薬情報
アサティルアルギニン錠10ミリグラム(ペリンドプリルアルギニン)

アサティルアルギニン錠10ミリグラム(ペリンドプリルアルギニン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペリンドプリルアルギニン›10mg / 1錠
製造・輸入元
Servier Korea
外形
一面に10、もう一面に会社のロゴが刻まれた緑色の両面が隆起した円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200710634 · 承認 2007.09.19 · 保険コード 676300020

要約

主な用途
高血圧の治療、安定型冠動脈疾患における心血管イベントの予防、うっ血性心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
用量は患者の状態および血圧反応に応じて調節する。本剤は1日1回、朝食前に服用することが推奨される。本剤は半分に割ることができる(5 mgに限る)。 1. 高血圧 1) 成人 ペリンドプリルアルギニンとして1日1回5 mgを朝に経口投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回10 mgに増量できる。 2) レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)が強く活性化している患者(特に腎血管性高血圧、塩分および/または体液不足、心臓の代償機能不全、または重度の高血圧患者):本剤5 mgの投与後に過度の血圧低下が生じる可能性があるため、このような患者には医師の監督下で初回用量として2.5 mgを投与することが推奨される。 3) 高齢者 患者の程度および状態に応じて、初回用量として1日1回2.5 mgを朝に投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回5 mgに増量できる。 4) 腎機能障害患者 腎機能障害の程度に応じて用量を調節し、血中カリウムおよびクレアチニンを測定して、以下の用量を投与する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min: 5 mg/日 30 <, < 60 mL/min: 2.5 mg/日 15 <. < 30 mL/min: 2.5 mgを隔日投与 血液透析患者* < 15 mL/min: 透析日に2.5 mgを投与 *本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 5) 利尿薬を服用中の患者 本剤5 mgで投与を開始する場合、主に利尿薬を服用中の患者に症候性低血圧が生じることがある。このような患者では塩分および/または体液が不足している場合があるため、慎重に投与すること。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前に利尿薬の投与を中止した後、本剤5 mgで治療を開始する。利尿薬の投与を中止できない患者では、本剤2.5 mgで投与を開始すること。この場合、腎機能および血清カリウムをモニタリングし、血圧反応に応じて本剤の用量を調節する。必要に応じて利尿薬の投与を再開できる。 6) 腎血管性高血圧 血行再建術を行うことが望ましいが、手術前または手術ができない場合は、初回用量として1日1回2.5 mgを慎重に投与する。 2. うっ血性心不全 1) 成人 初回用量として1日1回2.5 mgを朝に投与することが推奨される。2週間後、忍容性が良好であれば5 mgに増量できる。患者の臨床反応に応じて用量を調節する。 2) 重度のうっ血性心不全患者、高齢者、初期動脈圧が非常に低い患者、腎機能障害患者、高用量の利尿薬を投与されている患者 初回用量として1日1回1.25 mgを、十分に観察しながら慎重に投与する。 3. 安定型冠動脈疾患 1) 成人 初回用量として、2週間にわたり1日1回5 mgを投与する。その後、5 mgの忍容性が良好な場合は、腎機能を考慮し、1日1回10 mgを投与する。 2)高齢者 初回用量として、1週間にわたり1日1回2.5 mgを投与し、次の1週間は1日1回5 mgを投与する。その後、腎機能を考慮して1日1回10 mgを投与する。低用量で忍容性が良好な場合に限り、腎機能を考慮して高用量に増量すること。 3) 腎機能障害患者 腎機能(クレアチニンクリアランス)に応じて、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min: 5 mg/日 30 <, < 60 mL/min: 2.5 mg/日 15 <, < 30 mL/min: 2.5 mgを隔日投与 血液透析患者* < 15 mL/min: 透析日に2.5 mgを投与 *本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。

成分

輸入元
Servier Korea

効能・効果

高血圧の治療、安定型冠動脈疾患における心血管イベントの予防、うっ血性心不全の補助療法

  • 高血圧、うっ血性心不全、安定型冠動脈疾患、心筋梗塞、血管再生術の病歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は高血圧患者の血圧を調整し、心血管疾患のリスクを減少させます。また、うっ血性心不全患者に対して、非カリウム保持利尿剤およびジギタリスとともに補助的に使用することで症状を緩和します。安定型冠動脈疾患を有する患者で心筋梗塞または血管再生術の病歴がある場合、この薬は心血管疾患による死亡または非致死的心筋梗塞のリスクを低下させることが効果的です。要約すると、この薬は高血圧、うっ血性心不全、安定型冠動脈疾患に使用されます。

