薬情報
プラベル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

プラベル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ソウル製薬
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701189 · 届出 2007.01.26 · 保険コード 652900890

要約

主な用途
急性冠症候群の改善、アテローム性動脈硬化症の症状の改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血性素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
(株)ソウル製薬

効能・効果

急性冠症候群の改善、アテローム性動脈硬化症の症状の改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患を有する成人患者において血管内の動脈硬化症状を改善するのに役立ちます。また、急性冠症候群患者、つまり不安定狭心症または非Q波心筋梗塞を経験し、冠動脈介入手技または冠動脈バイパス手術を受けた成人の心血管に関連する重大な問題を予防します。さらに、血管性リスク因子があるがビタミンK拮抗薬の使用が適さない心房細動患者に対して、脳卒中などの血栓症及び塞栓症リスクを低下させる効果があります。この薬は主要な血管性疾患の症状改善及びリスク低下に効果的であり、患者の全体的な血管健康を増進させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 3. 心房細動の患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与すること。 ○ 腎機能障害患者 : 腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 : 出血性素因を有する中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血小板が一緒に固まるのを防ぎ、血液が良く流れるように助ける薬です。 まず、遺伝的に特定の酵素CYP2C19の機能が低下している人はこの薬が効果的に作用しない可能性があります。この場合は他の治療方法を考慮する必要があります。 また、この酵素を活性化する薬と一緒に服用することで、この薬の濃度が高すぎて出血リスクが高まる可能性があるため、一緒に服用しないのが良いでしょう。 この薬は特定の成分にアレルギーがある、人が重度の出血がある患者、肝機能が非常に悪い患者、授乳中の女性、及び乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には使用すべきではありません。 出血リスクがある患者や血液障害がある患者、手術予定の患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。特に、他の出血リスクを高める薬と一緒に服用する際はさらに注意が必要です。 この薬を服用している間は出血時間が長くなる可能性があるため、出血が止まらない、または出血部位が悪化する場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はまれに血小板減少症や重篤な血液障害を引き起こす可能性があり、発熱や感染症状が現れた場合には医療従事者に知らせる必要があります。 腹痛、消化不良、下痢、発疹などの副作用がある可能性があり、重篤な副作用が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能または肝機能が低下している患者はこの薬の効果と副作用に対してより敏感である可能性があるため、服用時には注意が必要です。 過量服用時には出血リスクが増加する可能性があり、特別な解毒剤がないため、出血が酷い場合は血小板輸血などの治療が必要となることがあります。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 最後に、この薬を服用している間に新しい薬を始めたり手術を受ける場合は必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少症、腹痛、消化不良、下痢、悪心、発疹、そう痒、胸痛、外傷、インフルエンザ様疾患、疼痛、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、うつ、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳嗽、尿路感染、運動機能減少症、震え、音声障害、異常歩行、多動症、運動失調、知覚異常、便秘、嘔吐、潰瘍、腹痛、食欲不振、しゃっくり、口渇、嚥下障害、舌疾患、不眠、うつ病、物忘れ、不安、傾眠、事故異常、異常行動、硬直、顔面浮腫、失神、血便、脳出血、歯肉出血、貧血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、眼球乾燥症、一時的失明、充血、耳鳴り、排尿障害、多尿症、非タンパク質性窒素増加、尿毒症、血中尿素窒素増加、低血糖症、高尿酸血症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、足の浮腫、不整脈、徐脈、動悸、接触皮膚炎、女性化乳房、前立腺特異抗原上昇、アレルギー症状、虚血性壊死、胃炎、出血性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、鼓腸、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、喀血、後腹膜出血、手術創出血、肺出血、血小板減少症、貧血、白血病、白血球減少症、好酸球増加症、月経過多、血胸症、大水疱症、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全、発熱、肝機能値異常、血液クレアチニン増加、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲の温度で保管することが安全です。このように保管すれば、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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