薬情報
ウェルブチリンXL錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

ウェルブチリンXL錠150ミリグラム(ブプロピオン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›150mg / 1錠
製造・輸入元
GSK Korea
外形
白色から淡黄色の円形 徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200702571 · 承認 2007.03.02 · 保険コード 650000920

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このような服用をすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 本剤は、発作のリスクを最小限に抑えられる方法で投与することが特に重要である。投与初期にしばしば認められる焦燥、極度に落ち着きのない行動、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量することも重要である。必要に応じて用量を一時的に減量するか、中~長時間作用型の鎮静催眠薬を短期間投与してこれらの影響を調節できるが、通常、投与開始後1週を過ぎてから鎮静催眠薬を投与する必要はない。就寝時間を避けて投与すれば不眠を最小限に抑えることができ、副作用が続いて苦痛を訴える場合は増量を中止すること。 1. 初回用量 成人における本剤の目標通常用量は300mg/日で、午前に1回投与する。少なくとも4日間、本剤150mgを午前に1回投与し、患者の忍容性が適切であれば300mgを1日1回に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも24時間以上とする。 2. 維持用量 うつ病の急性エピソードに対する薬物療法は、急性エピソードの治療後も数カ月またはそれ以上継続すべきであるというのが一般的な見解である。維持療法に必要な本剤の用量が、初期反応を得るために必要な用量と同じかどうかは確認できない。したがって、維持療法の必要性の有無および維持療法に適した用量を決定するため、患者を定期的に再評価すること。 3. ブプロピオン塩酸塩徐放錠を投与中の患者から本剤への切り替え ブプロピオン塩酸塩徐放錠を投与中の患者から本剤への切り替えは、1日総投与量が同じ場合に限り可能である。現在、ブプロピオン塩酸塩徐放錠を300mg/日(例えば、150mgを1日2回)の用量で服用している患者は、本剤300mgを1日1回服用するよう切り替えることができる。 ・肝機能障害患者 重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、細心の注意を払う必要があり、これらの患者では2日あたり150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減量を考慮すること。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減量を考慮すること。

成分

輸入元
GSK Korea

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 大うつ病性障害
承認事項の原文を見る

この薬は大うつ病性障害に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤はそのまま飲み込んで服用し、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このような服用をすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 本剤は、発作のリスクを最小限に抑えられる方法で投与することが特に重要である。投与初期にしばしば認められる焦燥、極度に落ち着きのない行動、不眠を最小限に抑えるため、用量を段階的に増量することも重要である。必要に応じて用量を一時的に減量するか、中~長時間作用型の鎮静催眠薬を短期間投与してこれらの影響を調節できるが、通常、投与開始後1週を過ぎてから鎮静催眠薬を投与する必要はない。就寝時間を避けて投与すれば不眠を最小限に抑えることができ、副作用が続いて苦痛を訴える場合は増量を中止すること。 1. 初回用量 成人における本剤の目標通常用量は300mg/日で、午前に1回投与する。少なくとも4日間、本剤150mgを午前に1回投与し、患者の忍容性が適切であれば300mgを1日1回に増量する。ただし、投与間隔は少なくとも24時間以上とする。 2. 維持用量 うつ病の急性エピソードに対する薬物療法は、急性エピソードの治療後も数カ月またはそれ以上継続すべきであるというのが一般的な見解である。維持療法に必要な本剤の用量が、初期反応を得るために必要な用量と同じかどうかは確認できない。したがって、維持療法の必要性の有無および維持療法に適した用量を決定するため、患者を定期的に再評価すること。 3. ブプロピオン塩酸塩徐放錠を投与中の患者から本剤への切り替え ブプロピオン塩酸塩徐放錠を投与中の患者から本剤への切り替えは、1日総投与量が同じ場合に限り可能である。現在、ブプロピオン塩酸塩徐放錠を300mg/日(例えば、150mgを1日2回)の用量で服用している患者は、本剤300mgを1日1回服用するよう切り替えることができる。 ・肝機能障害患者 重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、細心の注意を払う必要があり、これらの患者では2日あたり150mgを超えてはならない。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減量を考慮すること。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減量を考慮すること。

