薬情報

シンバストCR錠(シンバスタチン)

医療用医薬品경구承認取り下げ
成分・含量
シンバスタチン›20mg
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
白色からオフホワイトの円形コーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200708762 · 承認 2007.07.27 · 保険コード 643501450

この製品は2024.05.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高脂血症(コレステロール、トリグリセリド)の改善
服用対象
成人
成人服用量
初回用量はシンバスタチン徐放錠として1日1回20 mgであり、最大40 mgまで投与可能です。1日のうちいつ服用しても構いません。この薬は砕いたり、粉砕したり、噛んだりして服用してはいけなく、錠剤全体を飲み込む必要があります。治療開始後4週ごとおよびその後定期的にコレステロール値を測定して投与量を調整します。コレステロール値が目標値以下に低下した場合は、

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

高脂血症(コレステロール、トリグリセリド)の改善

  • 高脂血症、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型脂質異常症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド
承認事項の原文を見る

この医薬品は高脂血症、特に原発性高コレステロール血症および混合型脂質異常症の患者において、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質及びトリグリセリドの値を低下させ、良好なHDL-コレステロール値を上げるのに役立ちます。食事療法と併用して使用するとより効果的です。治療を開始する前に続発性高脂血症の原因を確認し、総コレステロールおよびHDL-コレステロール、トリグリセリドの濃度を必ず測定する必要があります。このプロセスにより、個々に適した適切な治療を進めることができます。したがって、この薬は血中脂質濃度を改善し、心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量はシンバスタチン徐放錠として1日1回20 mgであり、最大40 mgまで投与可能です。1日のうちいつ服用しても構いません。この薬は砕いたり、粉砕したり、噛んだりして服用してはいけなく、錠剤全体を飲み込む必要があります。治療開始後4週ごとおよびその後定期的にコレステロール値を測定して投与量を調整します。コレステロール値が目標値以下に低下した場合は、

注意事項

この薬は筋疾患と横紋筋融解という深刻な筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があり、特に高用量で服用する場合はリスクが高くなるため注意が必要です。この薬にアレルギー反応があるか、肝機能が著しく損なわれている患者、妊娠中や授乳中の女性は服用してはいけません。また、特定の薬剤と併用する場合、筋損傷のリスクが増加するので、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。肝機能が弱いまたはアルコールを過度に摂取する人、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症のある人、筋疾患の病歴がある人、高齢者、女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬を服用中に筋肉痛、筋力低下、圧痛などの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせるべきであり、必要に応じて薬物服用を中止する必要があります。肝機能異常症状も報告されているため、服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受けることが重要です。妊娠中にこの薬を服用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため必ず避け、妊娠を計画している女性は適切な避妊方法を使用すべきです。授乳中の場合でもこの薬を服用すると母乳を通じて赤ちゃんに副作用が生じる可能性があるので、授乳を中止する必要があります。この薬は10歳未満の子供や初経前の女性には使用が推奨されません。高齢者の場合は薬物に対する反応が異なることがあるので、用量調整と注意が必要です。この薬を服用している間、グレープフルーツジュースなどの特定の食品や薬剤との併用を避ける必要があり、副作用が発生した場合は直ちに医師に相談すべきです。過量服用の場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(むくみ)、血管性浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸困難、呼吸の異常を伴う発熱、血圧上昇を伴うひどい浮腫、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、毒性表皮壊死症(リル症候群)、皮膚粘膜障害症候群(スティーブンズ・ジョンソン症候群)、深刻なアレルギー反応、深刻な皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、肝炎

軽度の副作用

腹痛、無力症、便秘、下痢、消化不良、膨満感、悪心、頭痛、上気道感染、浮腫、心房細動、胃炎、糖尿病、筋肉痛、不眠、めまい、気管支炎、嗅炎、湿疹、尿路感染、筋けいれん、関節痛、一部の脳神経異常(味覚異常、外眼球運動障害、顔面麻痺など)、震え、感覚異常、末梢神経症、精神的な不安定、不安、鬱、脱毛症、かゆみ、じんましん、女性型乳房症、性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するためにしっかりと密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色からオフホワイトの円形コーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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