薬情報

アミセフル注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›1.04g / 100mLL-ロイシン›1.309g / 100mLL-リシン酢酸塩›0.971g / 100mLL-メチオニン›0.11g / 100mLアセチルシステイン›0.07g / 100mLL-フェニルアラニン›0.088g / 100mLL-スレオニン›0.44g / 100mLL-トリプトファン›0.07g / 100mLL-バリン›1.008g / 100mLL-アルギニン›1.072g / 100mLL-ヒスチジン›0.28g / 100mLグリシン›0.582g / 100mLL-アラニン›0.464g / 100mLL-プロリン›0.573g / 100mLL-セリン›0.224g / 100mL
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
無色の透明な液体を無色透明なガラス容器に充填した注射剤
包装
100ミリリットル/瓶,250ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200710940 · 届出 2007.10.01

要約

主な用途
重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療
使用対象
成人
成人用量
一般的に総アミノ酸として体重kgあたり1日1.5g(体重70kgの場合1日1300mLに相当)を最大容量として静脈内点滴注射します。 投与速度は60分間に体重kgあたり最大1.25mLとします。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療

  • 脳機能障害、重度の肝機能障害、肝性昏睡
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度の肝機能障害、特に脳機能障害を伴う場合や伴わない場合、および肝性昏睡の治療に使用します。肝機能が著しく低下した状況で必要な栄養供給を助け、脳機能を保護し、肝性昏睡の症状を和らげるのに役立ちます。したがって、肝疾患や関連症状がある場合効果的に肝健康と神経機能を改善します。

用法・用量

成人用量

一般的に総アミノ酸として体重kgあたり1日1.5g(体重70kgの場合1日1300mLに相当)を最大容量として静脈内点滴注射します。 投与速度は60分間に体重kgあたり最大1.25mLとします。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用し、独自に判断して服用または投与してはいけません。 腎機能が良くないか、血液中の窒素値が高い患者には使用を避けるべきであり、肝機能異常に関連するアミノ酸代謝障害のある人にも投与してはいけません。 また、身体の代謝障害により窒素利用が困難な患者、心機能が弱い患者、肺に水がたまる肺水腫患者、腎機能が著しく低下している患者もこの薬を使用すると危険を伴う可能性があります。 代謝性アシドーシスがある患者、体内に水分が過剰に供給された患者、心筋梗塞やその病歴がある患者、血液中のナトリウム値が低い患者、ショック状態または酸素供給が不足している患者にも投与してはいけません。 ナトリウム蓄積による浮腫がある、腎疾患、肺疾患、心疾患の病歴がある患者、糖尿病患者にはこの薬を慎重に使用すべきであり、アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、特に喘息患者は注意が必要です。 この薬は稀に皮膚発疹などの過敏反応を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合にはすぐに投与を中止する必要があります。 消化器系の症状としては吐き気や嘔吐が生じる可能性があり、循環器系では胸の不快感、動悸、速い脈拍、血圧上昇などが現れる場合があります。 大量または速い速度で投与すると、体内の酸性度が高まるアシドーシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 その他にも寒気、発熱、頭痛、呼吸困難、ショック、気管支収縮、尿路けいれんなど様々な副作用が現れる可能性があります。 代謝異常としてアシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水症、反動性低血糖、肝機能異常およびビタミン不均衡にも注意が必要です。 腎不全患者は血液中の尿素窒素(BUN)値が上昇する可能性があり、治療効果に応じて血清アンモニア値が変動するため、定期的な検査が必要です。 この薬を大量投与したり、電解質を含む別の静脈内液と併用する際は体内の電解質バランスに注意深く観察しなければならず、特に過剰投与の際は代謝性アルカローシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、重度の心疾患患者には体液が過度に増加しないように慎重に投与すべきです。 糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認し、血液中の電解質、体液バランス、酸-塩基バランス、血糖、血清蛋白、クレアチニン、肝機能などを定期的に検査する必要があります。 末梢血管を通じて投与する際は血栓静脈炎のリスクを減らすために、注射部位を頻繁に確認することが推奨されます。 この薬は特定の抗生物質との併用時に蛋白質の節約効果が減少する可能性があるため、併用する薬については必ず医師に知らせて注意を要します。 また、この薬は微生物汚染の危険があるため、他の治療薬と混合せず、経口以外の栄養製品とだけ混合して使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、医師が治療的利益がリスクよりも大きいと判断した場合のみ使用すべきです。 子供に投与する際は肝機能が未熟な可能性があるため濃度を下げて使用し、血中のアンモニア値を頻繁に測定して異常がないか確認する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与速度をゆっくりにし、用量を減らすなどの注意が必要です。 この薬は電解質を含んでいるため、大量投与時は電解質バランスに注意し、静脈内投与時はゆっくりと注入し、速い注入は寒気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 また、体温に近い状態で薬剤を使用し、無菌状態で調剤および管理することで感染の危険を減らすことができます。 溶液が濁っているまたは変色している場合は使用せず、使用後残った薬液は速やかに廃棄し、冷蔵保存の場合は24時間以内に使用する必要があります。 保存時には包装を開けず、薬液が漏れたり包装に異常がある場合は使用を避けるべきです。 キャップが損傷した場合の使用も避けるべきであり、容器の目盛りを正確に確認して投与する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支収縮(重度のアレルギー反応および呼吸問題に該当)

軽度の副作用

  • 稀に発疹などの過敏反応の症状
  • 吐き気、嘔吐
  • 胸部不快感、動悸、速い脈拍、血圧上昇
  • 大量急速投与時のアシドーシス
  • 寒気、発熱、頭痛
  • 尿路けいれん
  • 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡
  • BUN上昇
  • 血清アンモニア値の変動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管すると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

無色の透明な液体を無色透明なガラス容器に充填した注射剤

包装単位

100ミリリットル/瓶,250ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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