ラミアト錠50ミリグラム（ラモトリジン）

成人服用量

本剤は、錠剤をそのまま飲み込むか、かみ砕いて服用するか、少量の水に錠剤を分散させて服用する（チュアブル錠に限る）。 てんかん（癲癇）、成人および13歳以上の青少年：単剤療法、第1・2週は25 mg（1日1回）、第3・4週は50 mg（1日1回）、維持用量は100∼200 mg（1日1回または1日2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1∼2週間ごとに最大50∼100 mgずつ増量する。一部の患者では、望ましい反応を得るために500 mg/日までの用量を投与した経験がある。 てんかん（癲癇）、成人および13歳以上の青少年：補助療法、バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週は50 mg（1日1回）、第3・4週は100 mg（2回に分割）、維持用量は200∼400 mg（2回に分割）。維持用量に達するまで、1～2週間ごとに最大100 mgずつ増量する。 てんかん（癲癇）、成人および13歳以上の青少年：補助療法、他の併用薬の有無にかかわらずバルプロ酸を投与中の患者：第1・2週は12.5 mg（25 mgを2日に1回投与）、第3・4週は25 mg（1日1回）、維持用量は100∼200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1～2週間ごとに最大25～50 mgずつ増量する。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない薬剤（相互作用を参照）を投与している患者では、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量および増量率を適用して用量を増加する。 双極性障害、18歳以上の成人：グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を投与中の患者、第1・2週は12.5 mg（25 mgを隔日投与）、第3・4週は25 mg（1日1回投与）、第5週は50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）は100 mg（1日1回、または2回に分割投与）（1日最大用量：200 mg）。 双極性障害、18歳以上の成人：バルプロ酸などの阻害薬を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール）を投与中の患者、第1・2週は50 mg（1日1回投与）、第3・4週は100 mg（1日2回に分割投与）、第5週は200 mg（1日2回に分割投与）、6週目は300 mg、必要に応じて7週目に400 mgまで増量できる（1日2回に分割投与）。 双極性障害、18歳以上の成人：ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を投与中、またはラモトリギンを単剤投与している患者、第1・2週は25 mg（1日1回投与）、第3・4週は50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、第5週は100 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）は200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない抗てんかん薬を投与している患者では、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量を適用して用量を増加する。目標安定化用量は臨床反応に応じて変更できる。 グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を投与中の患者：初回用量として最初の2週間は25 mgを隔日に1回投与し、次の2週間は25 mgを1日1回投与する。最適な反応を得るための目標用量として、100 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床反応に応じて最大200 mgまで増量し、1日1回（または2回に分割して）投与する。 バルプロ酸などの阻害薬を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール）を投与中の患者：初回用量として最初の2週間は50 mgを1日1回投与し、次の2週間は100 mgを1日2回に分割して投与する。5週目には増量して200 mgを1日2回に分割して投与する。6週目には増量して300 mgを1日2回に分割して投与する。最適な反応を得るための通常の目標用量として、7週目から400 mgを1日2回に分割して投与できる。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を投与中、または本剤を単剤投与している患者：初回用量として最初の2週間は25 mgを1日1回投与し、次の2週間は50 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。5週目には増量して100 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。最適な反応を得るための通常の目標用量として、200 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床試験では単剤療法として400 mg/日まで使用されたが、ラモトリギン400 mg/日用量は200 mg/日用量と比べて有益性が認められなかった。 双極性障害の成人患者でグルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）の投与を中止した後：安定化用量の2倍を投与する。ただし、増量は100 mg/週を超えないこと。すなわち、目標安定化用量が100 mg/日の場合、第1週は200 mg/日を投与する。第2週は第1週の用量（200 mg/日）を維持する（1日1回、または2回に分割投与）。 双極性障害の成人患者でグルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン）の投与を中止した後：従来の維持用量に応じて用量を選択して投与する。従来の維持用量が400 mgの場合は第1週300 mg、第2週200 mg、従来の維持用量が300 mgの場合は第1週225 mg、第2週150 mg、従来の維持用量が200 mgの場合は第1週150 mg、第2週100 mg。 双極性障害の成人患者でラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の投与を中止した後：増量によって到達した目標維持用量を維持する（200 mg/日）（2回に分割投与）。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない抗てんかん薬を投与している患者では、初めは現在の用量を維持し、臨床反応に応じて用量を調整して投与することが推奨される。 グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）の投与中止後、本剤の用量は従来の目標安定化用量の2倍に増量して投与し、この用量を継続して維持する。グルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン）の投与中止後は、従来の維持用量に応じて用量を選択して投与する。グルクロン酸抱合誘導薬の投与中止後、本剤の用量は3週間かけて徐々に減量する。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の投与中止後は、増量によって到達した目標用量を維持する。 他剤の補助療法を受ける18歳以上の双極性障害の成人患者：グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）の補助療法時は、ラモトリギンの従来の投与量に応じて用量を選択する。現在のラモトリギン安定化用量が200 mg/日の場合：第1週100 mg*、この用量を維持（100 mg/日）*；300 mgの場合：第1週150 mg*、この用量を維持（150 mg/日）*；400 mgの場合：第1週200 mg*、この用量を維持（200 mg/日）*。 バルプロ酸を投与していない患者にグルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン）を補助療法として追加する場合は、従来の投与量に応じて用量を選択する。現在のラモトリギン安定化用量が200 mgの場合：第1週200 mg**、第2週300 mg**、第3週以降400 mg**；150 mgの場合：第1週150 mg**、第2週225 mg**、第3週以降300 mg**；100 mgの場合：第1週100 mg**、第2週150 mg**、第3週以降200 mg**。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の補助療法：増量によって到達した目標維持用量（200 mg/日）*。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない抗てんかん薬を投与している患者では、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量を適用して用量を増加する。*：1日1回、または2回に分割投与、**：2回に分割投与。 本剤の投与中止：安全性上の問題（例：重度の皮膚発疹）により直ちに投与を中止する必要がある場合を除き、本剤の用量は少なくとも2週間かけて段階的に減量する。 再開時の投与法：一般に、本剤の投与中断後の期間が半減期の5倍を超える場合は、適切な計画に従って維持用量まで徐々に増量する。 高齢者：成人および13歳以上の青少年に対する推奨投与計画は、高齢者（65歳以上）にも適用できる。ただし、一般に高齢患者では十分な臨床データがないため、慎重に投与し、低用量から開始する。 肝機能障害患者：中等度（Child-Pugh grade B）および重度（Child-Pugh grade C）の肝機能障害患者では、初回用量、増量用量および維持用量をそれぞれ約50%および75%まで減量する。増量用量および維持用量は臨床反応に応じて調整する。 腎機能障害患者：末期腎不全患者における本剤の初回用量は、患者の抗てんかん薬投与計画に基づいて決定する。重度の腎機能障害患者では、減量した維持用量が有効な場合がある。

