薬情報
リソペリン錠2ミリグラム(リスペリドン)

リソペリン錠2ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル薬品株式会社
外形
この薬は長方形のオレンジ色のフィルムコーティング錠です。
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200711206 · 届出 2007.10.09 · 保険コード 645400270

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、アルツハイマー型認知症の症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 この薬を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水と一緒に飲み込むこと(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与すること。 1日16 mgを超える用量は安全性が確立されていないため、投与しないこと。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 高齢者および低血圧の素因がある患者:初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、最低1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬からこの薬に切り替える場合:医学的に適切であれば、従来薬の用量を徐々に減らしながら、この薬の投与を開始すること。また、医学的に適切であれば、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、予定されているデポ製剤の次回注射に代えて、この薬の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価すること。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は、この薬として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法の場合と同様に、この薬の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量として、この薬を1日1回2 mg投与することを推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法の場合と同様に、この薬の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量調節を行う。これらの患者にこの薬を投与する場合は注意すること(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
統合失調症:小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初期用量は、この薬として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験が不足している。

成分

製造会社
ジェイル薬品株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、アルツハイマー型認知症の症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁病エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の治療に使用され、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に見られる不安、攻撃性および精神病症状の短期治療にも効果的です。また、双極性障害における躁病エピソード治療のための気分安定剤の補助療法として適用されます。さらに、知的障害または知的能力が低い小児、青年、成人に見られる破壊的行動や行動障害の治療にも使用されます。全体として、さまざまな精神的および行動的障害の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 この薬を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水と一緒に飲み込むこと(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与すること。 1日16 mgを超える用量は安全性が確立されていないため、投与しないこと。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 高齢者および低血圧の素因がある患者:初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、最低1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬からこの薬に切り替える場合:医学的に適切であれば、従来薬の用量を徐々に減らしながら、この薬の投与を開始すること。また、医学的に適切であれば、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、予定されているデポ製剤の次回注射に代えて、この薬の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価すること。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は、この薬として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法の場合と同様に、この薬の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量として、この薬を1日1回2 mg投与することを推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法の場合と同様に、この薬の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量調節を行う。これらの患者にこの薬を投与する場合は注意すること(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

統合失調症:小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初期用量は、この薬として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、最低2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者において死亡率が増加する可能性があるため、これらの患者に投与する際は慎重を要します。特にこの薬とフロセミドという利尿剤を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を十分に考慮する必要があります。 この薬の使用前に静脈血栓症の危険因子を確認し、必要に応じて予防措置を講じる必要があります。また、この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝疾患を持つ方は服用しないべきです。 特定の患者、例えばこの薬またはその成分にアレルギーがある患者、中枢神経が強く抑制されている患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、そして乳糖不耐症のある患者には投与しません。 心血管疾患の患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病の患者、糖尿病患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、体重増加、血糖上昇などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、服用中はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。また、この薬は精神集中力を低下させる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用すると中枢神経系抑制効果が強化される可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、いくつかの薬剤との相互作用があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合、胎児や新生児への影響を考慮して、必要なときのみ投与し、授乳は中止することが推奨されます。 過剰摂取の場合は、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要がありますが、この薬の解毒剤はなく、症状に応じた補助治療が必要です。 最後に、この薬は子どもの手の届かないところに保管し、開封後はすぐに服用し、茶やコーラと混合しない方が良いでしょう。

副作用

死亡率の上昇、脳血管異常反応、静脈血栓症、上気道炎、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正坐不能症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹痛、胃の不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニンフォスフォキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹凸状浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、倦怠感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、母乳分泌過多、感情的異常、怠惰、胸部不快感、体重増加、血中プロラクチン上昇、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性欲不全、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭振、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、目の動き、眼瞼腫れ、眩しさ、眼瞼縁のかさぶた、目の乾燥、涙の流出増加、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動脈性徐脈、動静脈性拡張、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動脈洞、徐脈、喘鳴、誤嚥性肺炎、発声障害、湿性咳、気道閉塞、湿疹音、呼吸障害、鼻腔の浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、丘疹性発疹、湿疹、筋骨格性胸痛、関節硬直、筋肉の虚弱、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房の膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、疲労感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副作用、体温低下、手術関連の痛み、ALT上昇、心電図異常、好酸球数増加、AST上昇、白血球数減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミル転移酵素上昇、肝酵素上昇、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉残、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺未遂、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状悪化、錐体外症状、遅延異常運動、高体温症、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錯乱、鈍感、姿勢不安定、転倒、高血糖症、糖尿病、体重増加、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、深部体温低下、薬物過量投与関連症状、QT間隔延長、発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

この薬は長方形のオレンジ色のフィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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