薬情報
ウルトラメトセミ錠(トラマドール塩酸塩, アセトアミノフェン)

ウルトラメトセミ錠(トラマドール塩酸塩, アセトアミノフェン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
고려제약(주)
外形
淡黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200705591 · 届出 2007.05.16 · 保険コード 642801070

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最少用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性及び重度の程度により長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合トラマドールの消失半減期が17%増加するため最小 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与するようにします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにはこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中程度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日

成分

製造会社
고려제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最少用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性及び重度の程度により長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合トラマドールの消失半減期が17%増加するため最小 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与するようにします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにはこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中程度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上にし、1日

注意事項

この薬は肝障害を引き起こす可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方は使用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分によりまれに重篤な皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあるので、皮膚に発疹や過敏症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者と相談してください。 トラマドール成分は推奨用量を超えて服用した場合に発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬性鎮痛剤などと併用すると発作のリスクがさらに高くなるため、薬剤の併用に注意が必要です。 呼吸器疾患が重度の患者に対しては呼吸抑制のリスクがあるため、この薬を投与する際は心肺蘇生装置が備わった場所で監視する必要があります。 アルコールやベンゾジアゼピン系薬剤と併用すると重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、これらの薬剤との併用を避ける必要があります。 頭蓋内圧が高いか、頭部に損傷を負った患者はこの薬の呼吸抑制効果により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬はモルヒネと類似の依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は依存性の発生の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬を服用する際に肝障害のリスクがあるため、医師と相談した上で服用し、アセトアミノフェンの含有量を考慮して他の解熱鎮痛剤との重複服用に注意する必要があります。 特にCYP2D6遺伝子型により薬物代謝速度が速まることで呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、これに該当する患者は用量調整や代替薬の使用を検討する必要があります。 12歳未満の小児や扁桃腺手術及びアデノイド手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与してはいけません。また、睡眠時無呼吸症候群のある患者も服用を避けるのが望ましいです。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、高齢者や関連薬剤を併用している患者は血中ナトリウム濃度を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用前に必ず医師と相談する必要があり、特に授乳中の方はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わり呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、授乳を中止するか他の治療法を検討する必要があります。 この薬服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動は避けるのが安全です。 過剰摂取した場合には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などのリスクがあるため、直ちに緊急医療機関を受診する必要があり、必要に応じて解毒剤投与などの治療を受けることになります。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中の方は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤、抗うつ剤、中枢神経抑制剤との併用時には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、誤用や乱用を防ぐため安全に管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫
  • 胸部圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱とともに重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常に脱力する
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ症状
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 発赤
  • 低血糖
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 迷走
  • 方向感覚障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症候群
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 振戦
  • 感覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、常温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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