薬情報

ザイボックス注 2ミリグラム/ミリリットル(リネゾリド)

医療用医薬品
成分・含量
リネゾリド›2mg / 1mL
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
無色から黄色の透明な注射液が入ったインフュージョンバッグ
包装
300mL/バッグ X 1
承認状況
正常

品目基準コード 200705482 · 承認 2006.09.11 · 保険コード 648900721

要約

主な用途
バンコマイシン耐性腸球菌感染症、肺炎、皮膚・軟部組織感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
青年および成人(12歳以上) 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症:600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 成人:400 mgを12時間ごとに経口投与する。 青年(12 ∼ 17歳):600 mgを12時間ごとに経口投与する。 10 ∼ 14日間連続投与する。 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与する。 MRSAによる成人感染患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 静脈内投与時は、30 ∼ 120分かけて点滴静注する。 注射剤から経口剤に切り替える場合、用量調整は不要である。本剤注射剤による治療を開始した患者は、臨床的に必要と判断される場合、医師の裁量で本剤の錠剤またはシロップ剤に切り替えることができる。
小児用量
小児(新生児~11歳) 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症:体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 — 5歳未満:体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 — 5 ∼ 11歳:体重1 kgあたり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):体重1 kgあたり10mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与する。 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の大半では、正期産の新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児では、体重1 kgあたり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児:臨床反応が最適な効果に達しない新生児では、体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。 すべての新生児患者には、生後7日まで体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに投与する。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

バンコマイシン耐性腸球菌感染症、肺炎、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 院内感染肺炎、地域感染肺炎、菌血症、皮膚及び軟部組織感染、糖尿病性足感染、骨髄炎を伴わない皮膚及び軟部組織感染、バンコマイシン耐性腸球菌感染
承認事項の原文を見る

この薬は主に特定のグラム陽性菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。特に院内および地域社会で発生する肺炎、皮膚および軟部組織感染、そしてバンコマイシン耐性腸球菌による感染に効果的です。糖尿病性足感染などの合併症を伴う皮膚感染にも使用され、骨髄炎が伴わない場合に適しています。ただし、グラム陰性菌感染については別の治療が必要な場合があるため注意が必要です。この薬は細菌感染の治療に安全かつ効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

青年および成人(12歳以上) 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症:600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 成人:400 mgを12時間ごとに経口投与する。 青年(12 ∼ 17歳):600 mgを12時間ごとに経口投与する。 10 ∼ 14日間連続投与する。 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与する。 MRSAによる成人感染患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 静脈内投与時は、30 ∼ 120分かけて点滴静注する。 注射剤から経口剤に切り替える場合、用量調整は不要である。本剤注射剤による治療を開始した患者は、臨床的に必要と判断される場合、医師の裁量で本剤の錠剤またはシロップ剤に切り替えることができる。

小児用量

小児(新生児~11歳) 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症:体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 — 5歳未満:体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症 — 5 ∼ 11歳:体重1 kgあたり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与する。 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):体重1 kgあたり10mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与する。 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の大半では、正期産の新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児では、体重1 kgあたり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児:臨床反応が最適な効果に達しない新生児では、体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。 すべての新生児患者には、生後7日まで体重1 kgあたり10 mgを8時間ごとに投与する。

