ラビシチン錠25ミリグラム（ラモトリジン）

成人服用量

てんかん — 成人および13歳以上の青少年 単剤療法: 第1・2週 25 mg (1日1回)、第3・4週 50 mg (1日1回)、維持用量 100∼200 mg(1日1回または1日2回に分割投与)。維持用量に到達するまで1∼2週ごとに最大50∼100 mgずつ増量する。一部の患者では、望ましい反応を得るために500 mg/日までの用量が投与された経験がある。 併用療法 — バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者: 第1・2週 50 mg (1日1回)、第3・4週 100 mg (2回に分割)、維持用量 200∼400 mg(2回に分割)。維持用量に到達するまで1～2週ごとに最大100 mgずつ増量する。 併用療法 — 他の併用薬の有無にかかわらず、バルプロ酸を投与中の患者: 第1・2週 12.5 mg (25 mgを2日に1回投与)、第3・4週 25 mg (1日1回)、維持用量 100∼200 mg(1日1回、または2回に分割投与)。維持用量に到達するまで1～2週ごとに最大25～50 mgずつ増量する。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない薬剤を投与中の患者における用量増加には、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量および用量増加率を適用する。 双極性障害 — 18歳以上の成人 維持安定化用量に到達するための用量増加計画: グルクロン酸抱合阻害薬(例: バルプロ酸)を投与中の患者: 第1・2週 12.5 mg (隔日で25 mgを投与)、第3・4週 25 mg (1日1回投与)、第5週 50 mg (1日1回、または2回に分割投与)、目標安定化用量 (6週) 100 mg (1日1回、または2回に分割投与)(1日最大用量: 200 mg)。 バルプロ酸などの阻害薬を投与しておらず、グルクロン酸抱合誘導薬(例: カルバマゼピン、フェノバルビタール)を投与中の患者: 第1・2週 50 mg (1日1回投与)、第3・4週 100 mg (1日2回に分割投与)、第5週 200 mg (1日2回に分割投与)、6週目 300 mg、必要に応じて7週目に400 mgまで増量できる。(1日2回に分割投与)。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤(例: リチウム、ブプロピオン)を投与中、またはラモトリギンを単剤投与する患者: 第1・2週 25 mg (1日1回投与)、第3・4週 50 mg (1日1回、または2回に分割投与)、第5週 100 mg (1日1回、または2回に分割投与)、目標安定化用量 (6週) 200 mg (1日1回、または2回に分割投与)。 グルクロン酸抱合阻害薬(例: バルプロ酸)を投与中の患者: 最初の2週間は25 mgを隔日で1回投与し、次の2週間は25 mgを1日1回投与する。目標用量として100 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床反応に応じて最大200 mgまで増量し、1日1回(または2回に分割して)投与する。 バルプロ酸などの阻害薬を投与しておらず、グルクロン酸抱合誘導薬(例: カルバマゼピン、フェノバルビタール)を投与中の患者: 最初の2週間は50 mgを1日1回投与し、次の2週間は100 mgを1日2回に分割して投与する。5週目には200 mgを1日2回に分割して投与する。6週目には300 mgを1日2回に分割して投与する。7週目から400 mgを1日2回に分割して投与できる。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤(例: リチウム、ブプロピオン)を投与中、または本剤を単剤投与する患者: 最初の2週間は25 mgを1日1回投与し、次の2週間は50 mgを1日1回(または2回に分割して)投与する。5週目には100 mgを1日1回(または2回に分割して)投与する。200 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床試験では単剤療法として400 mg/日まで使用されたが、ラモトリギン400 mg/日用量は200 mg/日用量と比べて利点はなかった。 維持安定化用量に到達した後 — グルクロン酸抱合阻害薬(例: バルプロ酸)の投与中止後: 安定化用量の2倍を投与する。ただし、用量増加は100 mg/週を超えてはならない。すなわち、目標安定化用量が100 mg/日の場合、第1週目には200 mg/日を投与する。第2週は第1週の用量を維持する(200 mg/日)(1日1回、または2回に分割投与)。 グルクロン酸抱合誘導薬(例: カルバマゼピン)の投与中止後: 従来の維持用量に応じて用量を選択して投与する。従来の維持用量が400 mgの場合、第1週 300 mg、第2週 200 mg; 従来の維持用量が300 mgの場合、第1週 225 mg、第2週 150 mg; 従来の維持用量が200 mgの場合、第1週 150 mg、第2週 100 mg。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤(例: リチウム、ブプロピオン)の投与中止後: 用量増加により到達した目標維持用量を維持する(200 mg/日)(2回に分割投与)。 グルクロン酸抱合阻害薬(例: バルプロ酸)の投与中止後、本剤の用量は従来の目標安定化用量の2倍に増量して投与し、この用量を継続して維持する。グルクロン酸抱合誘導薬(例: カルバマゼピン)の投与中止後、本剤の用量は3週間かけて徐々に減量する。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤(例: リチウム、ブプロピオン)の投与中止後は、用量増加により到達した目標用量を維持する。 他の薬剤の併用療法に伴う用量調節 — グルクロン酸抱合阻害薬(例: バルプロ酸)を併用する場合: 従来の投与量が200 mgの場合、第1週 100 mg*、この用量を維持(100 mg/日)*; 従来の投与量が300 mgの場合、第1週 150 mg*、この用量を維持(150 mg/日)*; 従来の投与量が400 mgの場合、第1週 200 mg*、この用量を維持(200 mg/日)*。 バルプロ酸を投与していない患者でグルクロン酸抱合誘導薬(例: カルバマゼピン)を併用する場合: 従来の投与量が200 mgの場合、第1週 200 mg**、第2週 300 mg**、第3週以降 400 mg**; 従来の投与量が150 mgの場合、第1週 150 mg**、第2週 225 mg**、第3週以降 300 mg**; 従来の投与量が100 mgの場合、第1週 100 mg**、第2週 150 mg**、第3週以降 200 mg**。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤(例: リチウム、ブプロピオン)を併用する場合: 用量増加により到達した目標維持用量(200 mg/日)*。 * : 1日1回、または2回に分割投与、** : 2回に分割投与。 本剤の投与中止: 本剤の用量は少なくとも2週間かけて徐々に減量する。 再開時の用法: 本剤の投与中断後の期間が半減期の5倍を超える場合、適切な計画に従い、維持用量まで徐々に増量する。 高齢者: 成人および13歳以上の青少年における推奨投与計画は、高齢者(65歳以上)にも適用できる。低用量から開始する。 肝機能障害患者: 中等度(Child-Pugh grade B)および重度(Child-Pugh grade C)の肝機能障害患者では、初回用量、増量用量、維持用量をそれぞれ約50%および75%まで減量する。 腎機能障害患者: 末期腎不全患者における本剤の初回用量は、患者の抗てんかん薬投与レジメンに基づいて設定する。重度の腎機能障害患者では、減量した維持用量が有効な場合がある。

