薬情報

アジュフルコナゾールカプセル150ミリグラム

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
アジュ製薬株式会社
外形
白色の粉末が充填された上部は濃紺色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200706780 · 届出 2007.06.12

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50 / 通常用量の100 % ≤50(透析なし) / 通常用量の50% 血液透析患者 / 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
アジュ製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪・足の真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、異汗腺症、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性および再発性の膣カンジダ症の治療に効果的です。また、カンジダ血症、播種性カンジダ症および腹膜、心内膜、肺、泌尿器系など様々な部位に発生する侵襲性カンジダ感染症の治療に使用されます。免疫機能が正常な患者だけでなく、HIV/AIDS患者、臓器移植患者など免疫抑制状態にある方々のクリプトコッカス髄膜炎や他の部位の感染治療にも効果的です。特にAIDS患者のクリプトコッカス症再発防止維持療法としても使用されます。さらに、化学療法や放射線療法後に発生する好中球減少症患者の真菌感染症予防にも役立ちます。爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、異汗腺症および皮膚カンジダ症など様々な皮膚真菌感染症の治療にも活用します。要約すると、この医薬品は各種のカンジダおよびクリプトコッカス感染症の治療と予防、さらに様々な皮膚真菌感染症の改善に使用します。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50 / 通常用量の100 % ≤50(透析なし) / 通常用量の50% 血液透析患者 / 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬はアゾール系抗真菌剤として真菌感染を治療するために使用されます。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やその賦形剤、または他のアゾール系薬剤にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないべきです。 また、特定の薬物と一緒に服用する場合に危険なことがあるため、テルフェナジン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシン、ピモジド、クニジン、エルゴタミン系薬剤を服用中の患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連する遺伝性疾患のある患者には投与しないでください。 薬物過敏反応の病歴があるか、腎機能または肝機能が低下している患者、心疾患や電解質異常がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特に心臓不整脈のリスクがある場合は注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に血液検査、肝機能検査、腎機能検査および電解質検査を受けることが望ましいです。 この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師にお知らせください。服用中の薬の種類によっては、用量調整やモニタリングが必要な場合があります。 妊娠中の女性はこの薬の服用時に胎児に害を及ぼす可能性があるため、投与を避けるべきです。また、妊娠可能な女性はこの薬の服用期間および最後の服用後約1ヶ月間避妊が必要です。 授乳中の女性もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、服用しない方が安全です。 生後6ヶ月未満の乳児に対しては、この薬の安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用するべきです。 運転や機械操作を行う際には、この薬服用後にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には、幻覚や異常行動が見られることがありますので、その場合は直ちに医療従事者に相談し、適切な治療を受けるべきです。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過量摂取した場合には血液透析によって薬物濃度を低下させることができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性可疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部は濃紺色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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