
  • 赤血球減少
  • 全身浮腫
  • 粘膜炎
  • 膣炎
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 膵炎
  • 歯の損傷
  • 痔
  • 歯痛
  • 鼻風邪
  • 鼻づまり
  • 鼻血
  • 鼻水
  • 脱毛
  • 痛み
  • 偏頭痛
  • 肺炎
  • 皮膚乾燥
  • 皮膚発疹
  • あくび
  • 肛門出血
  • 肛門痛
  • 血尿
  • 血便
  • 好酸球増加症
  • 好中球増加症
  • 呼吸困難
  • 赤斑
  • 赤潮
  • 胸膜漏出
  • 急性腎不全
  • ショック
  • 吐き気
  • 末梢浮腫
  • 心房-心室ブロック
  • 心疾患
  • 凝固時間延長
  • 眠気
  • 振戦
  • プロトロンビン時間遅延
  • プロトロンビン活性の減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために直射日光を避けて暗い場所で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なガラスバイアル注射剤

包装単位

5バイアル(1.5mL/1バイアル)、1バイアル(1.5mL/1バイアル)、1バイアル(5mL/1バイアル)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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