薬情報
フルカゾールカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

フルカゾールカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社イルファ
外形
白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200706788 · 届出 2007.06.12 · 保険コード 640901260

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
株式会社イルファ

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性腟カンジダ症、再発性腟カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、けいれん、あせも、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症、好中球減少症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、急性または再発性カンジダ症を含む全身に影響を与えるカンジダ菌血症および播種性カンジダ症に効果的です。また、免疫が低下した患者におけるクリプトコッカス髄膜炎や肺、皮膚などのさまざまな部位のクリプトコッカス症の治療に使用されます。AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも適しています。免疫機能が低下しているため真菌感染のリスクが高い患者に対しても予防的目的で使用されます。手足の爪真菌症、水虫、体部白癬など、さまざまな皮膚の真菌感染症の治療にも活用されます。このように幅広い真菌感染の治療および予防に使用します。

服用方法

成人服用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。まず、この薬または類似の成分にアレルギーがある、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。また、特定の薬剤と併用した場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、一緒に服用しないでください。乳糖不耐症または特定の遺伝的代謝問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。この薬は腎臓または肝臓の機能に問題がある患者には注意して使用する必要があります。また、薬物アレルギーがあった患者にも慎重に投与する必要があります。この薬は肝機能を悪化させる可能性があり、心臓リズムに異常を引き起こすリスクがあるため、心臓に関連する疾患のある患者は特に注意が必要です。いくつかの薬剤と併用する場合には、用量調整やモニタリングが必要です。この薬は一般的に副作用が少ない傾向がありますが、稀に血液細胞数の減少、肝機能異常、皮膚発疹、消化器症状などが現れることがあります。重度の肝障害や心不整脈などの重篤な副作用も非常に稀に報告されています。異常症状が現れた場合は、即座に医療関係者に相談する必要があります。この薬を服用している間は、定期的に血液検査や肝臓、腎臓機能の検査を受けることをお勧めします。特に重度の病気を持つ患者や長期間服用する場合は、注意が必要です。心臓リズム異常が現れる可能性があるため、心臓の状態をよく観察する必要があります。この薬は多くの薬剤と相互作用があるため、併用する薬剤によって注意が必要です。特に心臓に影響を与える薬剤、抗凝固剤、抗うつ剤、免疫抑制剤、鎮痛剤などと併用する際には医師の指示に従って用量調整やモニタリングが必要です。妊娠中にはこの薬を使用しない方が良く、妊娠可能な女性はこの薬の服用中および服用後一定期間、効果的な避妊をする必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、必須の理由がある場合のみ慎重に使用する必要があります。この薬を服用する際には運転や機械操作時にめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。この薬を過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、即座に病院に行って適切な治療を受ける必要があります。過剰摂取時には支持療法や必要に応じて胃洗浄、血液透析などが有効となることがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性普発性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安定性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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