服用方法

成人服用量

用量は患者の状態および血圧反応に応じて調節する。本剤は1日1回、朝食前に服用することが推奨される。本剤は半分に割ることができる(5 mgに限る)。 1. 高血圧 1) 成人 ペリンドプリルアルギニンとして1日1回5 mgを朝に経口投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回10 mgに増量できる。 2) レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)が強く活性化している患者(特に腎血管性高血圧、塩分および/または体液不足、心臓の代償機能不全、または重度の高血圧患者):本剤5 mgの投与後に過度の血圧低下が生じる可能性があるため、このような患者には医師の監督下で初回用量として2.5 mgを投与することが推奨される。 3) 高齢者 患者の程度および状態に応じて、初回用量として1日1回2.5 mgを朝に投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回5 mgに増量できる。 4) 腎機能障害患者 腎機能障害の程度に応じて用量を調節し、血中カリウムおよびクレアチニンを測定して、以下の用量を投与する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min: 5 mg/日 30 <, < 60 mL/min: 2.5 mg/日 15 <. < 30 mL/min: 2.5 mgを隔日投与 血液透析患者* < 15 mL/min: 透析日に2.5 mgを投与 *本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 5) 利尿薬を服用中の患者 本剤5 mgで投与を開始する場合、主に利尿薬を服用中の患者に症候性低血圧が生じることがある。このような患者では塩分および/または体液が不足している場合があるため、慎重に投与すること。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前に利尿薬の投与を中止した後、本剤5 mgで治療を開始する。利尿薬の投与を中止できない患者では、本剤2.5 mgで投与を開始すること。この場合、腎機能および血清カリウムをモニタリングし、血圧反応に応じて本剤の用量を調節する。必要に応じて利尿薬の投与を再開できる。 6) 腎血管性高血圧 血行再建術を行うことが望ましいが、手術前または手術ができない場合は、初回用量として1日1回2.5 mgを慎重に投与する。 2. うっ血性心不全 1) 成人 初回用量として1日1回2.5 mgを朝に投与することが推奨される。2週間後、忍容性が良好であれば5 mgに増量できる。患者の臨床反応に応じて用量を調節する。 2) 重度のうっ血性心不全患者、高齢者、初期動脈圧が非常に低い患者、腎機能障害患者、高用量の利尿薬を投与されている患者 初回用量として1日1回1.25 mgを、十分に観察しながら慎重に投与する。 3. 安定型冠動脈疾患 1) 成人 初回用量として、2週間にわたり1日1回5 mgを投与する。その後、5 mgの忍容性が良好な場合は、腎機能を考慮し、1日1回10 mgを投与する。 2)高齢者 初回用量として、1週間にわたり1日1回2.5 mgを投与し、次の1週間は1日1回5 mgを投与する。その後、腎機能を考慮して1日1回10 mgを投与する。低用量で忍容性が良好な場合に限り、腎機能を考慮して高用量に増量すること。 3) 腎機能障害患者 腎機能(クレアチニンクリアランス)に応じて、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min: 5 mg/日 30 <, < 60 mL/min: 2.5 mg/日 15 <, < 30 mL/min: 2.5 mgを隔日投与 血液透析患者* < 15 mL/min: 透析日に2.5 mgを投与 *本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。

注意事項

この薬は免疫力が低下している患者において好中球減少症や無顆粒球症といった血液異常が発生するリスクがあります。特に全身性ループス紅斑や強皮症、または免疫抑制剤を服用している腎不全患者では注意が必要です。 顔や唇、舌などで血管浮腫が現れる可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。重度の場合は気道閉塞によって生命の危険があるため、迅速な緊急処置が必要です。 蜂毒脱感作治療を受けている患者は、この薬を服用すると重篤なアレルギー反応が起こる可能性があるため注意が必要であり、必要に応じて治療前に薬の服用を一時中止しなければなりません。 この薬は妊娠中に使用すると胎児に重篤な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 また、特定の血液透析治療を受けている患者や血管浮腫の病歴がある患者、そしてこの薬や類似の薬物にアレルギーがある患者はこの薬を使用してはいけません。 腎機能が良くない患者、高齢者、体液やナトリウムが不足している患者などは低用量から始めて状態をよく観察し、徐々に用量を増やすべきです。 この薬を服用中は血圧が低下する可能性があるため、めまいや眠気の症状があれば注意が必要であり、必要に応じて医療従事者と相談し、用量調整が必要です。 咳、めまい、頭痛、消化不良、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が持続する場合は医療従事者に知らせる必要があります。 血清カリウム値が上昇するリスクがあるため、カリウム保持性利尿剤やカリウム補充剤とともに服用する場合は注意が必要であり、血液検査で定期的にカリウム値を確認しなければなりません。 糖尿病患者は血糖値の変動を注意深く観察する必要があり、リチウム製剤と併用する場合はリチウム中毒のリスクがあるため、一緒に服用しない方が良いでしょう。 手術や麻酔を受ける予定の患者は手術の前日からこの薬の服用を中止すべきであり、低血圧が発生する可能性があるため、医療従事者に知らせることが重要です。 この薬は小児には安全性や有効性が確立されていないため使用しません。 過剰摂取の場合、低血圧、ショック、電解質異常などが見られる場合があるため、直ちに病院を受診し適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬の服用中は運転や機械操作時にめまいや眠気の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用

好中球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、貧血、低血糖症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、気分障害、睡眠障害、うつ病、頭痛、めまい、ふらつき、感覚異常、眠気、失神、混乱、視覚障害、耳鳴り、胸の動悸、頻脈、狭心症、不整脈、低血圧、血管炎、高リスク患者での過度な血圧低下による二次脳卒中、レイノー現象、咳、呼吸困難、気管支痙攣、好酸球性肺炎、鼻炎、悪心、嘔吐、腹痛、味覚異常、消化不良、下痢、便秘、口腔乾燥、膵炎、細胞溶解性肝炎、胆汁酸性肝炎、発疹、かゆみ、血管浮腫、蕁麻疹、光過敏反応、類天疱瘡、多汗症、湿疹、乾癬、紅潮、多発性紅斑、筋肉痙攣、関節痛、筋肉痛、腎不全、急性腎不全、無尿症、尿減少症、勃起不全、無力症、胸痛、倦怠感、末梢浮腫、発熱、血液尿素上昇、血清クレアチニン上昇、血中ビリルビン上昇、肝酵素値上昇、転倒、亜硝酸塩陽性反応、胆汁性黄疸、急性肝壊死、低血圧、循環器ショック、電解質異常、腎不全、呼吸過敏、頻脈、心悸亢進、徐脈、不安、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を良く保持することができます。

外観・包装

外形

一面に10、もう一面に会社のロゴが刻まれた緑色の両面が隆起した円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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