薬情報

イナゾール錠200ミリグラム(イトラコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
イトラコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
ジンヤン製薬株式会社
外形
白色または微黄褐色の長方形錠剤
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200702512 · 届出 2007.02.26

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
(錠剤)(カプセル剤) 吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織に持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療を終えてから2~4週間後に判定することが望ましい。 1)カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2)癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3)体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4)手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5)手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6)口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7)真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1)パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 手爪のみに感染している場合:1週目投薬、2週目休薬、3週目投薬、4週目休薬 足爪に感染している場合:1週目投薬、2週目休薬、3週目投薬、4週目休薬、5週目投薬、6週目休薬 または 2)連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長時間とどまるように口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 臨床試験では、抗がん剤治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間の差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度モニタリングを考慮すること。
小児用量
1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

成分

製造会社
ジンヤン製薬株式会社

効能・効果

皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジタ性膣炎、癩、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪および足の爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコクシジオイデス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、心在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジタ性膣炎、癩、ならびに皮膚糸状菌によるさまざまな白癬(体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬)をはじめ、口腔カンジダ症および真菌性角膜炎、爪真菌症の治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイデス症などの全身真菌感染症に対しても効果があります。液体製剤はHIV陽性患者およびその他の免疫抑制患者の口腔および食道のカンジダ症の治療に適しており、好中球減少が予想される血液腫瘍患者や骨髄移植患者に対して心在性真菌感染症の予防目的でも使用されます。このように、さまざまな形態の真菌感染を治療および予防することで、患者の健康を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

(錠剤)(カプセル剤) 吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織に持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療を終えてから2~4週間後に判定することが望ましい。 1)カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2)癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3)体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4)手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5)手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6)口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7)真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1)パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 手爪のみに感染している場合:1週目投薬、2週目休薬、3週目投薬、4週目休薬 足爪に感染している場合:1週目投薬、2週目休薬、3週目投薬、4週目休薬、5週目投薬、6週目休薬 または 2)連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長時間とどまるように口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防 臨床試験では、抗がん剤治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間の差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度モニタリングを考慮すること。

小児用量

1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者や心不全の病歴がある患者には使用すべきではありません。もしこの薬を服用中に心不全の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある、または成分に過敏反応があった患者は服用してはなりません。また、この薬は特定の心臓不整脈治療薬、鎮痛薬、抗がん剤などと一緒に服用すると深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、併用服用すべきではありません。 妊娠中または妊娠可能性のある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が良くない患者はこの薬を慎重に服用し、定期的に肝機能検査を受けることが重要です。また、免疫が弱い患者や特定の全身真菌感染患者の場合も注意が必要です。 この薬を服用している間は頭痛、吐き気、腹痛、下痢などの副作用が現れる場合があり、まれに肝機能異常、アレルギー反応、心臓問題、聴力喪失などの深刻な副作用が発生することがあります。異常症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は胃酸度が低いと吸収されにくいため、制酸薬や胃酸分泌抑制薬を服用する場合は服用時間を調整するか、酸性飲料と一緒に服用することが望ましいです。 運転や機械操作の際はめまいや視覚障害、聴力喪失などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊婦には胎児に影響を与える可能性があるため服用を避け、授乳中は母乳を通じて薬が伝わる可能性があるため授乳を中断する必要があります。 子供や高齢者の場合、この薬の安全性に関する情報が限られているため、服用前に必ず医療関係者に相談する必要があります。 過剰摂取があった場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 腹痛
  • アレルギー性鼻炎
  • 副鼻腔炎
  • 上気道感染
  • 白血球減少症
  • 過敏症
  • 味覚障害
  • 知覚減退
症状をあと120件見る
  • 知覚異常
  • 耳鳴り
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • 膨満感
  • 嘔吐
  • 肝機能障害
  • 高ビリルビン血症
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 排尿異常
  • 勃起機能障害
  • 月経異常
  • 浮腫
  • 顆粒球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシス様反応
  • 高血糖症
  • 高カリウム血症
  • 低カリウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • 意識混濁
  • 末梢神経障害
  • めまい
  • 眠気
  • 振戦
  • 心不全
  • 左心不全
  • 頻脈
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺水腫
  • 発声障害
  • 咳
  • 胃腸障害
  • 肝不全
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 環状紅斑
  • 多汗症
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 腎障害
  • 尿失禁
  • 全身浮腫
  • 顔面浮腫
  • 胸痛
  • 発熱
  • 疼痛
  • 疲労
  • 悪寒
  • 白血球増加
  • 好酸球増加
  • 貧血
  • 血管浮腫
  • 血清病
  • 血管神経性浮腫
  • アナフィラキシス
  • アナフィラキシスショック
  • アレルギー反応
  • 複視
  • 一過性または永久的聴力喪失
  • 心室性期外収縮
  • 心房ブロック
  • 競走感
  • 腸の動きの増加
  • あくび
  • 舌炎
  • 口内炎
  • 腹部腰背部痛
  • 膵炎
  • 血清総蛋白上昇
  • 総ビリルビン上昇
  • LAP上昇
  • 食欲不振
  • 倦怠感
  • 茶色尿
  • 肝酵素値上昇
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • リエル症候群
  • 多形紅斑
  • 脱毛
  • 光過敏反応
  • 剥脱性皮膚炎
  • 白血球破壊性血管炎
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • BUN上昇
  • 尿タンパク陽性反応
  • 尿糖陽性反応
  • 性欲減退
  • 眠気
  • 肩こり
  • 不眠
  • 胸痛
  • 血清トリグリセリド値上昇
  • 照り感
  • 血清尿酸値上昇
  • 血清カリウム値上昇
  • 血清病
  • 血管神経性浮腫
  • アナフィラキシス反応
  • 高トリグリセリド血症
  • 振戦
  • 視覚障害
  • うっ血性心不全
  • 呼吸困難
  • 重篤な肝毒性
  • 毒性表皮壊死症
  • スティーブ-ジョンソン症候群
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 多形紅斑
  • 脱落皮膚炎
  • 白血球破壊性血管炎
  • 脱毛
  • 光過敏
  • 血中クレアチンキナーゼ活性酵素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または微黄褐色の長方形錠剤

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。