小児服用量

2～12歳の小児：単剤療法。12歳以下の小児に本剤を単剤療法として投与するための基本的な推奨用量を裏付ける適切な臨床データは、まだ十分に得られていない。 2～12歳の小児：併用療法、バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週は0.6 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、第3・4週は1.2 mg/kg/日（1日2回に分割投与）。維持用量5～15 mg/kg/日（1日2回に分割投与）となるよう、1～2週間ごとに最大1.2 mg/kg/日ずつ増量する。最大400 mg/日。 2～12歳の小児：併用療法、他の併用薬の有無にかかわらずバルプロ酸を投与中の患者：第1・2週は0.15 mg/kg/日**（1日1回投与）、第3・4週は0.3 mg/kg/日（1日1回投与）。維持用量1～5 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）となるよう、1～2週間ごとに最大0.3 mg/kg/日ずつ増量する。最大200 mg/日。 **算出された1日用量が1～2 mgの場合、最初の2週間は隔日で2 mgを投与できる。算出された1日用量が1 mg未満の場合、本剤を投与してはならない。 2歳以上6歳未満の患者では、推奨用量の上限が維持用量となる可能性がある。 1カ月～2歳未満の小児における本剤の使用に関する安全性および有効性は確立されていない。1カ月未満の新生児に関するデータはない。したがって、2歳未満の患者には推奨されず、特にバルプロ酸を服用中の2歳未満の患者では、正確な初回用量の設定が困難なため、本剤の使用は推奨されない。 18歳未満の小児および青年の双極性障害患者には投与しないこと。

この薬は皮膚に発疹が現れる可能性があるため、発疹が見られた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。特に子供では重度の皮膚発疹がより多く発生する可能性があるため注意が必要です。この薬を初めて服用する場合や用量を急激に増やす場合には発疹のリスクが高くなることがあります。また、他の薬と併用する場合、皮膚発疹のリスクが変わる場合があるので医師に知らせてください。この薬は全身症状とともに過敏反応を引き起こす可能性があるため、発熱、リンパ節腫脹などの異常な症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。痙攣が悪化する可能性があるため、痙攣症状が悪化したり新たな症状が現れたりした場合は医療スタッフと相談してください。この薬を服用中に自殺衝動やうつ症状が現れることがあるため、気分の変化があった場合は必ず医師に知らせる必要があります。ホルモン性避妊薬を服用している女性はこの薬と相互作用があるので、服用開始や中止時には医師と相談するべきです。この薬は肝臓と腎機能が低下している患者に注意して使用する必要があり、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談の上服用するべきです。授乳中の場合、この薬は母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。幼児、特に2歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。この薬を突然中止すると痙攣が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を調整する必要があります。運転や機械操作を行う際には、眠気やめまいなどの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。過量服用時には重篤な症状が現れる可能性があるため、服用量は必ず守り、異常症状が見られた場合は直ちに医療機関を受診してください。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

皮膚発疹、光感受性反応、皮膚粘膜症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、重症薬疹（リール症候群）、脱毛症、血液学的異常（好中球減少症、白血球減少症、貧血、血小板減少症、汎血球減少症、再生不良性貧血、無顆粒球症を含む）、リンパ節病、血球貪食性リンパ組織球症、過敏反応（発熱、リンパ節病、顔面浮腫、血液異常、肝臓異常、播種性血管内凝固、多臓器不全を含む）、攻撃性、過敏性、チック、幻覚、混乱、悪夢、頭痛、眠気、不眠症、めまい、運動失調、眼震、無菌性髄膜炎、不安、安定性の欠如、運動障害、パーキンソン病の悪化、錐体外路症状、舞踏運動の遅れとねじれ、発作頻度の増加、重複視、視力のかすみ、結膜炎、悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、痛み、咽頭炎、インフルエンザ様症状、月経障害、振戦、肺障害、鬱、記憶喪失、異常な思考、腹痛、消化不良、便秘、膨満感、体重増加、浮腫、関節痛、筋肉痛、感情不安、運動障害、感覚異常、頻尿、発汗、ループス様反応、疲労、痛み、背中の痛み、躁、軽躁、混合エピソード、骨密度の減少、骨減少症、骨粗鬆症、骨折、DRESS症候群、眼震、運動失調、めまい、眠気、重複視、視力のかすみ、悪心、発作の増加、大発作、意識障害

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、涼しく乾燥した室温で保管することが推奨されます。

外形

薄い黄褐色の正方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