薬情報
ハイセットセミ錠

ハイセットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200705993 · 届出 2007.05.25 · 保険コード 643702570

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最低6時間以上をおいて1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間服用します。 この薬を必要以上に長期間服用しないようにし、疾患の特性や重症度によって長期間の服用が必要な場合は、定期的なモニタリングを行ってこの薬の持続的投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔を開けてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/min)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するために再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最低6時間以上をおいて、1日

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度-重度の急性・慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性痛を緩和するために使用されます。さまざまな原因による痛みを効果的に軽減し、患者がより快適な日常生活を送ることができるよう支援します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最低6時間以上をおいて1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間服用します。 この薬を必要以上に長期間服用しないようにし、疾患の特性や重症度によって長期間の服用が必要な場合は、定期的なモニタリングを行ってこの薬の持続的投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔を開けてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/min)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するために再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最低6時間以上をおいて、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用する場合、肝臓に損傷を与える可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応などの深刻な皮膚症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療機関に相談してください。 トラマドール成分は推奨用量を超えると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や他の中枢神経系薬と併用する際には発作リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に稀に重篤なアレルギー反応が生じる可能性があるため、呼吸困難やじんましんなどの症状が現れた場合は直ちに医療機関に知らせてください。 急性および重度の喘息患者はこの薬服用時に呼吸が困難になることがあるため、専門的なモニタリングが可能な環境でのみ使用する必要があります。 アルコールやベンゾジアゼピン系の鎮静剤と併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、昏睡状態が発生するリスクがあるため、併用を避けるか注意が必要です。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬服用時に脳圧が上昇する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬に含まれるトラマドールは精神的、身体的依存を引き起こす可能性があり、長期使用時には注意が必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬服用前に必ず医師と相談し、肝損傷のリスクがあるため推奨用量を超えないようにしてください。 特にCYP2D6超高速代謝者という遺伝的特性を持つ患者は、この薬の代謝が速まり、呼吸抑制リスクが高まる可能性があるため、注意深い観察が必要です。 この薬は12歳未満の小児や扁桃腺摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年には使用しません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症のある患者は、この薬服用時に症状が悪化する可能性があるため、継続的な評価と用量調整が必要です。 低ナトリウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため、高齢者やリスク因子のある患者は血液検査を通じて状態を確認する必要があります。 この薬に過敏な患者、重度の呼吸抑制状態、頭部外傷患者、MAO阻害剤を服用中の患者などはこの薬を服用してはなりません。 他の中枢神経系抑制剤、麻薬性鎮痛剤、抗うつ剤との併用時に発作や重篤な副作用の危険が増加するため、医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、不眠、吐き気、便秘などの副作用が現れる可能性があるため、日常生活に影響を及ぼすことがあるため警戒が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬使用前に必ず医療機関に相談し、授乳中の母親はこの薬服用時に授乳を中止することが安全です。 運転や機械操作時にこの薬によって眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には呼吸抑制、発作、肝損傷などの重篤な症状が現れる可能性があるため、定められた用量を厳守し、過剰摂取時には直ちに救急処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他者の誤用を防ぐために注意深く管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、昏睡、感覚麻痺、震え、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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