注意事項

この薬はうつ病や禁煙の補助薬として使用されており、特定の年齢層、特に18歳未満の小児及び青少年には使用が承認されていません。 この薬は自殺の衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、特に18歳から24歳の若年成人に投与する際は慎重な判断が必要です。 発作の危険がある患者には特に注意が必要であり、推奨用量を超えないようにしなければなりません。発作歴があるか、発作を引き起こす可能性のある薬を服用中の患者には投与してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝や排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 心血管疾患のある患者には投与時に注意が必要であり、高血圧や不整脈などの症状が現れることがあります。 この薬を服用している間は、不眠、焦燥、不安、頭痛、めまい、悪心、口渇、震えなどの副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医療陣に相談しなければなりません。 服用中にアレルギー反応や重篤な過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は他の抗うつ薬や発作のリスクを高める薬剤と共に服用してはいけなく、必ず医療陣に現在服用中のすべての薬を知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用により胎児に先天性心血管系奇形の危険が増加する可能性があるため、医師と相談の上、慎重に判断しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか薬の使用を中止することが推奨されます。 この薬はそのまま飲み込む必要があり、噛んだり割ったりせずに服用しなければならず、急激な用量の増加は発作のリスクを高める可能性があるため、段階的に用量を調整する必要があります。 運転や機械操作など、集中力が必要な活動を行う場合、この薬が影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には発作、意識喪失、不整脈などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に受診し適切な治療を受けなければなりません。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を最小限に抑えるか、避けることが望ましく、急激な鎮静剤やベンゾジアゼピン類の中止も避けるべきです。 この薬は特定の酵素代謝経路に影響を与える可能性があるため、他の薬との相互作用の可能性があり、服用中の薬について必ず医療陣と相談しなければなりません。

副作用

自殺衝動、自殺傾向、自殺未遂、発作、頭痛、感染、腹痛、無力、胸痛、痛み、発熱、動悸、ほてり、頻脈、血圧上昇、起立性低血圧、血管拡張、失神、低血圧、異常な夢、記憶力障害、異感覚、不眠、頭痛、めまい、不安、焦燥、不安、落ち着きのなさ、震え、集中力障害、うつ、混乱、妄想、偏執的思考、幻覚、過敏性、敵意、攻撃性、非現実感、パーキンソン症候群、筋緊張異常、運動失調、筋肉単収縮、協調不良、吃音、パニック発作、食欲不振、血糖障害、体重減少、低ナトリウム血症、口渇、嘔気、嘔吐、便秘、下痢、口腔潰瘍、肝酵素値上昇、黄疸、肝炎、発疹、かゆみ、発汗、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、気管支けいれん、アナフィラキシーショック、関節痛、筋肉痛、味覚異常、耳鳴り、視覚障害、頻尿、尿閉、失禁、寒気、顔面浮腫、筋骨格胸痛、光過敏症、倦怠感、片頭痛、閃光、嚥下困難、筋痙攣、眠気、記憶力低下、感覚異常、中枢神経興奮、咽頭炎、副鼻腔炎、咳嗽増加、動悸、片頭痛、閃光、血管拡張、起立性低血圧、血圧上昇、失神、血管拡張、血管浮腫、脱毛症、脱落皮膚炎、多毛症、瞳孔調節異常、ドライアイ、難聴、複視、眼圧上昇、瞳孔散大、勃起不全、多尿、前立腺障害、射精異常、膀胱炎、性交痛、排尿痛、女性化乳房、閉経、勃起時の痛み、卵管炎、膣炎、高血糖、低血糖、不適切な抗利尿ホルモン症候群、浮腫、末梢浮腫、糖尿病、班状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節病、汎血球減少症、血小板減少症、出血、血栓合併症、斑点丘疹性発疹、瞳孔調節異常、ドライアイ、難聴、複視、眼圧上昇、瞳孔散大、眠気、意識消失、伝導障害、不整脈、セロトニン症候群、幻覚、同性頻脈、伝導障害、不整脈、発熱、筋緊張、横紋筋融解、低血圧、知覚麻痺、昏睡、肺炎、骨折、精神分裂反応、うつ病、パーキンソン症、非現実感、膵炎、脳内損傷の後遺症、呼吸困難、骨折、コミュニケーション障害、脳内損傷の後遺症、痰増加、喀血、睡眠時無呼吸、皮膚疾患、皮膚炎、尿流減少、脳出血、不眠、頭痛、めまい、嘔気、口渇、震え、不安、無力症、食欲不振、腹痛、消化不良、便秘、夢の異常、動悸、神経過敏、眠気、せん妄、筋肉緊張、うつ病、幻覚、混乱、下痢、勃起不全、不快感、焦燥、嘔吐、胸痛、呼吸困難、咽頭炎、視覚障害、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の円形 徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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