薬情報

フルコナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
(株)イルファ
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200701196 · 届出 2007.01.17

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)イルファ

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪および指の真菌症、いんきんたむし、足白癬、体部白癬、脱毛症、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症を治療し、カンジダ血症および全身カンジダ感染症にも効果的です。また、免疫機能が低下した患者においてクリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症の治療にも使用されます。AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも活用され、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植による好中球減少症患者の真菌感染予防にも助けになります。さらに、爪および指の真菌症、いんきんたむし、体部白癬などの皮膚真菌感染症の治療にも適しています。この薬はさまざまな真菌感染症の治療と予防に幅広く使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬またはアゾール系薬物にアレルギーがあるか過敏反応を経験した患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬と一緒に服用する場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため併用してはいけません。 遺伝性乳糖不耐症や関連する代謝障害のある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は腎臓や肝機能が弱い患者、心疾患や電解質異常により不整脈のリスクがある患者には慎重に投与すべきです。 また、薬物過敏歴があるか特定の薬を服用中の患者も注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、治療中は定期的に検査が必要です。 この薬は一般的に良好に耐えられますが、稀に血液、肝臓、腎臓、皮膚、神経系に異常反応が現れることがあります。 特に肝機能低下や重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を使用する間は血液検査と肝臓、腎臓機能の検査を定期的に受ける必要があり、副腎機能異常や心臓の不整脈のリスクもモニタリングしなければなりません。 この薬は他の薬との相互作用が多いため、併用する際は注意が必要です。 特に心臓に影響を与える薬物や肝臓で代謝される薬物と一緒に使用する際には、用量調整と患者の状態観察が必要です。 妊娠中にはこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は治療期間とその後一定期間効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが安全です。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必ず必要な場合にのみ慎重に投与するべきです。 運転や機械操作の際はこの薬投与後にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や行動異常が現れることがあり、この場合、すぐに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄され、血液透析で一部除去が可能なため、過量服用時は医療従事者の指示に従うことが重要です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、立ちくらみ、トルサード・ド・ポアン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口の乾き、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、せん妄的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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