薬情報
フルカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

フルカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
名文製薬株式会社
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701824 · 届出 2007.02.09 · 保険コード 649803490

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50~ 400mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/ mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 6. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指・足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50: 通常用量の100 % ≤ 50 (透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
名文製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、手・足爪真菌症、白癬、体部白癬、股部白癬、色素斑、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

本製品は急性または再発性膣カンジダ症、全身カンジダ症(血液感染および多臓器の侵襲性感染を含む)、および免疫が低下した患者のクリプトコッカス髄膜炎やその他の部位感染の治療に使用されます。また、AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止や、細胞毒性化学療法などによる免疫機能低下患者の真菌感染予防にも効果的です。皮膚及び手・足爪の真菌症、白癬、体部白癬など様々な皮膚真菌感染症の治療にも役立ちます。このように多様な真菌感染の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50~ 400mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/ mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 6. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指・足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50: 通常用量の100 % ≤ 50 (透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬や類似成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。また、特定の薬を服用中の患者もこの薬を併用しないようにしましょう。特に心臓に影響を与える 薬物や特定の抗生物質、抗ヒスタミン薬などと併用する場合は注意が必要です。この薬は乳糖を含んでおり、乳糖不耐症がある方や関連遺伝性疾患がある方は服用しないでください。腎臓や肝臓の機能に問題がある患者は、この薬を使用する際はより慎重にする必要があります。肝機能が悪化する可能性があるため、肝の健康状態を継続的に観察し、心臓疾患や電解質異常がある方も、不整脈などの心臓問題が発生する可能性があり注意が必要です。この薬は他の薬と相互作用を引き起こす可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。特に肝で代謝される薬物との併用により血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まることがあります。服用中には血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを定期的に行い異常がないか確認することが重要です。この薬は通常耐性が良好ですが、稀に血液異常、肝機能障害、皮膚発疹、心臓不整脈、消化器障害などの副作用が現れることがあります。異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせてください。妊娠中はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠可能な女性は服用期間および服用後一定期間有効な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しないことが推奨されます。生後6ヶ月未満の乳児については安全性が確立されていないため、必要な場合は慎重に使用する必要があります。運転や機器の操作時にはめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。もしこの薬を過剰摂取した場合は幻覚や異常行動が見られることがあり、すぐに病院へ行き適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、尿量を増やすことが助けになる場合があり、血液透析によっても一部が除去されることがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、消化不良、膨満感、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんま疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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