薬情報

アクナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
(株)オプタス製薬
外形
白色粉末が充填された上部は濃紺色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200708379 · 承認 2007.07.20

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
真菌症(カンジダ症・皮膚真菌症など)の治療、クリプトコッカス症の再発・真菌感染の予防
使用対象
成人
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手、足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なる。長期投与により治療に成功した後も、手、足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要な場合もある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50 / 通常用量の100 % ≤50(透析なし) / 通常用量の50% 血液透析患者 / 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)オプタス製薬

効能・効果

真菌症(カンジダ症・皮膚真菌症など)の治療、クリプトコッカス症の再発・真菌感染の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪・足の真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、癬、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症などの真菌感染を治療するために使用されます。また、カンジダ血症や播種性カンジダ症を含む全身カンジダ症にも効果的です。免疫機能が正常な患者に限らず、AIDS、臓器移植患者など免疫力が低下している患者のクリプトコッカス髄膜炎およびその他のクリプトコッカス感染症の治療にも役立ちます。AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止用メンテナンス療法にも使用します。また、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植による免疫力低下患者の真菌感染症予防にも活用されます。爪や足の真菌症、水虫など様々な皮膚真菌感染症の治療にも効果的に作用します。この薬は真菌感染症状を改善し治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手、足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なる。長期投与により治療に成功した後も、手、足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要な場合もある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50 / 通常用量の100 % ≤50(透析なし) / 通常用量の50% 血液透析患者 / 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または類似の薬剤にアレルギー反応があった人には投与すると危険な場合があります。 また妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。この薬が胎児や新生児に危害を及ぼす可能性があるからです。 特定の薬剤と併用する場合にも危険なことがあるため、今服用している薬剤がある場合は、必ず医師や薬剤師に相談してください。特に心臓に影響を与える薬剤や特定の抗生物質、心臓リズムに影響を与える薬剤との併用は避けるべきです。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や遺伝的乳糖代謝障害のある患者には投与してはいけません。 腎臓または肝機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。肝機能が悪化するリスクがあるため定期的な検査が必要になる場合があります。 心臓疾患があるか、電解質異常など不整脈のリスクがある患者も注意が必要です。この薬は心臓リズムに影響を与える可能性があるため心臓のモニタリングが必要になる場合があります。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用する薬剤がある場合は用量調節やモニタリングが必要になる場合があります。 一般的にこの薬は耐性が良い方ですが、稀に血液、肝臓、腎臓関連の副反応や皮膚発疹、頭痛、消化器症状などが現れることがあります。 妊婦はこの薬を服用中および服用後一定期間有効な避妊を行う必要があり、妊娠中は使用しない方が安全です。 授乳中の女性もこの薬が母乳に移行するため服用を避けるべきです。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療関係者の助けを求める必要があります。必要に応じて胃洗浄や支持療法を受けることになります。 この薬は主に尿を通じて排泄されるため、尿量を増やすことが排泄を助けます。重篤な場合は血液透析が役立つことがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、剥落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器で保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが良いです。 こうして保管することで薬の効果を維持し安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部は濃紺色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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