タポシン注400ミリグラム(テイコプラニン)

成人投与量

腎機能に異常のない成人および高齢者 皮膚・軟部組織感染症、肺炎、複雑性尿路感染症：初回用量として12時間間隔で6 mg/kgを3回、静脈内または筋肉内投与し、維持用量として1日1回6 mg/kgを静脈内または筋肉内投与 骨・関節感染症：初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与 感染性心内膜炎：初回用量として12時間間隔で12 mg/kgを3 ∼ 5回静脈内投与し、維持用量として1日1回12 mg/kgを静脈内または筋肉内投与 患者の体重（kg）に応じて用量を計算して投与する。投与継続の可否は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎の場合、少なくとも21日間の投与が適切である。治療期間は4ヶ月を超えてはならない。 高齢者：腎障害がない限り、用量を調節する必要はない。 腎障害のある成人および高齢者 腎機能障害患者に投与する場合、第4日までは減量する必要はないが、血清トラフ濃度を最低10 mg/Lに維持するため、投与量の調節が必要である。 投与第4日以降 軽度および中等度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30 ∼ 80 mL/min）：初回単回用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法で用量を半減する。 重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の患者）および血液透析患者：初回単回用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析によって除去されない。 持続携行式腹膜透析患者 患者に発熱がある場合、負荷用量として400 mg（6 mg/kg）を1回静脈内投与した後、透析液1L当たり20 mgを、第1週は透析バッグごと、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグのみに投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重度感染症では、目的とする血中濃度に速やかに到達するため、投与初日に2回投与する必要がある。 重度感染症では、血清トラフ濃度が10 mg/L未満になってはならない。 400 mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は通常20 ∼ 50 mg/Lの範囲であり、体重kg当たり25 mgを静脈内投与した後、最高250 mg/Lの濃度が報告されている。

小児投与量

小児（2ヶ月 ∼ 12歳）：初回用量として10 mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として1日1回6 ∼ 10 mg/kgを静脈内投与する。 新生児（生後2ヶ月まで）：初回用量として初日に16 mg/kgを1回点滴静注し、翌日から維持用量として1日1回8 mg/kgを30分かけて点滴静注する。

この薬はガラスアンプル注射剤を使用する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、特に子どもや高齢者に注意して慎重に切断する必要があります。 この薬は重篤なアレルギー反応、例えばアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 この薬を静脈注射する際は、注入速度をゆっくりにしてショックやレッドマン症候群などの副作用を予防し、急速注入は避ける必要があります。 この薬は皮膚に重篤な反応を引き起こす可能性があり、スティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のような症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 腎機能が低下している患者や長期間投与される患者は、聴力や血液、肝臓、腎機能を定期的に検査し、副作用の発生をモニタリングする必要があります。 この薬は脳室内投与時にけいれんを引き起こすリスクがあるため、絶対に脳室内に投与してはなりません。 この薬に過敏反応がある、または成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 特定の抗生物質に過敏反応がある、または難聴がある患者、腎機能や肝機能が低下している患者、高齢者はこの薬を使用する際により慎重でなければなりません。 この薬の副作用としては、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状と、めまい、耳鳴り、聴力低下などの神経系症状が現れる可能性があるため、異常があれば医師に相談する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には潜在的なリスクと利益を十分に考慮して投与する必要があり、母乳への移行については明確ではありません。 この薬はめまいと頭痛を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際に注意が必要です。 過量投与の場合、血小板減少と不安症状が現れる可能性があるため、この場合は対症療法を受けて、肝臓および腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は病原体に対する感受性を確認した後、必要な最小期間だけ投与することが耐性菌の発生を防ぐ上で重要です。 腎毒性または耳毒性の薬物と同時に使用する場合には、副作用がひどくなる可能性があるため注意が必要です。 溶解した薬剤は直ちに使用し、残った溶液は4度で24時間以内に廃棄する必要があります。 この薬を投与する際は適切な溶解液を使用し、注入時の溶液の濃度と注入速度を調整して安全に使用する必要があります。

過敏反応、アナフィラキシーショック、ショック、レッドマン症候群、皮膚粘膜障害症候群、毒性表皮壊死症、吐き気、嘔吐、下痢、血圧上昇、動悸、血圧低下、無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、血小板増加、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、難聴、前庭異常、頭痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、血清クレアチニン上昇、腎不全、DRESS症候群、剥脱性皮膚炎、多形紅斑、発疹、かゆみ、発熱、硬直、気管支痙攣、アナフィラキシー反応、じんましん、血管浮腫、紅斑、局所痛、静脈血栓症、注射部位膿瘍、菌交代感染、不安、血小板減少

この薬は空気と接触しないように密封容器に保管し、直射日光や高温を避けて25度以下の涼しい場所に保管しなければなりません。 こうすることで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の凍結乾燥粉末を含む無色透明なバイアル

包装単位

1バイアル(400mg 活性)X10/カートン