小児服用量

てんかん — 2∼12歳の小児、単剤療法：12歳以下の小児に本剤を単剤療法として投与するための基本的な推奨用量を裏付ける適切な臨床データは、まだ十分ではない。 てんかん — 2∼12歳の小児、併用療法：バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週0.6 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、第3・4週1.2 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、維持用量5∼15 mg/kg/日（1日2回に分割投与）となるよう、1～2週ごとに最大1.2 mg/kg/日ずつ増量する。最大400 mg/日。 てんかん — 2∼12歳の小児、併用療法：他の併用薬の有無にかかわらず、バルプロ酸を投与中の患者：第1・2週0.15 mg/kg/日**（1日1回投与）、第3・4週0.3 mg/kg/日（1日1回投与）、維持用量1∼5 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）となるよう、1～2週ごとに最大0.3 mg/kg/日ずつ増量する。最大200 mg/日。** 算出された1日用量が1∼2 mgの場合、最初の2週間は隔日で2 mgを投与できる。算出された1日用量が1 mg未満の場合、本剤を投与してはならない。2歳以上6歳未満の患者では、推奨用量の上限が維持用量となる可能性がある。 てんかん — 2歳未満の小児：1カ月～2歳未満の小児における本剤の使用について、安全性および有効性は確立されていない。1カ月未満の新生児に関するデータはない。したがって、2歳未満の患者には推奨されず、特にバルプロ酸を服用中の2歳未満の患者には、正確な初回用量の設定が困難なため、本剤の使用は推奨されない。 双極性障害 — 18歳未満の小児および青少年：本剤は18歳未満の小児および青少年の双極性障害患者には投与しないこと。

この薬は重度の皮膚発疹が現れる可能性があるため、特に投与開始後8週間以内に皮膚に発疹が現れた場合は、すぐに使用を中止し、医師に相談しなければなりません。小児ではこの皮膚発疹のリスクが高まるため、発疹とともに発熱が現れた場合にはさらに注意が必要です。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。自殺衝動やうつ病などの精神健康問題が現れる可能性があるため、気分の変化が激しい場合や異常行動が見られた場合はすぐに医療従事者に知らせなければなりません。妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も使用を避けることが望ましいです。この薬は急に服用を中止するとけいれんが悪化する可能性があるため、用量調整は必ず医療従事者の指示に従い徐々に行う必要があります。運転や機械操作の際には眠気やめまいが現れることがあるため注意が必要です。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

• 発疹
• 皮膚発疹
• 光感受性反応
• 皮膚粘膜症候群
• 有毒表皮壊死症
• 脱毛症
• 血液学的異常
• リンパ節症
• 血球貪食性リンパ組織球症
• 過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持し、湿気の少ない乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外形

淡い黄褐色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