薬情報
エイステイン錠(アトルバスタチンカルシウム水和物)

エイステイン錠(アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム水和物›10.85mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200709792 · 届出 2007.08.24 · 保険コード 665001250

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
高脂血症:推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10mgですが、より多くのLDLコレステロール値の低下が求められる患者の場合は1日1回20mgまたは40mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が求められる場合に限る。)から開始することができます。 この薬は1日1回10〜80mgの用量範囲で投与します。 この薬の初回用量および維持用量は治療目標や反応を考慮し、患者の特性に応じて個別化すべきであり、投与開始および/または用量調整後、2〜4週以内に脂質値を分析し、これに応じて用量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであり、治療の開始および治療反応評価にはLDLコレステロール値を利用することを推奨します。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合には、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族型高コレステロール血症患者に対するこの薬の投与用量は1日1回10〜80mgで、他の脂質低下治療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下治療法が不可能な場合にこの薬を投与します。
小児服用量
異型接合家族型高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳):推奨初回用量は1日10mgで、推奨最大用量は1日20mgです。 投与用量は個々の患者の推奨される治療目標に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善

  • 冠状動脈心疾患、心筋梗塞、脳卒中、慢性安定狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高脂血症、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、異型接合家族型高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患の危険因子を持つ成人および2型糖尿病患者の心筋梗塞および脳卒中のリスクを低下させます。また、血管再生術、狭心症、うっ血性心不全による入院のリスクを低下させるのに助けます。高脂血症の患者においては、LDLコレステロールと中性脂肪の値を減少させ、HDLコレステロール値を増加させるのに効果的です。特に家族性高コレステロール血症を有する小児および青年の血中コレステロール値の調整にも使用されます。全体的にこの薬は心血管健康を改善し、関連疾患のリスクを低下させるのに使用されます。

服用方法

成人服用量

高脂血症:推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10mgですが、より多くのLDLコレステロール値の低下が求められる患者の場合は1日1回20mgまたは40mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が求められる場合に限る。)から開始することができます。 この薬は1日1回10〜80mgの用量範囲で投与します。 この薬の初回用量および維持用量は治療目標や反応を考慮し、患者の特性に応じて個別化すべきであり、投与開始および/または用量調整後、2〜4週以内に脂質値を分析し、これに応じて用量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであり、治療の開始および治療反応評価にはLDLコレステロール値を利用することを推奨します。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合には、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族型高コレステロール血症患者に対するこの薬の投与用量は1日1回10〜80mgで、他の脂質低下治療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下治療法が不可能な場合にこの薬を投与します。

小児服用量

異型接合家族型高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳):推奨初回用量は1日10mgで、推奨最大用量は1日20mgです。 投与用量は個々の患者の推奨される治療目標に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は筋肉に問題が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れた場合は、すぐに治療を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能に異常があるか肝疾患のある患者はこの薬を使用してはいけません。また、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。 この薬は10歳未満の子供や特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与しません。 アルコール依存症者、肝疾患の病歴がある患者、腎機能が低下した患者、高齢者などはこの薬を服用する際に特に注意が必要であり、筋肉に関連する症状を注意深く観察すべきです。 他の薬物と併用することで相互作用が生じる可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、免疫抑制剤などと一緒に服用する際は医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用している間に疲労感、発熱、筋肉痛、筋肉の弱化などの症状が現れた場合には、直ちに医師に知らせる必要があり、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は肝機能異常、皮膚発疹、アレルギー反応、消化不良、頭痛などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合には医師に相談する必要があります。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受け、肝機能と筋肉の状態をモニタリングする必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。 この薬は長期間服用することで糖尿病の発生リスクがわずかに増加する可能性があるため、血糖値を定期的に確認することをお勧めします。 服用中にグレープフルーツジュースを摂取するとアトルバスタチンの血中濃度が増加して副作用のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 筋病症や横紋筋融解症のような深刻な筋肉の異常症状が現れる場合があるので、特に高用量を服用する場合は筋肉に関連する症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は臨床的に安全性が確認された用量範囲内で使用し、医師の指示に従って服用量を調整する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱に伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常な疲労感、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、尿量の著しい減少、全身がひどくむくみ血圧上昇を伴う、じんましん

軽度の副作用

無力感、疲労感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、喉・喉頭痛、鼻血、不眠、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋痙攣、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましく、こうすることで薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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