薬情報
セラジンカプセル(セフラジン水和物)

セラジンカプセル(セフラジン水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
セフラジン水和物›500mg / 1カプセル
製造・輸入元
ファイル製薬株式会社
外形
白色から淡い黄白色の粉末が入った上部が淡紫色、下部が微黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200708270 · 届出 2007.07.16 · 保険コード 684500200

要約

主な用途
呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重度の尿路感染症には1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重度の感染症の場合は、治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
○ 小児 体重Kg当たり1日25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。1日最大4g(力価)を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 中耳炎:体重Kg当たり1日75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。1日最大4g(力価)を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

成分

製造会社
ファイル製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・中耳感染症、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療

  • 扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍、軟部組織炎、腫物、膿痂疹、中耳炎
承認事項の原文を見る

この医薬品はブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌などのさまざまな細菌に効果があります。扁桃炎、咽頭炎のような上気道感染から、肺炎や気管支炎のような下気道感染にも使用されます。また、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎などの尿路感染症の治療にも役立ちます。皮膚関連の感染である膿瘍、軟部組織炎、腫物、膿痂疹にも効果があり、中耳炎の治療にも使用されます。この薬はさまざまな部位の細菌感染症の治療に有用です。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症:セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重度の尿路感染症には1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重度の感染症の場合は、治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する(ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る)。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

○ 小児 体重Kg当たり1日25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。1日最大4g(力価)を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 中耳炎:体重Kg当たり1日75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。1日最大4g(力価)を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。

注意事項

この薬は過去に使用して重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用すべきではありません。 この薬またはセフェム系抗生物質にアレルギーのある患者は、原則として投与してはなりませんが、必要な場合には非常に慎重に使用する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギー歴のある患者も注意が必要です。 自分自身または家族に喘息、発疹、じんましんのようなアレルギー症状が頻繁に現れる体質の患者は、この薬を使用する際にはさらに注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者は、この薬を投与する際に腎状態を注意深く観察しなければなりません。 経口摂取が難しいか非経口栄養を受けている患者、高齢者、健康状態が良くない患者は、ビタミンK欠乏による出血リスクがあるため、十分な観察が必要です。 この薬に含まれる着色料の黄色5号と黄色203号にアレルギー反応のある患者は、投与時に注意が必要です。 この薬は重度のアレルギー反応としてショックを引き起こすことがあるため、投与中の患者の状態を細心の注意を払って観察し、不快感、口内の異常感、喘鳴、めまい、下痢、耳鳴り、発汗などの症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けるべきです。 皮膚発疹、じんましん、紅斑、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、むくみ、関節痛などのアレルギー症状が現れた場合は、この薬の服用を中止し、医師の診察を受けなければなりません。 腹痛や頻繁な下痢、血便が伴う重度の大腸炎などの消化器異常症状が現れた場合は、直ちに薬物投与を中止しなければなりません。 稀に吐き気、嘔吐、胸焼け、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、腹部膨満感などが生じることがあります。 呼吸器系の異常として発熱、喘息、咳、呼吸困難、肺異常所見が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は投与を中止し、治療する必要があります。 血液異常として顆粒球減少、貧血、血小板減少が稀に発生するため、定期的な血液検査が必要になることもあります。 重度の皮膚発疹やスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症のような重篤な皮膚反応が稀に報告されています。 肝機能異常が現れることがあるため、肝数値の上昇や肝炎症状が現れた場合は注意が必要です。 急性腎不全のような重篤な腎障害が稀に発生するため、定期的に腎機能を確認する必要があります。 口内炎やカンジダ症が発生する可能性があり、ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症状も稀に現れることがあります。 頭痛、全身の倦怠感、上腹部不快感などが生じる可能性がありますので、症状が重い場合は医師に相談してください。 この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために必ず感受性検査を行い、必要な最小期間だけ服用するようにしてください。 重篤なアレルギー反応を予防するために、投与前に患者の病歴や皮膚反応テストを十分に確認することが望ましいです。 ショック発生に備えて応急処置の準備をし、投与後は患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用すると腎障害が悪化する恐れがあるため、慎重に投与する必要があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性に対しては治療の利点がリスクを上回る場合のみ投与します。 この薬は母乳にも移行する可能性があるため、授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 早産児や新生児には安全性が確認されておらず、9ヵ月以下の幼児には投与しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しており、異常反応が出やすいため、用量及び投与間隔を調整し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は一部の尿検査で偽陽性反応が出ることがあるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 注射剤として使用する場合、注射部位に一時的な痛みや血栓性静脈炎が現れることがあり、誤った注射方法で無菌性膿疱が生じることがあるため、注射方法に注意する必要があります。 乾燥シロップ形式は水に溶かして懸濁液にした後、冷蔵保存し、2週間以内に使用する必要があります。

副作用

  • ショック
  • 不快感
  • 口腔内異常感
  • 喘鳴
  • dizziness
  • 下痢
  • 耳鳴り
  • 発汗
  • 発疹
  • 蕁麻疹
症状をあと54件見る
  • 红斑
  • かゆみ
  • 発熱
  • リンパ節腫脹
  • 浮腫
  • 関節痛
  • 偽膜性大腸炎
  • 血便
  • 重度の大腸炎
  • 腹痛
  • 頻繁な下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 胸焼け
  • 下痢
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 胃部不快感
  • 便秘
  • 腹部膨満感
  • 喘息
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 胸部X線異常
  • 好酸球増加
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺浸潤
  • 顆粒球減少
  • 貧血
  • 溶血性貧血
  • 血小板減少
  • 一時的な白血球減少
  • 好中球減少
  • 多型紅斑
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 毒性表皮壊死症
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • 一時的肝炎
  • 胆汁うっ滞性黄疸
  • 急性腎不全
  • 口内炎
  • カンジダ症
  • 低プロトロンビン血症
  • 出血傾向
  • 舌炎
  • 神経炎
  • 頭痛
  • 全身倦怠感
  • 上腹部不快感
  • 舌炎
  • 感覚異常
  • アナフィラキシー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために常温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡い黄白色の粉末が入った上部が淡紫色、下部が微黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。