薬情報
ニュートラセット錠

ニュートラセット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200709909 · 届出 2007.08.28 · 保険コード 665000220

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上あける必要がありますが、1日に8錠を超えてはなりません。 有効な最低用量をできるだけ短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間使用することがないようにし、病気の特性や重症度により長期間の投与が必要な場合には、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。 ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する際には、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30mL/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10mL/分未満)には投与を推奨されません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。
小児服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上あける必要があります。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に及ぶ急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上あける必要がありますが、1日に8錠を超えてはなりません。 有効な最低用量をできるだけ短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間使用することがないようにし、病気の特性や重症度により長期間の投与が必要な場合には、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。 ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する際には、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30mL/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10mL/分未満)には投与を推奨されません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。

小児服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上あける必要があります。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用するとまれに重篤な皮膚アレルギー反応が現れることがあるため、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分は発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスクを高める薬を併用している場合は注意が必要です。 呼吸機能が低下している患者や急性気管支喘息の患者はこの薬を服用することで、生命を脅かす呼吸抑制が発生する可能性があるため、医療スタッフが監視できる環境で服用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死に至る可能性があるため、併用を避けるか、必要な場合は最小限の用量で短期間だけ使用するべきです。 頭蓋内圧が高い患者や頭部外傷のある患者は、この薬服用時に脳圧が上昇するリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は精神的・身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期使用の場合は依存性の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬の成分が肝臓に負担をかける可能性があるため、必ず医師と相談した後に服用する必要があります。 特定の遺伝的特性(CYP2D6超高速代謝者)を持つ患者はこの薬の活性代謝物濃度が高くなり、重篤な呼吸抑制リスクが増加する可能性があるため、用量調整と綿密な観察が必要です。 12歳未満の子供や扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与すべきではなく、12歳から18歳の間の青少年も特別な危険因子がある場合には服用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を悪化させる可能性があるため、症状の変化があれば用量を調整するか中止することを検討するべきです。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に低ナトリウム血症が発生するかどうかを注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、中枢神経系薬物中毒の患者、重度の呼吸抑制の患者、頭部外傷の患者、MAO阻害薬を服用している患者、重度の肝・腎・心機能障害の患者、授乳中の母親、12歳未満の子供、特定の手術後の18歳未満の青少年、アスピリン喘息の患者には投与してはなりません。 この薬は他の中枢神経系抑制剤、麻薬性鎮痛剤、抗うつ剤などと併用する際に、発作や呼吸抑制のリスクが増加するため注意が必要であり、必要な場合は最小限の用量で短期間だけ使用するべきです。 服用中に眠気やめまいが出る可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用により重度の呼吸抑制、発作、肝損傷が発生する可能性があるため、推奨用量を超えないようにし、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、誤用や乱用を防ぐために他者のアクセスを防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然かつ非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口腔乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、掻痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情的不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症状、偏頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、1℃から30℃の室温で保管することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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