薬情報
プレミナ錠0.3ミリグラム(結合型エストロゲン)

プレミナ錠0.3ミリグラム(結合型エストロゲン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
共役エストロゲン›0.3mg / 1錠
製造・輸入元
ダリムバイオテック株式会社
外形
緑色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 : 30錠(30錠/PTPX1), 輸出用 : 21錠(21錠/PTPX1), 30錠(30錠/PTPX1)
承認状況
正常

品目基準コード 200710607 · 届出 2007.09.18 · 保険コード 664601060

要約

主な用途
ホルモン疾患(更年期障害など)、出血、骨粗鬆症・がん(乳がんなど)の治療・緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 性腺機能低下症、卵巣摘出、卵巣機能不全による低エストロゲン症 - 性腺機能低下症:結合型エストロゲンとして、通常、成人に1日0.3~0.625mgを3週間投与し、1週間休薬する。症状の程度および子宮内膜の反応に応じて、患者ごとに最適な反応が得られるよう用量を調節する。 - 卵巣摘出および卵巣機能不全:本剤として1日1.25mgを3週間投与し、1週間休薬する。症状の程度および患者の反応に応じて用量を増減する。維持用量としては最小有効量を投与する。 2. 萎縮性膣炎、外陰萎縮症、更年期障害 - 本剤として、通常、成人に1日0.3-1.25mgを月経周期第5日から周期的(3週間投与後1週間休薬)または非周期的に投与する。症状が改善するまでこれを繰り返す。 3. 機能性子宮出血 :本剤として、通常、成人に1日0.625-3.75mgを出血が止まるまで分割投与し、その後も20日間同じ用量を投与する。 4. 骨粗鬆症 :本剤として、通常、成人に1日0.625-1.25mgを月経周期第5日から周期的(3週間投与後1週間休薬)または非周期的に投与する。症状が改善するまでこれを繰り返す。 5. 閉経後乳癌(緩和用) :本剤として、通常、成人に1回10mgを1日3回、少なくとも3か月間投与する。 6. 手術不能の進行性前立腺癌(緩和用) :本剤として、通常、成人に1回1.25-2.5mgを1日3回投与する。 (注射剤) 1. 成人 :結合型エストロゲンとして1回20-25mgをゆっくり静脈内または筋肉内注射する。静脈内注射の方がより速やかな反応が期待できるため、有用性が高い。必要に応じて6-12時間後に反復投与する。本剤の使用以外にも、他の適切な方法がある場合がある。静脈内注射では通常の注意が必要であり、ほてりの発生を防ぐため、ゆっくり注射する。他の薬剤とともに本剤を点滴投与することは一般に推奨されない。緊急の場合、すでに点滴が開始されていれば、点滴セットのチューブ末端から注射するのが適切である。ただし、この場合は溶液の混合を考慮する。
小児用量
(注射剤) 2. 小児 :本剤として1回5-10mgを注射する。

成分

製造会社
ダリムバイオテック株式会社

効能・効果

ホルモン疾患(更年期障害など)、出血、骨粗鬆症・がん(乳がんなど)の治療・緩和

  • 性腺機能低下症、卵巣摘出、卵巣機能不全による低エストロゲン症、萎縮性膣炎、外陰萎縮症、更年期障害、機能性子宮出血、骨粗鬆症、閉経後の乳がん、進行性前立腺癌、ホルモン不均衡による機能性子宮出血、手術中または手術後の出血
承認事項の原文を見る

この薬は性腺機能低下症、卵巣摘出および卵巣機能不全による低エストロゲン症の治療に使用されます。また、萎縮性膣炎や外陰萎縮症による症状を緩和し、更年期障害の不便さを改善します。機能性子宮出血や骨粗鬆症の治療にも役立ち、閉経後の乳がんや進行性前立腺癌の症状軽減に使用されます。注射剤としては、ホルモンの不均衡による機能性子宮出血や手術中または手術後の出血の予防および治療に利用されます。このように多様なホルモン関連疾患に効果的に使用します。