注意事項

この薬は骨髄機能を抑制することがあり、貧血や血小板減少症などの血液関連の問題が発生することがあります。特に腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者では血小板減少症がより頻繁に現れることがあるため、この薬を2週間以上使用する患者や骨髄抑制の病歴がある患者は定期的に血液検査を受けるべきです。 また、この薬を使用した後下痢が生じた場合、偽膜性大腸炎という重篤な腸炎が発生する可能性があるため、下痢の症状が現れたらすぐに医師に知らせる必要があります。偽膜性大腸炎は軽度から生命を脅かす重度までさまざまに発現する可能性があります。 この薬はグラム陰性菌に効果がないため、グラム陰性菌感染が疑われる場合や確認された場合は他の適切な治療を受けるべきです。また中心静脈カテーテルを通じた血中感染の治療には使用すべきではありません。 糖尿病患者がこの薬をインスリンや血糖降下薬と共に使用する場合は低血糖のリスクがあるため、血糖の変化を注意深く観察し、必要に応じて薬剤の用量調整が必要な場合があります。 この薬や成分にアレルギーがある患者、最近2週間以内にMAO阻害剤を服用した患者、制御されていない高血圧や特定の神経精神疾患のある患者には投与してはいけません。 この薬は血圧を上昇させる可能性のある薬物と相互作用することがあるため、これらの薬を服用中の患者は医師に相談する必要があります。 長期間使用する際には視力の変化や神経障害が現れることがあるため、視力の異常症状があればすぐに眼科検査を受ける必要があり、神経症状が現れた場合にも注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は胎児に対するリスクがある可能性があるため、必ず医師に相談の上投与すべきであり、授乳中の女性は授乳を中止してから使用すべきです。 この薬は腎機能が著しく低下した患者でも用量調整なしで使用できますが、代謝産物が蓄積する可能性があるため注意が必要です。透析患者は透析後にこの薬を投与するのが望ましいです。 過剰摂取の場合には血液透析によりこの薬を除去することができるため、過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は注射剤として使用する際には投与前に目視で異常の有無を確認し、指定された投与時間と方法を遵守する必要があり、他の薬剤と混合して投与しないことが安全です。 最後に、この薬を投与されている間は異常反応や症状の変化があればすぐに医療従事者に知らせ、定期的な検査とモニタリングが必要です。

副作用

  • 貧血
  • 白血球減少症
  • 汎血球減少症
  • 血小板減少症
  • 垂直性大腸炎
  • 低血糖症
  • 頭痛
  • 真菌症
  • 感染症
  • 発熱
症状をあと116件見る
  • めまい
  • 不眠
  • 味覚異常
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部痙攣
  • 腹部膨満
  • 便秘
  • 消化不良
  • 舌変色
  • 歯変色
  • 高血圧
  • 膣真菌症
  • 発疹
  • かゆみ
  • 血液検査値異常
  • 肝機能検査値異常
  • 好酸球増加症
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 咳嗽
  • 敗血症
  • 外傷
  • 局所痛
  • 痙攣
  • 胃腸出血
  • 経口真菌症
  • 高血小板症
  • 呼吸困難症
  • 低カリウム血症
  • 鉄欠乏性貧血
  • アナフィラキシー
  • 乳酸アシドーシス
  • 末梢神経障害
  • 視力喪失
  • 舌変色
  • 歯変色
  • 重度皮膚異常
  • 有毒表皮壊死症候群
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 血管浮腫
  • 過敏性血管炎
  • 横紋筋融解
  • 敗血性ショック
  • 重複感染
  • 多臓器不全
  • 感染
  • 菌血症
  • 帯状疱疹
  • 浮腫
  • 真菌血症
  • 治療反応減少
  • カンジダ血症
  • 皮膚軟部組織感染
  • 白血球増加症
  • 播種性血管内凝固症
  • INR増加
  • aPTT増加
  • 白血球百分率左方移動
  • 血液腔
  • 後骨髄球上昇
  • 急性骨髄性白血病悪化
  • 白血病悪化
  • 急性リンパ性白血病悪化
  • 多発性骨髄腫悪化
  • 悪性リンパ腫進行
  • 腸潰瘍
  • 血便
  • 食道癌再発
  • 胃癌
  • 呼吸不全症
  • 肺炎
  • 肺出血
  • 喀血
  • 急性呼吸窮迫症候群
  • 肺浮腫
  • 気胸
  • 急性間質性肺炎
  • 急性呼吸不全症
  • 膿胸悪化
  • 無呼吸
  • 低酸素症悪化
  • 肺感染
  • 狭窄音
  • 心室性頻脈
  • 頻脈
  • 心房細動
  • 心筋梗塞
  • 心不全悪化
  • 心停止
  • 急性心肺不全悪化
  • 不整脈
  • 心筋梗塞再発
  • 低血圧
  • 低ナトリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低カルシウム血症悪化
  • 感覚鈍麻症
  • 不安
  • うつ病
  • 髄膜炎
  • 硬膜下出血の進行及び悪化
  • 脳室内出血
  • 脳血管障害
  • 静脈瘤出血
  • 血栓性微小管血管症悪化
  • 足下垂
  • 化膿性関節炎進行
  • 甲状腺機能亢進症
  • 移植片対宿主反応悪化
  • 神経障害
  • 肺機能不全
  • 肝機能不全悪化
  • 虫垂癌

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、室温で15度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

無色から黄色の透明な注射液が入ったインフュージョンバッグ

包装単位

300mL/バッグ X 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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