薬情報
クロビド製剤(クロピドグレルベシル酸塩)

クロビド製剤(クロピドグレルベシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレルベシレート›111.86mg / 1錠
製造・輸入元
ハンオルバイオファーマ株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200708091 · 届出 2007.07.12 · 保険コード 655602070

要約

主な用途
急性冠症候群・アテローム性動脈硬化症の症状の改善、心房細動における血栓の予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
ハンオルバイオファーマ株式会社

効能・効果

急性冠症候群・アテローム性動脈硬化症の症状の改善、心房細動における血栓の予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな心血管疾患の患者さんに役立つことができます。虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある方の動脈硬化症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群の治療を受けたまたは受ける予定の方において、心臓と脳関連の合併症のリスクを減少させ症状を緩和します。心房細動があり出血リスクが低くビタミンK拮抗薬の投与が困難な方には、脳卒中と血栓発生リスクを低下させる効果があります。このように、本医薬品はさまざまな血管性リスク因子の症状を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は遺伝的にCYP2C19機能が低下している患者には、活性代謝物の血中濃度が低下し、薬効が減少する可能性があります。このような患者は心血管疾患のリスクが高いため、代替治療法を検討する必要があります。この薬またはその成分にアレルギーのある患者、出血がある患者、中等度の肝障害患者、そして授乳中の方はこの薬を使用してはいけません。出血リスクのある患者には投与時にさらに注意が必要で、出血症状が疑われる場合は直ちに検査を受けるべきです。特に消化管や目の内部に病変がある患者、血液凝固異常のある患者、最近手術や生検を受けた患者は慎重に投与する必要があります。手術予定の患者は手術の5日から7日前からこの薬の服用を中止し、止血が確認された後に再び服用を開始する必要があります。この薬は他の抗血小板剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、ヘパリン、血栓溶解薬などと併用する際に出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。この薬は出血を引き起こす可能性があり、患者に出血が止まるまでに時間がかかることを通知し、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。血液検査等を通じて出血および血液学的異常反応の有無を定期的に確認することが重要です。妊娠中には必ず医師の判断のもとで投与し、授乳中の方は薬剤が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止の可否を決定する必要があります。小児に対する安全性および効果はまだ確立されていないため、使用は推奨されません。高齢者や腎機能、肝機能が低下している患者は出血リスクが増加するため、用量調整と状態観察が必要です。過剰摂取時には出血時間が延長され、解毒剤がないため、出血時には血小板輸血による治療が可能です。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持によくないため注意が必要です。

副作用

出血、消化管出血、入院が必要な出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、重大な出血、生命を脅かす出血、致命的な出血、出血性脳卒中、輸血要求、相当程度の機能障害、著しい視力損失を伴う眼内出血、軽度の出血、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、腹痛、消化不良、胃腸炎、便秘、下痢、発疹、掻痒症、うつ、頭痛、めまい、胸痛、外傷性損傷、インフルエンザ様疾患、痛み、疲労、浮腫、高血圧、尿路感染、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、紫斑病、血便、血小板減少症、貧血、肺炎、副鼻腔炎、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、アレルギー症状、虚血性壊死、胃炎、出血性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、腹部膨満、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、血尿症、喀血、後腹膜出血、眼球出血、肺出血、血小板減少症、再生不良性貧血、ヘモグロビン低下性貧血、白血病、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、月経過多、血胸症、大水疱症、紅斑性皮疹、発疹性じんま疹、じんま疹、腎機能異常、急性腎不全、重度の出血、無顆粒球症、血清病、混乱、幻覚、味覚異常、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、大腸炎、膵炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、血管浮腫、水疱性皮膚炎、扁平苔癬、関節痛、関節炎、筋肉痛、糸球体病、発熱、肝機能値異常、血中クレアチニン増加、運動機能減少症、震え、音声障害、異常歩行、過運動症、運動失調、知覚異常、不眠、抑うつ症、物忘れ、不安、癲癇、思考異常、異常行動、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、硬直、顔の浮腫、失神、視覚異常、視野障害、眼乾燥症、一時的失明、充血、耳鳴り、しゃっくり、嚥下困難、舌疾患、男性型乳房症、PSA上昇、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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