用法・用量

成人用量

1. 性腺機能低下症、卵巣摘出、卵巣機能不全による低エストロゲン症 - 性腺機能低下症:結合型エストロゲンとして、通常、成人に1日0.3~0.625mgを3週間投与し、1週間休薬する。症状の程度および子宮内膜の反応に応じて、患者ごとに最適な反応が得られるよう用量を調節する。 - 卵巣摘出および卵巣機能不全:本剤として1日1.25mgを3週間投与し、1週間休薬する。症状の程度および患者の反応に応じて用量を増減する。維持用量としては最小有効量を投与する。 2. 萎縮性膣炎、外陰萎縮症、更年期障害 - 本剤として、通常、成人に1日0.3-1.25mgを月経周期第5日から周期的(3週間投与後1週間休薬)または非周期的に投与する。症状が改善するまでこれを繰り返す。 3. 機能性子宮出血 :本剤として、通常、成人に1日0.625-3.75mgを出血が止まるまで分割投与し、その後も20日間同じ用量を投与する。 4. 骨粗鬆症 :本剤として、通常、成人に1日0.625-1.25mgを月経周期第5日から周期的(3週間投与後1週間休薬)または非周期的に投与する。症状が改善するまでこれを繰り返す。 5. 閉経後乳癌(緩和用) :本剤として、通常、成人に1回10mgを1日3回、少なくとも3か月間投与する。 6. 手術不能の進行性前立腺癌(緩和用) :本剤として、通常、成人に1回1.25-2.5mgを1日3回投与する。 (注射剤) 1. 成人 :結合型エストロゲンとして1回20-25mgをゆっくり静脈内または筋肉内注射する。静脈内注射の方がより速やかな反応が期待できるため、有用性が高い。必要に応じて6-12時間後に反復投与する。本剤の使用以外にも、他の適切な方法がある場合がある。静脈内注射では通常の注意が必要であり、ほてりの発生を防ぐため、ゆっくり注射する。他の薬剤とともに本剤を点滴投与することは一般に推奨されない。緊急の場合、すでに点滴が開始されていれば、点滴セットのチューブ末端から注射するのが適切である。ただし、この場合は溶液の混合を考慮する。

小児用量

(注射剤) 2. 小児 :本剤として1回5-10mgを注射する。

注意事項

この薬は女性の更年期症状の緩和と骨粗鬆症予防に使用されるホルモン製剤です。 この薬を使用する際には、特定の癌や心血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 特に子宮がある女性は、この薬の単独使用が子宮内膜癌のリスクを高める可能性があります。 心血管疾患に関連して脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞などのリスクが増加する可能性があるため、血栓疾患の病歴がある患者は特に慎重に観察する必要があります。 この薬は、一部の女性で子宮出血、乳房痛、乳房緊張感、肝機能異常、血圧上昇などのさまざまな副作用が出る可能性があります。 妊娠中はこの薬を使用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、投与してはならず、授乳中にも使用しない方が良いです。 またこの薬は特定の疾患を持つ患者には投与が禁じられたり、慎重に使用する必要があるため、必ず医師の診断と指示に従う必要があります。 この薬を長期間使用する場合は定期的な健康診断と産婦人科検査が必要であり、治療中に異常な症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 最後に、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず知らせる必要があります。

副作用

破壊性出血、点滴出血、異常な小腿出血、月経量の変化、月経不順、月経前症候群、無月経、子宮筋腫サイズの増加、カンジダ症を含む膣炎、子宮頸部異常、頸部分泌量の変化、膀胱炎症候群、子宮内膜癌、子宮内膜増殖症、子宮癌、肝血管腫の拡張、異常な子宮出血、膣分泌物、骨盤痛、乳房痛、乳がん、乳房の緊満感、圧痛、拡大、乳腺過多症、女性化乳房、分泌物、線維嚢胞性乳腺症の変化、吐き気、嘔吐、腹部けいれん、腹部膨満感、胆汁うっ滞性黄疸、膵炎、腹痛、胆嚢疾患、虚血性大腸炎、肝斑、黒皮症、多形紅斑、結節性紅斑、出血性発疹、脱毛、早発型脱毛症、男性型多毛症、かゆみ、発疹、角膜の曲率の増加、コンタクトレンズ感受性異常、網膜血管性血栓症、頭痛、偏頭痛、めまい、精神うつ病、舞踏病、疲労、不安、神経過敏、脳血管性疾患、脳卒中、てんかんの悪化、トリグリセリドの増加、動脈血圧の上昇、表在性血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血栓症、静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、肝機能障害(AST、ALT上昇)、体重の増加または減少、ポルフィリン症の悪化、浮腫、性欲の変化、下肢けいれん、耐糖能の低下、血糖値の上昇、関節痛、気分障害、過敏症、低カルシウム血症、喘息の悪化、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、血管浮腫、卵巣癌、良性髄膜腫の成長促進、吐き気、嘔吐、乳房圧痛、めまい、腹痛、眠気、疲労、小腿出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

緑色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 : 30錠(30錠/PTPX1), 輸出用 : 21錠(21錠/PTPX1), 30錠(30錠/PTPX1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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