トラマックス錠25mg(トピラマート)

成人用量

てんかんの単剤療法、成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量または増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発したてんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 てんかんの付加療法、成人（17歳以上）：最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は、夕方に25-50mgを投与して治療を開始する。より低用量から開始することも可能である。その後、1～2週間ごとに用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量後の用量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防、成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

てんかんの単剤療法、小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかんの付加療法、小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで、1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、服用する患者に自殺思想や自殺行動のリスクが高まる可能性があります。したがって、患者または保護者はうつ病の症状や気分の変化が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間、急な皮膚発疹や重篤な皮膚異常反応が現れることがありますので、皮膚に異常が現れた場合は直ちに使用を中止し、病院に行く必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に損傷を与える可能性があり、早産や低体重出生のリスクが高まるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談する必要があります。 腎機能が良くない患者は薬物排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者も透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は腎結石形成のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が必要であり、腎結石の病歴がある場合や家族歴がある場合は、さらに注意が必要です。 服用初期には眠気、めまい、疲労などの中枢神経系の症状が一般的に現れることがあり、運転や機械操作時には注意が必要です。 また、この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬や複数の薬物と相互作用する可能性がありますので、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 避妊効果が減少する可能性があるため、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用すべきであり、妊娠計画時には必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬服用時には定期的な血液検査と症状モニタリングが必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果が良好に保たれます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠、300錠/瓶