薬情報
ポラリス錠400ミリグラム(アミスルプライド)

ポラリス錠400ミリグラム(アミスルプライド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アミスルプライド›400mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメッド製薬株式会社
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠剤
包装
60錠(10錠/PTP×6)
承認状況
正常

品目基準コード 200702164 · 届出 2007.02.09 · 保険コード 649504440

要約

主な用途
統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため、使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は個々の患者に応じて調節する。最適用量は1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分けて投与する。 本剤による治療開始時に用量漸増は必要なく、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)がある患者には本剤を投与しない。

成分

製造会社
ユニメッド製薬株式会社

効能・効果

統合失調症の治療

  • 精神分裂病
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病、つまり統合失調症などの精神疾患の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1) 急性精神病エピソード(acute psychotic episode)の場合、1日400 ~ 800mgが推奨され、1日最大1,200mgまで投与できる。1日1,200mgを超える用量は安全性が確立されていないため、使用しない。 陽性症状と陰性症状が混在する場合は、陽性症状が最適にコントロールされるよう用量を調節する。 陰性症状が優勢な場合、1日の推奨用量は50∼300 mgである。用量は個々の患者に応じて調節する。最適用量は1日約100mgである。 一般に、1日用量が400 mg以下の場合は1日1回経口投与し、1日用量が400 mgを超える場合は1日2回に分けて投与する。 本剤による治療開始時に用量漸増は必要なく、用量は個々の反応に応じて調節する。本剤の維持用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 2) 腎機能障害患者 本剤は腎臓から排泄されるため、腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが30∼60 mL/minの場合は用量を半量に減量し、クレアチニンクリアランスが10∼30 mL/minの場合は1/3に減量して投与する。特別なデータがないため、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス< 10 mL/min)がある患者には本剤を投与しない。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉硬直などの症状がある場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 パーキンソン病の患者には症状を悪化させる可能性があるため、慎重に使用すべきであり、やむを得ない場合にのみ投与すべきです。 この薬は心臓の電気信号のQT間隔を延長させ、心拍不整の危険を高める可能性があるため、心疾患があるか関連する危険因子がある場合は、投与前に心電図検査が必要です。 高齢の認知症患者に投与する際は、脳卒中や死亡のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 血栓症の危険があるため、血栓のリスク因子がある患者には慎重に投与する必要があります。 プロラクチン濃度を増加させることで乳房痛や女性型乳房などの症状が現れる可能性があるため、乳がんの病歴や家族歴がある患者は注意深く観察する必要があります。 妊婦、授乳中の方、15歳未満の小児、重度の腎障害患者にはこの薬を投与しないべきであり、特定のドパミン作動薬と併用するべきではありません。 この薬は眠気、不眠、不安、悪心、便秘、体重増加などの副作用を引き起こすことがあり、日常生活に影響を与える可能性があります。 投与中は定期的に血糖、電解質濃度、白血球濃度などを検査し、異常の有無を確認する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要であり、アルコールと併用してはならない。過量投与した場合は深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、投与を急に中止せず、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないようにします。

副作用

高熱、筋肉硬直、自律神経不安症、意識障害、クレアチンキナーゼ値の上昇、錐体外路症状(震え、硬直、運動減少、唾液分泌亢進、座位不能、運動異常)、眠気、急性筋緊張異常(痙攣性後弯、眼球運動発作、開口障害)、遅発性ジスキネジア、発作、不眠、不安、焦燥、極致感機能異常、便秘、悪心、嘔吐、口腔乾燥、血中プロラクチン値の上昇に伴う乳汁分泌亢進、無月経、女性化乳房、乳房痛、勃起不全、感覚鈍麻、高血糖、低血圧、徐脈、アレルギー反応、体重増加、肝酵素上昇、即時型蕁麻疹、気管支けいれん、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応(DRESS)、神経弛緩薬悪性症候群、トルサード・ド・ポワント、心室頻拍、心室細動、心停止、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、血管浮腫、蕁麻疹、良性下垂体腫瘍、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群(SIADH)、混乱、錐体外路障害、多動症、震え、緊張亢進、眼球運動発作、言語障害、めまい、筋緊張異常、頭痛、運動障害、思考異常、せん妄、疲労、乳汁分泌、発汗増加、視覚異常、頻尿、眠気、不安(興奮)、思考異常、せん妄、疲労、発汗増加、視覚異常、頻尿、低血圧、鎮静、昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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