薬情報
ドネト錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩)

ドネト錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩›5.215mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200708786 · 届出 2007.07.30 · 保険コード 657804460

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生する場合、この薬の朝の服用を検討することができます。 ドネペジルの濃度が投与15日後に正常状態に達するため、4~6週間は5mgの用量を投与する必要があります。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量可能です。 1日10mgへの増量の場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。この薬の投与を中止すると徐々に効果が減少し、突然の投与中止による反動効果は現れません。 ○ 体重が少ない85歳以上の女性患者:異常反応が多く現れるため注意深いモニタリングが必要です。体重が少ない高齢女性は1日5mgを超えてはなりません。 ○ 小児:小児に対する使用経験がありません。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。記憶力の低下、認知機能の低下を和らげ、患者の日常生活能力を改善するのに役立ちます。継続的に服用すると脳機能の低下速度を遅らせ、症状管理をサポートします。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生する場合、この薬の朝の服用を検討することができます。 ドネペジルの濃度が投与15日後に正常状態に達するため、4~6週間は5mgの用量を投与する必要があります。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量可能です。 1日10mgへの増量の場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。この薬の投与を中止すると徐々に効果が減少し、突然の投与中止による反動効果は現れません。 ○ 体重が少ない85歳以上の女性患者:異常反応が多く現れるため注意深いモニタリングが必要です。体重が少ない高齢女性は1日5mgを超えてはなりません。 ○ 小児:小児に対する使用経験がありません。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩成分でアルツハイマー型認知症の症状治療に使用されます。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩またはピペリジン誘導体、またはこの薬の成分にアレルギーのある患者に投与してはなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 さらに、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝異常のある患者もこの薬を服用してはいけません。 心臓疾患があるか、洞不全症候群、心房内および房室接合部の伝導障害がある方は、この薬投与時に不整脈や徐脈が生じる可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、胃酸分泌の増加と消化管運動の促進により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある方は気管支収縮と粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため慎重に使用してください。 さらに、パーキンソン病などの錐体外路障害の患者はこの薬によって症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は様々な副作用が現れる可能性があります。 心臓に関連しては失神、徐脈、心臓ブロック、心筋梗塞、心不全などが現れる可能性があり、消化管では消化性潰瘍、消化管出血が発生する可能性があります。 肝機能障害や黄疸、脳性発作、脳出血、運動機能障害、神経麻痺性悪性症候群、横紋筋融解症などの重篤な副作用も報告されています。 また、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死も稀に発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 日常的には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠症、頭痛、疲労、筋肉痛、発疹、尿失禁などの様々な軽微な副作用がある可能性があります。 特にこの薬はコリン作用により心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心臓疾患のある患者は定期的な観察が必要です。 この薬はアルツハイマー型認知症にのみ使用が承認されており、他のタイプの認知症や記憶障害には使用しません。 治療は経験のある医師の監督の下で行われるべきであり、患者と保護者は薬の服用状況を定期的に確認する必要があります。 治療効果がないと判断される場合は中止を検討すべきです。 また、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や容量変更時には注意が必要です。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、特定の薬物と併用する際は薬効が変わる可能性があります。 CYP3A4およびCYP2D6酵素に影響を与える薬と一緒に服用する際は注意が必要で、スカポラミンなどの筋弛緩薬の効果を強化する可能性があります。 コリン作動薬やアセチルコリンエステラーゼ阻害薬と一緒に使用するとコリン作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 逆に抗コリン薬と一緒に服用するとこの薬の効果が減少する可能性があります。 妊娠中の女性はこの薬を服用することは推奨されておらず、授乳中の女性もこの薬を服用する際には授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過量服用時には吐き気、嘔吐、唾液分泌過多、発汗、徐脈、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、痙攣が現れる可能性があり、重篤な場合は生命に危険が及ぶことがあるため直ちに緊急処置を受ける必要があります。 過量服用時にはアトロピン硫酸塩が解毒剤として使用されることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持や安全に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸苦しさ、息苦しさ、冷や汗、青白さ、高熱とともに重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚がはがれる、口/目の粘膜痛、息切れや息苦しさ、喘息発作、咳を伴う発熱による呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠症、震え、眠気、頭痛、疲労、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、頻尿、便失禁、腹痛、不安症、幻覚、攻撃的行動、混乱、うつ病、しゃべりすぎ、眠気、妄想、血小板減少症、血液系異常、体温低下、血圧上昇異常(高血圧、低血圧)、体重減少、むくみ、脱水、皮膚発疹、発汗、血管拡張、顔のむくみ、倦怠感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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